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けいれん性脳性麻痺の小児における体幹体性感覚機能、体幹制御、および胸椎後弯症

2024年11月19日 更新者:Gulce KALLEM SEYYAR, PhD、Kutahya Health Sciences University

けいれん性脳性麻痺児における体幹体性感覚機能、体幹制御、および胸椎後弯症との関係の研究

この観察研究は、脳性麻痺児における体幹体性感覚機能、体幹制御、および胸椎後弯症の関係を調査することを目的としています。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。

  • 体幹の体性感覚機能と体幹の制御には関係があるのでしょうか?
  • 体幹体性感覚機能と胸椎後弯症の間には関係がありますか?
  • 体幹の制御と胸椎後弯症の間に関係はありますか?

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

脳性麻痺(CP)は、発達中の胎児または乳児の脳における非進行性病変によって発生する不均一な疾患群であり、動き、姿勢、および運動機能に継続的かつ永続的な障害を引き起こします。 CP の主な症状である運動障害には、感覚障害、知覚障害、認知障害、コミュニケーション障害、および/または行動障害、てんかん、および二次的な筋骨格系の問題が伴う場合があります。 CP は小児期に最も一般的な身体障害の 1 つであり、有病率は出生 1,000 人あたり約 2.11 人と報告されています。 CPを持つ小児は、運動障害の種類(生理学的)、影響を受けた体の部位(地形学的)、病因、関連疾患、神経放射線学的所見(神経解剖学的)、治療の必要性(治療的)および機能的障害に従って分類できます。ヨーロッパにおける脳性麻痺の監視(SCPE)は、緊張と支配的な異常な運動パターンに従って、CP を痙性、運動失調、運動異常に分類しました。 痙性型が最も一般的な形態です (70%)。

CP の子供は、異常な筋緊張と運動パターンにより、姿勢制御が不十分です。 この姿勢制御の機能不全は、バランスや歩行などの粗大運動能力、手を伸ばすなどの上肢活動、食べる、飲み込む、話すなどの口腔運動活動に制限を引き起こします。 弱い、または不適切な姿勢制御は、CP を持つ子供の機能的パフォーマンス、レクリエーションおよび社会活動への参加、および社会に影響を与えます。

体幹は、安定化と方向転換の際の姿勢制御の基準点です。 姿勢の調整を確保し、姿勢のバランスを維持し、環境と対話する(目標指向の活動を実行する)ことが不可欠です。 体幹コントロールとは、体の重心を支持面内に保ちながら、直立姿勢を維持し、体重負荷を調整し、選択的な動作を実行することを指します。 要約すると、体幹の制御は体幹の安定性と選択的な動きに関与します。 これは、頭と四肢の最適で的を絞った選択的で分離された動きを保証するための前駆体です。 体幹制御が弱い、または不十分であることが、CP を持つ子供の機能的動作の制限の基礎となっています。 CP では病態生理学は進行性ではありませんが、加齢に伴い、痙性筋の硬さの増加、脊椎のアライメントの悪化、関節拘縮などの筋骨格障害が観察されます。 小児および成人のCP患者の体幹筋力の低下は、座位での体幹伸展の増大や矢状面における脊椎の整列障害を引き起こす可能性があります。 脊椎のアライメントの障害は、CP を持つ子供の運動機能や日常生活活動に悪影響を及ぼします。 また、体幹と骨盤の病理学的配置が、CP の子供の姿勢バランスに関連していることもわかっています。

CPでは運動障害に感覚障害が伴うことがよくあります。 CPを持つ小児では運動のための感覚情報が損なわれているため、感覚障害も運動機能障害を引き起こす可能性があります。 CP の子供の 90% には感覚機能障害があります。 最近、CPの感覚の中でも体性感覚への関心が高まっています。 体性感覚系には、表層または皮膚の受容体および/または筋骨格系からの感覚情報の伝達と処理に関与するすべての末梢および中枢の構成要素が含まれており、運動系と密接に関連しています。 体性感覚は、触覚、固有受容感覚、痛覚に分類できます。 体性感覚障害は片側性CPの小児でより一般的(97%)であることが報告されています。

