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Funzione somatosensoriale del tronco, controllo del tronco e cifosi toracica nei bambini con paralisi cerebrale spastica

19 novembre 2024 aggiornato da: Gulce KALLEM SEYYAR, PhD, Kutahya Health Sciences University

Indagine sulla relazione tra funzione somatosensoriale del tronco, controllo del tronco e cifosi toracica nei bambini con paralisi cerebrale spastica

Questo studio osservazionale si propone di indagare la relazione tra la funzione somatosensoriale del tronco, il controllo del tronco e la cifosi toracica nei bambini con paralisi cerebrale. Le principali domande a cui cerca di rispondere sono:

  • Esiste una relazione tra la funzione somatosensoriale del tronco e il controllo del tronco?
  • Esiste una relazione tra la funzione somatosensoriale del tronco e la cifosi toracica?
  • Esiste una relazione tra controllo del tronco e cifosi toracica?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La paralisi cerebrale (CP) è un gruppo eterogeneo di malattie che si verifica a causa di una lesione non progressiva nello sviluppo del cervello fetale o infantile e causa compromissioni costanti e permanenti nel movimento, nella postura e nella funzione motoria. Disturbi sensoriali, percettivi, cognitivi, comunicativi e/o comportamentali, epilessia e problemi muscoloscheletrici secondari possono accompagnare i disturbi motori, i sintomi primari della CP. La CP è una delle disabilità fisiche più comuni nell'infanzia, con una prevalenza segnalata di circa 2,11 ogni 1.000 nati vivi. I bambini con PCI possono essere classificati in base al tipo di deficit motorio (fisiologico), alle parti del corpo interessate (topografiche), all'eziologia, ai disturbi associati, ai reperti neuroradiologici (neuroanatomici), alle esigenze terapeutiche (terapeutiche) e alle funzioni funzionali. capacità. La sorveglianza della paralisi cerebrale in Europa (SCPE) ha classificato la CP come spastica, atassica e discinetica in base al tono e ai modelli di movimento anomali dominanti. Il tipo spastico è la forma più comune (70%).

I bambini con paralisi cerebrale presentano uno scarso controllo posturale a causa del tono muscolare e dei modelli di movimento anomali. Questo controllo posturale disfunzionale causa limitazioni nelle capacità motorie generali come l’equilibrio e la deambulazione, nelle attività degli arti superiori come raggiungere e nelle attività oro-motorie come mangiare, deglutire e parlare. Un controllo posturale debole o inadeguato influisce sulle prestazioni funzionali, sulla partecipazione ad attività ricreative e sociali e sulla società nei bambini con paralisi cerebrale.

Il tronco è il punto di riferimento per il controllo posturale durante la stabilizzazione e l'orientamento. È essenziale garantire l'allineamento posturale, mantenere l'equilibrio posturale e interagire con l'ambiente (eseguendo attività mirate). Il controllo del tronco si riferisce al mantenimento di una postura eretta, alla regolazione del carico e all'esecuzione di movimenti selettivi mantenendo il centro di gravità del corpo all'interno della superficie di supporto. In sintesi, il controllo del tronco è responsabile della stabilità e dei movimenti selettivi del tronco. È un precursore per garantire movimenti ottimali, mirati, selettivi e dissociati della testa e delle estremità. Un controllo debole o inadeguato del tronco è alla base delle limitazioni nei movimenti funzionali dei bambini con paralisi cerebrale. Sebbene la fisiopatologia non sia progressiva nella CP, con l'età si osservano disturbi muscoloscheletrici come aumento della rigidità dei muscoli spastici, deterioramento dell'allineamento spinale e contratture articolari. La debolezza dei muscoli del tronco nei bambini e negli adulti con paralisi cerebrale può causare un aumento dell'estensione del tronco e un alterato allineamento della colonna vertebrale sul piano sagittale in posizione seduta. La compromissione dell'allineamento spinale influisce negativamente sulla funzione motoria e sulle attività della vita quotidiana dei bambini con paralisi cerebrale. È stato inoltre riscontrato che l'allineamento patologico del tronco e del bacino è associato all'equilibrio posturale nei bambini con PCI.

I problemi motori sono spesso accompagnati da disturbi sensoriali nella PC. I disturbi sensoriali possono anche causare disfunzioni motorie poiché le informazioni sensoriali relative al movimento sono compromesse nei bambini con paralisi cerebrale. Il 90% dei bambini con paralisi cerebrale presenta disfunzioni sensoriali. Recentemente, c'è stato un crescente interesse per la somatosensazione tra i sensi nella PC. Il sistema somatosensoriale comprende tutti i componenti periferici e centrali coinvolti nella trasmissione e nell'elaborazione delle informazioni sensoriali provenienti dai recettori superficiali o cutanei e/o dal sistema muscolo-scheletrico ed è strettamente correlato al sistema motorio. La sensibilità somatosensoriale può essere classificata come sensazione tattile, propriocettiva e dolorosa. È stato riportato che i disturbi somatosensoriali sono più comuni (97%) nei bambini con paralisi cerebrale unilaterale.

I deficit somatosensoriali nella CP sono stati associati principalmente a danni al cervello in via di sviluppo e secondariamente a disturbi motori. Gli studi hanno anche dimostrato che disturbi motori e deficit somatosensoriali sono associati a bambini con paralisi cerebrale. La letteratura mostra che la relazione tra deficit somatosensoriali e disturbi motori nei bambini con paralisi cerebrale è studiata principalmente nelle estremità (soprattutto nelle estremità superiori). Uno studio ha valutato la funzione somatosensoriale del tronco e i disturbi motori nei bambini con paralisi cerebrale. In questo studio tra le somatosensazioni è stata valutata solo la propriocezione del tronco (senso della posizione del tronco). Uno studio più completo, che includa anche le sensazioni tattili e dolorose, deve ancora essere trovato. Questo studio esamina la relazione tra la funzione somatosensoriale del tronco, il controllo del tronco e la cifosi toracica nei bambini con paralisi cerebrale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kutahya, Tacchino, 43020
        • Kutahya Health Sciences University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Per questo studio verranno reclutati bambini con paralisi cerebrale spastica provenienti dall'ospedale cittadino e dal centro di educazione speciale e riabilitazione di Kocaeli e Sakarya, in Turchia.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ha ricevuto una diagnosi da un medico specialista nel settore
  • Disposti a partecipare, insieme alla loro famiglia
  • Avere un'età compresa tra 8 e 18 anni
  • Il bambino con PC è in grado di tollerare le posizioni di prova richieste per lo studio

Criteri di esclusione:

  • Ha ricevuto una diagnosi aggiuntiva (sindrome di Down, autismo, torcicollo, ecc.) diversa dalla CP da un medico specialista nel settore
  • Ha problemi cognitivi o disturbi dell'attenzione che gli impediscono di soddisfare le istruzioni di valutazione
  • Negli ultimi sei mesi sono state eseguite iniezioni di tossina botulinica A al tronco o alle estremità, interventi di chirurgia ortopedica e/o neurochirurgia.
  • Avere problemi visivi e/o uditivi non corretti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tocco leggero, senso tattile
Lasso di tempo: Al basale
Una misura della funzione somatosensoriale del tronco, utilizzando un kit Semmes-Weinstein Monofilament (SWM), composto da 20 monofilamenti calibrati in posizione prona.
Al basale
Discriminazione a due punti, senso tattile
Lasso di tempo: Al basale
Una misura della funzione somatosensoriale del tronco, utilizzando un discriminatore in posizione prona.
Al basale
Vibrazione, senso tattile
Lasso di tempo: Al basale
Una misura della funzione somatosensoriale del tronco, utilizzando un diapason a 64 Hz in posizione prona.
Al basale
Riproduzione del senso di posizione, senso propriocettivo
Lasso di tempo: Al basale
Una misura della funzione somatosensoriale del tronco, utilizzando un inclinometro digitale in una posizione comoda con le anche e le ginocchia flesse a 90 gradi in posizione seduta per una flessione del tronco di 30 gradi e un'estensione del tronco di 10 gradi.
Al basale
Senso del dolore
Lasso di tempo: Al basale
Una misura della funzione somatosensoriale del tronco, utilizzando un dolorimetro per la soglia del dolore pressorio in posizione prona e la scala analogica visiva (VAS) per la gravità del dolore.
Al basale
Controllo del tronco
Lasso di tempo: Al basale
È stato valutato mediante la Trunk Control Measurement Scale (TCMS). La TCMS è una scala affidabile che valuta il controllo del tronco durante le attività funzionali, concentrandosi su due componenti: equilibrio statico da seduti ed equilibrio dinamico da seduti. Si compone di 15 articoli. L'equilibrio statico della seduta (item 1-5) valuta il controllo del tronco mentre si è seduti, mentre l'equilibrio dinamico della seduta include il controllo selettivo del movimento (item 6-12) per i movimenti del tronco su piani diversi e il raggiungimento dinamico (item 13-15) per l'equilibrio durante il raggiungimento. I punteggi massimi sono 20 per l'equilibrio statico da seduti, 28 per il controllo selettivo del movimento e 10 per il raggiungimento dinamico. Punteggi più alti indicano migliori prestazioni di controllo del tronco.
Al basale
Cifosi toracica
Lasso di tempo: Al basale
La cifosi toracica nei partecipanti con paralisi cerebrale (CP) è stata valutata utilizzando un inclinometro digitale. I partecipanti sedevano comodamente su un letto Bobath con le anche e le ginocchia flesse a 90 gradi e i piedi sul pavimento. Le vertebre T1 e T12 sono state contrassegnate e a questi punti è stato collegato un doppio inclinometro digitale. Il valore registrato sullo schermo dell'inclinometro veniva annotato in gradi.
Al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Gulce KALLEM SEYYAR, PT, PhD, Kutahya Health Sciences University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

20 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

20 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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