心不全患者におけるサルコペニア
2025年5月5日 更新者：Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
心不全患者におけるサルコペニアの栄養管理
サルコペニアはがんや慢性疾患の患者によく見られる合併症で、骨格筋量の減少による筋力の低下と疲労を特徴とし、筋組織の萎縮と質の低下を伴います。
いずれの場合も、治療耐性、臨床転帰、生存に悪影響を及ぼし、その結果、これらの患者の生活の質は低下し、罹患率、死亡率、費用は増加します。
これに関連して、適切な栄養スクリーニングと早期の栄養サポートが強く推奨されます。この目的のためには、場合によっては経口栄養補助食品（ONS）が必要です。 ONS には標準的な配合を使用することも、特定の栄養素を強化することもできます。
心不全患者を含む他の臨床症状におけるその使用またはタンパク質モジュールの使用を裏付ける証拠が不足している
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cordoba、スペイン、14004
- IMIBIC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 過去12か月以内に心不全による入院歴のある患者
- 中等度または重度のLVEF
- 男女とも
- 年齢 > 18 歳。
除外基準:
- MDRD <15 ml/分
- 末期の肝臓病。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：地中海食
地中海食と運動
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地中海食の推奨と毎日の運動
十分なレベル（30 ng/ml）に達するために経口投与されるカルシフェジオール サプリメント
心不全患者に合わせた運動（心臓リハビリテーション）
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実験的：標準的な高カロリー高タンパク質経口サプリメント
標準的な高カロリー高タンパク質経口サプリメントに地中海食と運動を加えたもの
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地中海食の推奨と毎日の運動
十分なレベル（30 ng/ml）に達するために経口投与されるカルシフェジオール サプリメント
心不全患者に合わせた運動（心臓リハビリテーション）
高カロリー、高たんぱく質の経口サプリメントと地中海食の推奨（1 日あたり 2 粒）および毎日の運動を組み合わせたもの
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実験的：タンパク質モジュール
プロテインモジュール（10g/日）と地中海食と運動
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地中海食の推奨と毎日の運動
十分なレベル（30 ng/ml）に達するために経口投与されるカルシフェジオール サプリメント
心不全患者に合わせた運動（心臓リハビリテーション）
地中海食の推奨と毎日の運動を組み合わせたタンパク質モジュール（10g/日）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋肉量
時間枠：6ヶ月
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筋肉量の変化
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6ヶ月
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機能性
時間枠：6ヶ月
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稼働テストによって決定される機能の変更
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アルブミン
時間枠：6ヶ月
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血清アルブミン値の変化（g/dl）
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6ヶ月
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C-RP
時間枠：6ヶ月
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血清C-RPの変化（g/dl）
|
6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月15日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月8日
最初の投稿 (実際)
2024年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月5日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。