- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06697704
Trunk Somatosensory Funktion, Trunk Control og Thoracic Kyphosis hos børn med spastisk cerebral parese
Undersøgelse af forholdet mellem trunk somatosensorisk funktion, trunk kontrol og thorax kyfose hos børn med spastisk cerebral parese
Denne observationsundersøgelse har til formål at undersøge forholdet mellem trunk somatosensorisk funktion, trunk kontrol og thorax kyfose hos børn med cerebral parese. De vigtigste spørgsmål, den søger at besvare er:
- Er der en sammenhæng mellem trunk somatosensorisk funktion og trunk kontrol?
- Er der en sammenhæng mellem trunk somatosensorisk funktion og thorax kyfose?
- Er der en sammenhæng mellem trunk kontrol og thorax kyfose?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Cerebral parese (CP) er en heterogen sygdomsgruppe, der opstår på grund af ikke-progressiv læsion i den udviklende føtale eller spædbarns hjerne og forårsager konstante og permanente svækkelser i bevægelse, kropsholdning og motorisk funktion. Sensoriske, perceptuelle, kognitive, kommunikative og/eller adfærdsmæssige forstyrrelser, epilepsi og sekundære muskuloskeletale problemer kan ledsage motoriske lidelser, de primære symptomer ved CP. CP er et af de mest almindelige fysiske handicap i barndommen, med en rapporteret prævalens på cirka 2,11 pr. 1.000 levendefødte. Børn med CP kan klassificeres efter typen af motorisk svækkelse (fysiologisk), de berørte dele af kroppen (topografisk), ætiologien, de tilknyttede lidelser, de neuroradiologiske fund (neuroanatomiske), terapibehovet (terapeutisk) og det funktionelle. abilities.The Surveillance of Cerebral Palsy in Europe (SCPE) klassificerede CP som spastisk, ataksisk og dyskinetisk i henhold til tone og dominant unormale bevægelsesmønstre. Spastisk type er den mest almindelige form (70%).
Børn med CP udviser dårlig postural kontrol på grund af unormal muskeltonus og bevægelsesmønstre. Denne dysfunktionelle posturale kontrol forårsager begrænsninger i grovmotoriske færdigheder, såsom balance og gang, aktiviteter i overekstremiteterne, såsom rækkevidde, og oral-motoriske aktiviteter, såsom at spise, synke og tale. Svag eller utilstrækkelig postural kontrol påvirker funktionel ydeevne, deltagelse i rekreative og sociale aktiviteter og samfundet hos børn med CP.
Trunken er referencepunktet for postural kontrol under stabilisering og orientering. Det er vigtigt at sikre postural tilpasning, opretholde postural balance og interagere med omgivelserne (udførelse af målorienterede aktiviteter). Trunk control refererer til at opretholde en oprejst stilling, justere vægtleje og udføre selektive bevægelser, mens kroppens tyngdepunkt holdes inden for støttefladen. Sammenfattende er bagagerumskontrol ansvarlig for bagagerummets stabilitet og selektive bevægelser. Det er en forløber for at sikre optimale, målrettede, selektive og dissocierede bevægelser af hoved og ekstremiteter. Svag eller utilstrækkelig trunkkontrol er grundlaget for begrænsningerne i de funktionelle bevægelser hos børn med CP. Selvom patofysiologien ikke er progressiv i CP, observeres muskel- og skeletlidelser såsom øget stivhed af spastiske muskler, forringelse af spinal justering og ledkontrakturer med alderen. Svaghed i trunkmusklerne hos børn og voksne med CP kan forårsage øget trunkextension og nedsat rygmarvsjustering i sagittalplanet i siddende stilling. Forringelse af rygmarvsjusteringen påvirker den motoriske funktion og aktiviteter i dagligdagen for børn med CP negativt. Det har også vist sig, at den patologiske tilpasning af trunk og bækken er forbundet med postural balance hos børn med CP.
Motoriske problemer er ofte ledsaget af sensoriske lidelser i CP. Sanseforstyrrelser kan også forårsage motoriske dysfunktioner, da sensorisk information til bevægelse er svækket hos børn med CP. 90 % af børn med CP har sensorisk dysfunktion. På det seneste har der været en stigende interesse for somatosensation blandt sanserne i CP. Det somatosensoriske system omfatter alle perifere og centrale komponenter, der er involveret i transmissionen og bearbejdningen af sensorisk information fra de overfladiske eller kutane receptorer og/eller bevægeapparatet og er tæt forbundet med det motoriske system. Somatosensorisk kan klassificeres som taktil, proprioceptiv og smertefornemmelse. Det er blevet rapporteret, at somatosensoriske lidelser er mere almindelige (97%) hos børn med ensidig CP.
Somatosensoriske underskud i CP er primært blevet forbundet med skader på den udviklende hjerne og sekundært med motoriske lidelser. Undersøgelser har også vist, at motoriske svækkelser og somatosensoriske mangler er forbundet med børn med CP. Litteraturen viser, at sammenhængen mellem somatosensoriske underskud og motoriske forstyrrelser hos børn med CP primært studeres i ekstremiteterne (især de øvre ekstremiteter). En undersøgelse evaluerede trunk somatosensorisk funktion og motoriske svækkelser hos børn med CP. Kun trunk proprioception (trunk position sense) blev evalueret i denne undersøgelse blandt somatosensationerne. En mere omfattende undersøgelse, herunder taktile og smertefornemmelser, er endnu ikke fundet. Denne undersøgelse undersøger forholdet mellem trunk somatosensorisk funktion, trunk kontrol og thorax kyfose hos børn med CP.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kutahya, Kalkun, 43020
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fik en diagnose fra en speciallæge på området
- Vil gerne deltage sammen med deres familie
- At være mellem 8-18 år
- Barnet med CP er i stand til at tolerere de nødvendige testpositioner til undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Fik en tillægsdiagnose (down syndrom, autisme, torticollis osv.) udover CP fra en speciallæge på området
- Har kognitive problemer eller opmærksomhedsforstyrrelser, der forhindrer ham/hende i at opfylde vurderingsanvisningerne
- Botulinum Toxin A-injektion i krop eller ekstremiteter, ortopædkirurgi og/eller neurokirurgi er blevet udført i de sidste seks måneder.
- Har ukorrigerede syns- og/eller høreproblemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Let berøring, taktil sans
Tidsramme: Ved baseline
|
Et mål for trunks somatosensoriske funktion ved hjælp af et Semmes-Weinstein Monofilament (SWM) kit, bestående af 20 kalibrerede monofilamenter i liggende stilling.
|
Ved baseline
|
|
Topunktsdiskriminering, taktil sans
Tidsramme: Ved baseline
|
Et mål for trunks somatosensoriske funktion ved hjælp af en diskriminator i liggende stilling.
|
Ved baseline
|
|
Vibration, taktil sans
Tidsramme: Ved baseline
|
Et mål for trunks somatosensoriske funktion ved hjælp af en 64 Hz stemmegaffel i liggende stilling.
|
Ved baseline
|
|
Position Sense Reproduktion, Proprioception Sense
Tidsramme: Ved baseline
|
Et mål for trunks somatosensoriske funktion, ved hjælp af et digitalt inklinometer i en behagelig stilling med deres hofter og knæ bøjet til 90 grader i siddende stilling for 30 graders trunkfleksion og 10 graders trunkextension.
|
Ved baseline
|
|
Smertesans
Tidsramme: Ved baseline
|
Et mål for trunks somatosensoriske funktion ved hjælp af et dolorimeter for tryksmertetærsklen i liggende stilling og Visual Analogue Scale (VAS) for smertens sværhedsgrad.
|
Ved baseline
|
|
Trunk kontrol
Tidsramme: Ved baseline
|
Det blev evalueret af Trunk Control Measurement Scale (TCMS).
TCMS er en pålidelig skala, der vurderer kropskontrol under funktionelle aktiviteter, med fokus på to komponenter: statisk siddebalance og dynamisk siddebalance.
Den består af 15 genstande.
Statisk siddebalance (punkt 1-5) evaluerer kropskontrol mens du sidder, mens dynamisk siddebalance inkluderer selektiv bevægelseskontrol (punkt 6-12) for kropsbevægelser i forskellige planer og dynamisk rækkevidde (punkt 13-15) for balance under rækkevidde. Den maksimale score er 20 for statisk siddebalance, 28 for selektiv bevægelseskontrol og 10 for dynamisk rækkevidde.
Højere score indikerer bedre trunk kontrol ydeevne.
|
Ved baseline
|
|
Thorax kyfose
Tidsramme: Ved baseline
|
Thorax kyfose hos deltagere med cerebral parese (CP) blev vurderet ved hjælp af et digitalt inklinometer.
Deltagerne sad behageligt på en Bobath seng med deres hofter og knæ bøjet i 90 grader og fødderne på gulvet.
T1- og T12-hvirvlerne blev markeret, og et dobbelt digitalt inklinometer blev fastgjort til disse punkter.
Den registrerede værdi på inklinometerets skærm blev noteret i grader.
|
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Gulce KALLEM SEYYAR, PT, PhD, Kutahya Health Sciences University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Brun C, Traverse E, Granger E, Mercier C. Somatosensory deficits and neural correlates in cerebral palsy: a scoping review. Dev Med Child Neurol. 2021 Dec;63(12):1382-1393. doi: 10.1111/dmcn.14963. Epub 2021 Jun 17.
- Auld ML, Boyd RN, Moseley GL, Ware RS, Johnston LM. Impact of tactile dysfunction on upper-limb motor performance in children with unilateral cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Apr;93(4):696-702. doi: 10.1016/j.apmr.2011.10.025. Epub 2012 Feb 22.
- McLean B, Taylor S, Valentine J, Carey L, Thornton A, Elliott C. Somatosensory discrimination impairment in children with hemiplegic cerebral palsy as measured by the sense_assess(c) kids. Aust Occup Ther J. 2021 Aug;68(4):317-326. doi: 10.1111/1440-1630.12729. Epub 2021 Mar 18.
- Santana CAS, Dos Santos MM, de Campos AC. Interrelationships of Touch and Proprioception with Motor Impairments in Individuals with Cerebral Palsy: A Systematic Review. Percept Mot Skills. 2022 Jun;129(3):570-590. doi: 10.1177/00315125221093904. Epub 2022 Apr 22.
- Monica S, Nayak A, Joshua AM, Mithra P, Amaravadi SK, Misri Z, Unnikrishnan B. Relationship between Trunk Position Sense and Trunk Control in Children with Spastic Cerebral Palsy: A Cross-Sectional Study. Rehabil Res Pract. 2021 Aug 19;2021:9758640. doi: 10.1155/2021/9758640. eCollection 2021.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Knoglesygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Muskelsygdomme
- Muskelhypertoni
- Neuromuskulære manifestationer
- Rygmarvssygdomme
- Hjerneskade, kronisk
- Spinale krumninger
- Muskelspasticitet
- Cerebral Parese
- Lammelse
- Kyphose
Andre undersøgelses-id-numre
- TYL-2023-127
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spastisk cerebral parese
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
Akdeniz UniversityRekrutteringHæmodynamisk overvågning | Cerebral Perfusion | Cerebral iltning | Ortopædkirurgiske indgreb | Halvsiddende stillingTyrkiet (Türkiye)
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater