Sarkopenie u pacientů se srdečním selháním
5. května 2025 aktualizováno: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Nutriční management sarkopenie u pacientů se srdečním selháním
Sarkopenie je častou komplikací u pacientů s rakovinou a chronickými onemocněními, vyznačuje se snížením svalové síly a únavou v důsledku snížení hmoty kosterního svalstva, která je doprovázena atrofií a sníženou kvalitou svalové tkáně.
Ve všech případech negativně ovlivňuje toleranci léčby, klinické výsledky a přežití, v důsledku toho se kvalita života těchto pacientů snižuje a morbidita, mortalita a náklady rostou.
V této souvislosti se mimořádně doporučuje vhodný nutriční screening a časná nutriční podpora, za tímto účelem jsou v některých případech nezbytné perorální doplňky výživy (ONS); PND mohou mít standardní složení nebo mohou být obohaceny o specifické živiny.
Existuje nedostatek důkazů pro podporu jeho použití nebo použití proteinových modulů u jiných klinických stavů, včetně pacientů se srdečním selháním
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cordoba, Španělsko, 14004
- IMIBIC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s předchozím přijetím kvůli srdečnímu selhání v předchozích 12 měsících
- Střední nebo závažná LVEF
- Obě pohlaví
- Věk >18 let.
Kritéria vyloučení:
- MDRD <15 ml/min
- Konečné stádium onemocnění jater.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Středomořská strava
Středomořská strava a fyzické cvičení
|
Doporučení středomořské stravy a každodenní fyzické cvičení
Doplněk kalcifediolu podávaný perorálně k dosažení dostatečné hladiny (30 ng/ml)
Fyzické cvičení přizpůsobené pacientům se srdečním selháním (kardiorehabilitace)
|
|
Experimentální: Standardní hyperkalorický hyperproteický perorální doplněk
Standardní hyperkalorický hyperproteický perorální doplněk plus středomořská strava a fyzické cvičení
|
Doporučení středomořské stravy a každodenní fyzické cvičení
Doplněk kalcifediolu podávaný perorálně k dosažení dostatečné hladiny (30 ng/ml)
Fyzické cvičení přizpůsobené pacientům se srdečním selháním (kardiorehabilitace)
Hyperkalorický, hyperproteický perorální doplněk kombinovaný s doporučeními středomořské stravy (2 denně) a každodenním fyzickým cvičením
|
|
Experimentální: Proteinový modul
Proteinový modul (10g/den) plus středomořská strava a fyzické cvičení
|
Doporučení středomořské stravy a každodenní fyzické cvičení
Doplněk kalcifediolu podávaný perorálně k dosažení dostatečné hladiny (30 ng/ml)
Fyzické cvičení přizpůsobené pacientům se srdečním selháním (kardiorehabilitace)
Proteinový modul (10 g/den) v kombinaci s doporučeními středomořské stravy a každodenním fyzickým cvičením
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová hmota
Časové okno: 6 měsíců
|
Změny svalové hmoty
|
6 měsíců
|
|
Funkčnost
Časové okno: 6 měsíců
|
Změny funkčnosti určené testem up and go
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Albumin
Časové okno: 6 měsíců
|
Změny hladin sérového albuminu (g/dl)
|
6 měsíců
|
|
C-RP
Časové okno: 6 měsíců
|
Změny v séru C-RP (g/dl)
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Insuficiencia cardiaca 2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .