Análise comparativa de acesso venoso isolado, arterial isolado e acesso padrão para fechamento transcateter de canal arterial patente (PDA)
3 de janeiro de 2025 atualizado por: Nouran Mostafa Mansour, Egyptian Biomedical Research Network
Inscrevemos todos os pacientes com PCA hemodinamicamente significativo demonstrado pela condição clínica do paciente e pelo tamanho do PCA e dilatação da câmara esquerda na ecocardiografia atendidos no Departamento de Cardiologia para comparar o uso de um acesso venoso único e um acesso arterial único com a abordagem padrão que requer ambos acesso venoso e arterial para fechamento transcateter de PCA em relação ao resultado e complicações.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
357
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Tanta, Egito, 82005
- Tanta University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- qualquer paciente com PCA hemodinamicamente significativa
Critérios de exclusão:
- paciente com hipertensão pulmonar e síndrome de Eisenmenger
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 152 pacientes submetidos à técnica de fechamento transcateter comum utilizando tanto a técnica arterial quanto a venosa.
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Fechamento transcateter do PDA
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Comparador Ativo: 113 pacientes submetidos ao fechamento transcateter utilizando apenas acesso venoso exclusivo.
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Fechamento transcateter do PDA
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Comparador Ativo: incluíram 92 pacientes submetidos ao fechamento transcateter utilizando apenas acesso arterial exclusivo.
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Fechamento transcateter do PDA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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tempo de procedimento e fluoroscopia
Prazo: durante o procedimento
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durante o procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 36264PR897/10/24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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