Aplicação da técnica de divisão in vivo no transplante de fígado adulto
7 de abril de 2025 atualizado por: lucaide, Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
Aplicação da técnica de divisão in vivo do fígado doador de morto cerebral no transplante de fígado adulto
A viabilidade do transplante de fígado dividido (SLT) permanece controversa.
Este estudo teve como objetivo avaliar os resultados do SLT em receptores de adultos e identificar áreas específicas de melhorias.
Uma análise retrospectiva foi realizada em adultos submetidos a SLT em tamanho real entre janeiro de 2021 e dezembro de 2023.
Os resultados de curto prazo desses pacientes submetidos ao SLT foram comparados com os dos pacientes submetidos a transplante de fígado inteiro (WLT) durante o mesmo período.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, China, 315000
- Ningbo Medical Centre Lihuili Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Destinatários adultos que foram submetidos a SLT ou WLT
Descrição
Critérios de inclusão:
Para o enxerto doador:
- idade de 18 a 60 anos;
- IMC de 19-28 kg/m2;
- Estabilidade hemodinâmica ou uso de um único medicamento vasoativo com uma dosagem pequena (norepinefrina ≤ 0,1 μg/kg/min ou dopamina ≤ 5 μg/kg/min);
- esteatose hepática ≤ 10%;
- Indicadores funcionais hepáticos (ALT, AST, quantificação total da bilirrubina) ≤ 3 vezes o valor normal;
- Sodium no sangue ≤ 160 mmol/L;
Para os destinatários do SLT
- Pacientes que se registraram nos sistemas de resposta a transplantes de órgãos da China.
- Transplante inicial de fígado.
- Razão de peso de enxerto / recipiente (GRWR) ≥ 1%.
Critérios de exclusão:
Para o enxerto de doador
- infecção incontrolável
- Variação vascular e biliar significativa.
Para os destinatários
- Hipertensão portal grave.
- Variação vascular significativa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo SLT
Destinatários adultos que foram submetidos a transplante de fígado dividido
|
Sem intervenção
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Grupo WLT
Destinatários adultos que foram submetidos a transplante de fígado inteiro
|
Sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência geral
Prazo: 2021.01.01-2025.12.31
|
A sobrevivência geral do destinatário do transplante de fígado durante o período do estudo
|
2021.01.01-2025.12.31
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações pós -operatórias
Prazo: 2021.01.01-2025.12.31
|
Complicações pós -operatórias do destinatário do transplante de fígado durante o período do estudo
|
2021.01.01-2025.12.31
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CT2025-LHL-OBS1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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