- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06697704
Funzione somatosensoriale del tronco, controllo del tronco e cifosi toracica nei bambini con paralisi cerebrale spastica
Indagine sulla relazione tra funzione somatosensoriale del tronco, controllo del tronco e cifosi toracica nei bambini con paralisi cerebrale spastica
Questo studio osservazionale si propone di indagare la relazione tra la funzione somatosensoriale del tronco, il controllo del tronco e la cifosi toracica nei bambini con paralisi cerebrale. Le principali domande a cui cerca di rispondere sono:
- Esiste una relazione tra la funzione somatosensoriale del tronco e il controllo del tronco?
- Esiste una relazione tra la funzione somatosensoriale del tronco e la cifosi toracica?
- Esiste una relazione tra controllo del tronco e cifosi toracica?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La paralisi cerebrale (CP) è un gruppo eterogeneo di malattie che si verifica a causa di una lesione non progressiva nello sviluppo del cervello fetale o infantile e causa compromissioni costanti e permanenti nel movimento, nella postura e nella funzione motoria. Disturbi sensoriali, percettivi, cognitivi, comunicativi e/o comportamentali, epilessia e problemi muscoloscheletrici secondari possono accompagnare i disturbi motori, i sintomi primari della CP. La CP è una delle disabilità fisiche più comuni nell'infanzia, con una prevalenza segnalata di circa 2,11 ogni 1.000 nati vivi. I bambini con PCI possono essere classificati in base al tipo di deficit motorio (fisiologico), alle parti del corpo interessate (topografiche), all'eziologia, ai disturbi associati, ai reperti neuroradiologici (neuroanatomici), alle esigenze terapeutiche (terapeutiche) e alle funzioni funzionali. capacità. La sorveglianza della paralisi cerebrale in Europa (SCPE) ha classificato la CP come spastica, atassica e discinetica in base al tono e ai modelli di movimento anomali dominanti. Il tipo spastico è la forma più comune (70%).
I bambini con paralisi cerebrale presentano uno scarso controllo posturale a causa del tono muscolare e dei modelli di movimento anomali. Questo controllo posturale disfunzionale causa limitazioni nelle capacità motorie generali come l’equilibrio e la deambulazione, nelle attività degli arti superiori come raggiungere e nelle attività oro-motorie come mangiare, deglutire e parlare. Un controllo posturale debole o inadeguato influisce sulle prestazioni funzionali, sulla partecipazione ad attività ricreative e sociali e sulla società nei bambini con paralisi cerebrale.
Il tronco è il punto di riferimento per il controllo posturale durante la stabilizzazione e l'orientamento. È essenziale garantire l'allineamento posturale, mantenere l'equilibrio posturale e interagire con l'ambiente (eseguendo attività mirate). Il controllo del tronco si riferisce al mantenimento di una postura eretta, alla regolazione del carico e all'esecuzione di movimenti selettivi mantenendo il centro di gravità del corpo all'interno della superficie di supporto. In sintesi, il controllo del tronco è responsabile della stabilità e dei movimenti selettivi del tronco. È un precursore per garantire movimenti ottimali, mirati, selettivi e dissociati della testa e delle estremità. Un controllo debole o inadeguato del tronco è alla base delle limitazioni nei movimenti funzionali dei bambini con paralisi cerebrale. Sebbene la fisiopatologia non sia progressiva nella CP, con l'età si osservano disturbi muscoloscheletrici come aumento della rigidità dei muscoli spastici, deterioramento dell'allineamento spinale e contratture articolari. La debolezza dei muscoli del tronco nei bambini e negli adulti con paralisi cerebrale può causare un aumento dell'estensione del tronco e un alterato allineamento della colonna vertebrale sul piano sagittale in posizione seduta. La compromissione dell'allineamento spinale influisce negativamente sulla funzione motoria e sulle attività della vita quotidiana dei bambini con paralisi cerebrale. È stato inoltre riscontrato che l'allineamento patologico del tronco e del bacino è associato all'equilibrio posturale nei bambini con PCI.
