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動脈管開存症(PDA)の経カテーテル閉鎖のための隔離された静脈、隔離された動脈、および標準的なアクセスの比較分析

2025年1月3日 更新者:Nouran Mostafa Mansour、Egyptian Biomedical Research Network
私たちは、患者の臨床状態、心臓病科を受診した心エコー検査での PDA サイズと左房拡張によって証明された血行力学的に有意な PDA を持つすべての患者を登録し、単一の静脈アクセスと単一の動脈アクセスの使用を、両方を必要とする標準的なアプローチと比較しました。結果と合併症に関する経カテーテル PDA 閉鎖のための静脈および動脈アクセス。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

357

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tanta、エジプト、82005
        • Tanta University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 血行力学的に重大な PDA を有する任意の患者

除外基準:

  • 肺高血圧症およびアイゼンメンガー症候群の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:動脈と静脈の両方を使用した通常の経カテーテル閉鎖技術を受けた 152 人の患者
経カテーテル PDA 閉鎖
アクティブコンパレータ:排他的静脈アクセスのみを使用して経カテーテル閉鎖を受けた113人の患者。
経カテーテル PDA 閉鎖
アクティブコンパレータ:動脈アクセスのみを使用して経カテーテル閉鎖を受けた92人の患者が含まれていた。
経カテーテル PDA 閉鎖

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
処置と透視検査にかかる時間
時間枠:手続き中
手続き中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (実際)

2024年1月31日

研究の完了 (実際)

2024年1月31日

試験登録日

最初に提出

2025年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月3日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月3日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 36264PR897/10/24

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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