Vergleichende Analyse des isolierten venösen, isolierten arteriellen und Standardzugangs für den Transkatheterverschluss des offenen Ductus arteriosus (PDA)
3. Januar 2025 aktualisiert von: Nouran Mostafa Mansour, Egyptian Biomedical Research Network
Wir haben alle Patienten mit einem hämodynamisch signifikanten PDA, der durch den klinischen Zustand des Patienten sowie durch die PDA-Größe und die Dilatation der linken Kammer bei der Echokardiographie nachgewiesen wurde, in die Abteilung für Kardiologie aufgenommen, um die Verwendung eines einzelnen venösen Zugangs und eines einzelnen arteriellen Zugangs mit dem Standardansatz zu vergleichen, der beides erfordert venöser und arterieller Zugang für den Transkatheter-PDA-Verschluss hinsichtlich des Ergebnisses und der Komplikationen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
357
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tanta, Ägypten, 82005
- Tanta University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- jeder Patient mit hämodynamisch signifikantem PDA
Ausschlusskriterien:
- Patient mit pulmonaler Hypertonie und Eisenmenger-Syndrom
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: 152 Patienten, die sich einer gewöhnlichen Transkatheter-Verschlusstechnik unter Verwendung sowohl der arteriellen als auch der venösen A. unterzogen haben
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Transkatheter-PDA-Verschluss
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Aktiver Komparator: 113 Patienten, bei denen ein Transkatheterverschluss ausschließlich über einen venösen Zugang durchgeführt wurde.
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Transkatheter-PDA-Verschluss
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Aktiver Komparator: Es wurden 92 Patienten eingeschlossen, bei denen ein Transkatheterverschluss ausschließlich über einen arteriellen Zugang erfolgte.
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Transkatheter-PDA-Verschluss
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Eingriffs- und Durchleuchtungszeit
Zeitfenster: während des Eingriffs
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während des Eingriffs
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 36264PR897/10/24
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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