In vivo -jakotekniikan käyttö aikuisten maksansiirrossa
maanantai 7. huhtikuuta 2025 päivittänyt: lucaide, Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
Aivo-kuolleiden luovuttajien maksan in vivo -jakotekniikan käyttö aikuisten maksansiirrossa
Jaettujen maksansiirtojen (SLT) toteutettavuus pysyy kiistanalaisena.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida SLT: n tuloksia aikuisten vastaanottajilla ja tunnistaa tiettyjä parannusalueita.
Retrospektiivinen analyysi tehtiin aikuisille, joille tehtiin täysikokoinen SLT tammikuun 2021 ja joulukuun 2023 välisenä aikana.
Näiden SLT: n potilaiden lyhytaikaisia tuloksia verrattiin potilaiden tuloksiin, joille tehtiin kokonainen maksansiirto (WLT) samalla ajanjaksolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kiina, 315000
- Ningbo Medical Centre Lihuili Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset vastaanottajat, joille tehtiin SLT tai WLT
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Luovuttajansiirto:
- ikä 18-60 vuotta;
- BMI 19-28 kg/m2;
- Yhden vasoaktiivisen lääkkeen hemodynaaminen stabiilisuus tai käyttö pienellä annoksella (norepinefriini ≤ 0,1 μg/kg/min tai dopamiini ≤ 5 μg/kg/min);
- Maksan steatoosi ≤ 10%;
- Maksan funktionaaliset indikaattorit (alt, AST, bilirubiinin kokonaismäärä) ≤ 3 -kertainen normaali arvo;
- Vernatrium ≤ 160 mmol/l;
SLT -vastaanottajille
- Potilaat, jotka olivat rekisteröityneet Kiinan elinsiirtovastejärjestelmiin.
- Alkuperäinen maksansiirto.
- Siirteen ja vastaanottajan painosuhde (GRWR) ≥ 1%.
Poissulkemiskriteerit:
Luovuttajansiirto
- hallitsematon tartunta
- Merkittävä verisuoni- ja sappivaihtelu.
Vastaanottajille
- Vakava portaaliverenpaine.
- Merkittävä verisuonimuutos.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SLT -ryhmä
Aikuiset vastaanottajat, joille tehtiin maksansiirto
|
Ei väliintuloa
|
|
WLT -ryhmä
Aikuiset vastaanottajat, joille tehtiin koko maksansiirto
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen eloonjääminen
Aikaikkuna: 2021.01.01-2025.12.31
|
Maksansiirron vastaanottajan yleinen eloonjääminen tutkimusjakson aikana
|
2021.01.01-2025.12.31
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 2021.01.01-2025.12.31
|
Maksansiirtojen vastaanottajan leikkauksen jälkeiset komplikaatiot tutkimusjakson aikana
|
2021.01.01-2025.12.31
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CT2025-LHL-OBS1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .