Analiza porównawcza izolowanego dostępu żylnego, izolowanego tętniczego i standardowego dostępu do przezcewnikowego zamknięcia przetrwałego przewodu tętniczego (PDA)
3 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Nouran Mostafa Mansour, Egyptian Biomedical Research Network
Do badania echokardiograficznego na oddziale kardiologii włączono wszystkich pacjentów z hemodynamicznie istotnym PDA wykazanym na podstawie stanu klinicznego pacjenta oraz rozmiaru PDA i poszerzenia lewej komory, aby porównać stosowanie pojedynczego dostępu żylnego i pojedynczego dostępu tętniczego ze standardowym podejściem wymagającym obu dostępu żylnego i tętniczego w celu przezcewnikowego zamknięcia PDA w odniesieniu do wyniku i powikłań.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
357
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tanta, Egipt, 82005
- Tanta University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- u każdego pacjenta z hemodynamicznie istotnym PDA
Kryteria wykluczenia:
- pacjent z nadciśnieniem płucnym i zespołem Eisenmengera
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 152 pacjentów, u których wykonano zwykłą technikę przezcewnikowego zamknięcia, zarówno tętniczą, jak i żylną
|
Przezcewnikowe zamknięcie PDA
|
|
Aktywny komparator: 113 pacjentów, u których wykonano zamknięcie przezcewnikowe wyłącznie z użyciem wyłącznego dostępu żylnego.
|
Przezcewnikowe zamknięcie PDA
|
|
Aktywny komparator: obejmowało 92 pacjentów, u których wykonano zamknięcie przezcewnikowe wyłącznie przy użyciu wyłącznego dostępu tętniczego.
|
Przezcewnikowe zamknięcie PDA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
czas zabiegu i fluoroskopii
Ramy czasowe: podczas procedury
|
podczas procedury
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 36264PR897/10/24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .