Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace techniky rozdělení in vivo v transplantaci jater dospělých

7. dubna 2025 aktualizováno: lucaide, Ningbo Medical Center Lihuili Hospital

Aplikace techniky štěpení in vivo jater mrtvých dárce v transplantaci jater dospělých

Proveditelnost transplantace rozdělených jater (SLT) zůstává kontroverzní. Cílem této studie bylo vyhodnotit výsledky SLT u dospělých příjemců a identifikovat konkrétní oblasti zlepšení. Retrospektivní analýza byla provedena u dospělých, kteří podstoupili SLT v plné velikosti od ledna 2021 do prosince 2023. Krátkodobé výsledky těchto pacientů, kteří podstoupili SLT, byly porovnány s výsledky pacientů, kteří ve stejném období podstoupili celou transplantaci jater (WLT).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Čína, 315000
        • Ningbo Medical Centre Lihuili Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí příjemci, kteří podstoupili SLT nebo WLT

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro štěp dárce:

    1. věk 18-60 let;
    2. BMI 19-28 kg/m2;
    3. hemodynamická stabilita nebo použití jediného vazoaktivního léčiva s malou dávkou (norepinefrin ≤ 0,1 μg/kg/min nebo dopamin ≤ 5 μg/kg/min);
    4. steatóza jater ≤ 10%;
    5. Funkční indikátory jater (ALT, AST, celková kvantifikace bilirubinu) ≤ 3krát normální hodnota;
    6. krevní sodík ≤ 160 mmol/l;

Pro příjemce SLT

  1. Pacienti, kteří se zaregistrovali v čínských systémech transplantace orgánů.
  2. Počáteční transplantace jater.
  3. