Aplicación de la técnica de división in vivo en el trasplante de hígado adulto
7 de abril de 2025 actualizado por: lucaide, Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
Aplicación de la técnica de división in vivo del hígado donante de muerte cerebral en el trasplante de hígado adulto
La viabilidad del trasplante de hígado dividido (SLT) sigue siendo controvertida.
Este estudio tuvo como objetivo evaluar los resultados de SLT en receptores de adultos e identificar áreas específicas de mejoras.
Se realizó un análisis retrospectivo en adultos que se sometieron a SLT de tamaño completo entre enero de 2021 y diciembre de 2023.
Los resultados a corto plazo de estos pacientes que se sometieron a SLT se compararon con los de los pacientes que se sometieron a un trasplante de hígado completo (WLT) durante el mismo período.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Porcelana, 315000
- Ningbo Medical Centre Lihuili Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Destinatarios adultos que se sometieron a SLT o WLT
Descripción
Criterios de inclusión:
Para el injerto de donante:
- Edad de 18 a 60 años;
- IMC de 19-28 kg/m2;
- Estabilidad hemodinámica o uso de un solo fármaco vasoactivo con una dosis pequeña (noradrenalina ≤ 0.1 μg/kg/min o dopamina ≤ 5 μg/kg/min);
- esteatosis hepática ≤ 10%;
- Indicadores funcionales hepáticos (ALT, AST, cuantificación total de bilirrubina) ≤ 3 veces el valor normal;
- Sodio de sangre ≤ 160 mmol/L;
Para los destinatarios de SLT
- Pacientes que se habían registrado en los sistemas de respuesta de trasplante de órganos de China.
- Trasplante de hígado inicial.
- Relación de peso de injerto a receptor (GRWR) ≥ 1%.
Criterios de exclusión:
Para el injerto de donante
- infección incontrolable
- Variación vascular y biliar significativa.
Para los destinatarios
- Hipertensión portal severa.
- Variación vascular significativa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de SLT
Receptores adultos que se sometieron a un trasplante de hígado dividido
|
Sin intervención
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Grupo WLT
Receptores adultos que se sometieron a un trasplante de hígado completo
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia general
Periodo de tiempo: 2021.01.01-2025.12.31
|
La supervivencia general del receptor del trasplante de hígado durante el período de estudio
|
2021.01.01-2025.12.31
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 2021.01.01-2025.12.31
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Complicaciones postoperatorias del receptor de trasplante de hígado durante el período de estudio
|
2021.01.01-2025.12.31
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CT2025-LHL-OBS1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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