CP における体性感覚の欠損は、主に発達中の脳への損傷と関連しており、二次的に運動障害と関連しています。 研究では、運動障害と体性感覚障害がCPの子供に関連していることも示されています。 文献によると、CP 児における体性感覚障害と運動障害との関係は、主に四肢 (特に上肢) で研究されています。 ある研究では、CPを持つ子供の体幹体性感覚機能と運動障害を評価しました。 本研究では体性感覚のうち体幹固有受容(体幹の位置感覚)のみを評価した。 触覚や痛みの感覚を含む、より包括的な研究はまだ見つかっていません。 この研究では、CPを持つ小児における体幹の体性感覚機能、体幹の制御、および胸椎後弯症との関係を調べています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kutahya、七面鳥、43020
        • Kutahya Health Sciences University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、トルコのコジャエリとサカリヤにある市立病院および特殊教育・リハビリテーションセンターからの痙性脳性麻痺の子供たちが募集される。

説明

包含基準:

  • その分野の専門医の診断を受けている
  • ご家族と一緒に参加したい方
  • 8歳から18歳までであること
  • CPのある子供は、研究に必要なテスト姿勢に耐えることができます

除外基準:

  • CP以外の追加診断(ダウン症候群、自閉症、斜頸など)をその分野の専門医から受けている
  • 評価の指示を満たすことができない認知上の問題または注意障害がある
  • 過去 6 か月以内に、体幹または四肢へのボツリヌス毒素 A 注射、整形外科手術、および/または脳神経外科手術が行われました。
  • 未矯正の視覚および/または聴覚の問題がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
軽いタッチ、触感
時間枠:ベースライン時
腹臥位での 20 本の校正済みモノフィラメントからなる Semmes-Weinstein モノフィラメント (SWM) キットを使用した体幹体性感覚機能の測定。
ベースライン時
二点弁別、触覚
時間枠:ベースライン時
腹臥位でディスクリミネーターを使用した体幹体性感覚機能の測定。
ベースライン時
振動、触覚
時間枠:ベースライン時
腹臥位で 64 Hz 音叉を使用して、体幹体性感覚機能を測定します。
ベースライン時
位置感覚再生、固有受容感覚
時間枠:ベースライン時
座位で腰と膝を90度に曲げた快適な姿勢でデジタル傾斜計を使用し、体幹体性感覚機能を測定します。体幹屈曲30度、体幹伸展10度です。
ベースライン時
痛覚
時間枠:ベースライン時
体幹体性感覚機能の測定。腹臥位での圧痛閾値にはドロメーターを使用し、痛みの重症度にはビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用します。
ベースライン時
トランクコントロール
時間枠:ベースライン時
これは、体幹制御測定スケール (TCMS) によって評価されました。 TCMS は、静的座位バランスと動的座位バランスの 2 つの要素に焦点を当て、機能的活動中の体幹制御を評価する信頼性の高いスケールです。 15項目で構成されています。 静的座位バランス (項目 1 ~ 5) は、着座中の体幹のコントロールを評価します。一方、動的座位バランスには、さまざまな面での体幹の動きに対する選択的動作制御 (項目 6 ~ 12) と、リーチ中のバランスに関する動的リーチング (項目 13 ~ 15) が含まれます。最大スコアは、静的座りバランスでは 20 点、選択的動作制御では 28 点、動的リーチでは 10 点です。 スコアが高いほど、体幹制御パフォーマンスが優れていることを示します。
ベースライン時
胸椎後弯症
時間枠:ベースライン時
脳性麻痺 (CP) の参加者の胸椎後弯症は、デジタル傾斜計を使用して評価されました。 参加者はボバースベッドに快適に座り、腰と膝を90度に曲げ、足を床に置きました。 T1 および T12 椎骨にマークを付け、デュアルデジタル傾斜計をこれらの点に取り付けました。 傾斜計の画面に記録された値は度単位で記録されました。
ベースライン時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Gulce KALLEM SEYYAR, PT, PhD、Kutahya Health Sciences University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月22日

一次修了 (実際)

2024年8月30日

研究の完了 (実際)

2024年8月30日

試験登録日

最初に提出

2024年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月19日

最初の投稿 (推定)

2024年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月19日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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