I problemi motori sono spesso accompagnati da disturbi sensoriali nella PC. I disturbi sensoriali possono anche causare disfunzioni motorie poiché le informazioni sensoriali relative al movimento sono compromesse nei bambini con paralisi cerebrale. Il 90% dei bambini con paralisi cerebrale presenta disfunzioni sensoriali. Recentemente, c'è stato un crescente interesse per la somatosensazione tra i sensi nella PC. Il sistema somatosensoriale comprende tutti i componenti periferici e centrali coinvolti nella trasmissione e nell'elaborazione delle informazioni sensoriali provenienti dai recettori superficiali o cutanei e/o dal sistema muscolo-scheletrico ed è strettamente correlato al sistema motorio. La sensibilità somatosensoriale può essere classificata come sensazione tattile, propriocettiva e dolorosa. È stato riportato che i disturbi somatosensoriali sono più comuni (97%) nei bambini con paralisi cerebrale unilaterale.
I deficit somatosensoriali nella CP sono stati associati principalmente a danni al cervello in via di sviluppo e secondariamente a disturbi motori. Gli studi hanno anche dimostrato che disturbi motori e deficit somatosensoriali sono associati a bambini con paralisi cerebrale. La letteratura mostra che la relazione tra deficit somatosensoriali e disturbi motori nei bambini con paralisi cerebrale è studiata principalmente nelle estremità (soprattutto nelle estremità superiori). Uno studio ha valutato la funzione somatosensoriale del tronco e i disturbi motori nei bambini con paralisi cerebrale. In questo studio tra le somatosensazioni è stata valutata solo la propriocezione del tronco (senso della posizione del tronco). Uno studio più completo, che includa anche le sensazioni tattili e dolorose, deve ancora essere trovato. Questo studio esamina la relazione tra la funzione somatosensoriale del tronco, il controllo del tronco e la cifosi toracica nei bambini con paralisi cerebrale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kutahya, Tacchino, 43020
- Kutahya Health Sciences University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Ha ricevuto una diagnosi da un medico specialista nel settore
- Disposti a partecipare, insieme alla loro famiglia
- Avere un'età compresa tra 8 e 18 anni
- Il bambino con PC è in grado di tollerare le posizioni di prova richieste per lo studio
Criteri di esclusione:
- Ha ricevuto una diagnosi aggiuntiva (sindrome di Down, autismo, torcicollo, ecc.) diversa dalla CP da un medico specialista nel settore
- Ha problemi cognitivi o disturbi dell'attenzione che gli impediscono di soddisfare le istruzioni di valutazione
- Negli ultimi sei mesi sono state eseguite iniezioni di tossina botulinica A al tronco o alle estremità, interventi di chirurgia ortopedica e/o neurochirurgia.
- Avere problemi visivi e/o uditivi non corretti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tocco leggero, senso tattile
Lasso di tempo: Al basale
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Una misura della funzione somatosensoriale del tronco, utilizzando un kit Semmes-Weinstein Monofilament (SWM), composto da 20 monofilamenti calibrati in posizione prona.
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Al basale
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Discriminazione a due punti, senso tattile
Lasso di tempo: Al basale
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Una misura della funzione somatosensoriale del tronco, utilizzando un discriminatore in posizione prona.
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Al basale
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Vibrazione, senso tattile
Lasso di tempo: Al basale
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Una misura della funzione somatosensoriale del tronco, utilizzando un diapason a 64 Hz in posizione prona.
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Al basale
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Riproduzione del senso di posizione, senso propriocettivo
Lasso di tempo: Al basale
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Una misura della funzione somatosensoriale del tronco, utilizzando un inclinometro digitale in una posizione comoda con le anche e le ginocchia flesse a 90 gradi in posizione seduta per una flessione del tronco di 30 gradi e un'estensione del tronco di 10 gradi.
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Al basale
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Senso del dolore
Lasso di tempo: Al basale
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Una misura della funzione somatosensoriale del tronco, utilizzando un dolorimetro per la soglia del dolore pressorio in posizione prona e la scala analogica visiva (VAS) per la gravità del dolore.
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Al basale
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Controllo del tronco
Lasso di tempo: Al basale
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È stato valutato mediante la Trunk Control Measurement Scale (TCMS).
La TCMS è una scala affidabile che valuta il controllo del tronco durante le attività funzionali, concentrandosi su due componenti: equilibrio statico da seduti ed equilibrio dinamico da seduti.
Si compone di 15 articoli.
L'equilibrio statico della seduta (item 1-5) valuta il controllo del tronco mentre si è seduti, mentre l'equilibrio dinamico della seduta include il controllo selettivo del movimento (item 6-12) per i movimenti del tronco su piani diversi e il raggiungimento dinamico (item 13-15) per l'equilibrio durante il raggiungimento. I punteggi massimi sono 20 per l'equilibrio statico da seduti, 28 per il controllo selettivo del movimento e 10 per il raggiungimento dinamico.
Punteggi più alti indicano migliori prestazioni di controllo del tronco.
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Al basale
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Cifosi toracica
Lasso di tempo: Al basale
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La cifosi toracica nei partecipanti con paralisi cerebrale (CP) è stata valutata utilizzando un inclinometro digitale.
I partecipanti sedevano comodamente su un letto Bobath con le anche e le ginocchia flesse a 90 gradi e i piedi sul pavimento.
Le vertebre T1 e T12 sono state contrassegnate e a questi punti è stato collegato un doppio inclinometro digitale.
Il valore registrato sullo schermo dell'inclinometro veniva annotato in gradi.
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Al basale
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Gulce KALLEM SEYYAR, PT, PhD, Kutahya Health Sciences University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Brun C, Traverse E, Granger E, Mercier C. Somatosensory deficits and neural correlates in cerebral palsy: a scoping review. Dev Med Child Neurol. 2021 Dec;63(12):1382-1393. doi: 10.1111/dmcn.14963. Epub 2021 Jun 17.
- Auld ML, Boyd RN, Moseley GL, Ware RS, Johnston LM. Impact of tactile dysfunction on upper-limb motor performance in children with unilateral cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Apr;93(4):696-702. doi: 10.1016/j.apmr.2011.10.025. Epub 2012 Feb 22.
- McLean B, Taylor S, Valentine J, Carey L, Thornton A, Elliott C. Somatosensory discrimination impairment in children with hemiplegic cerebral palsy as measured by the sense_assess(c) kids. Aust Occup Ther J. 2021 Aug;68(4):317-326. doi: 10.1111/1440-1630.12729. Epub 2021 Mar 18.
- Santana CAS, Dos Santos MM, de Campos AC. Interrelationships of Touch and Proprioception with Motor Impairments in Individuals with Cerebral Palsy: A Systematic Review. Percept Mot Skills. 2022 Jun;129(3):570-590. doi: 10.1177/00315125221093904. Epub 2022 Apr 22.
- Monica S, Nayak A, Joshua AM, Mithra P, Amaravadi SK, Misri Z, Unnikrishnan B. Relationship between Trunk Position Sense and Trunk Control in Children with Spastic Cerebral Palsy: A Cross-Sectional Study. Rehabil Res Pract. 2021 Aug 19;2021:9758640. doi: 10.1155/2021/9758640. eCollection 2021.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie ossee
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie muscolari
- Ipertono muscolare
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- Malattie della colonna vertebrale
- Danno cerebrale, cronico
- Curvature spinali
- Spasticità muscolare
- Paralisi cerebrale
- Paralisi
- Cifosi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TYL-2023-127
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