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成体肝移植における生体内分裂技術の適用

2025年4月7日 更新者:lucaide、Ningbo Medical Center Lihuili Hospital

成体肝臓移植における脳死ドナー肝臓の生体内分裂技術の適用

分割肝移植(SLT)の実現可能性は議論の余地があります。 この研究は、成人の受信者におけるSLTの結果を評価し、特定の改善領域を特定することを目的としています。 2021年1月から2023年12月の間にフルサイズのSLTを受けた成人には、遡及的分析が行われました。 SLTを受けたこれらの患者の短期転帰は、同じ期間中に肝臓全体移植(WLT)を受けた患者の結果と比較されました。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zhejiang
      • Ningbo、Zhejiang、中国、315000
        • Ningbo Medical Centre Lihuili Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

SLTまたはWLTを受けた成人の受信者

説明

包含基準:

  • ドナーグラフトの場合:

    1. 18〜60歳の年齢。
    2. 19-28 kg/m2のBMI;
    3. 血行動態の安定性または小さな投与量(ノルエピネフリン≤0.1μg/kg/minまたはドーパミン≤5μg/kg/min)を含む単一の血管作用薬の使用;
    4. 肝臓脂肪症≤10%;
    5. 肝機能指標(ALT、AST、合計ビリルビン定量化)≤3倍の正常値。
    6. 血液ナトリウム≤160mmol/L;

SLT受信者の場合

  1. 中国臓器移植反応システムに登録した患者。
  2. 初期肝移植。
  3. 移植片と相性の重量比(GRWR)≥1%。

除外基準:

  • ドナーグラフト用

    1. 制御不能な感染
    2. 有意な血管および胆道の変動。

受信者の場合

  1. 重度の門脈高血圧。
  2. 有意な血管変動。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
SLTグループ
分割肝臓移植を受けた成人のレシピエント
介入なし
WLTグループ
肝臓全体移植を受けた成人のレシピエント
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存
時間枠:2021.01.01-2025.12.31
研究期間中の肝臓移植レシピエントの全生存
2021.01.01-2025.12.31

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後合併症
時間枠:2021.01.01-2025.12.31
研究期間中の肝臓移植レシピエントの術後合併症
2021.01.01-2025.12.31

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月7日

最初の投稿 (実際)

2025年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月7日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CT2025-LHL-OBS1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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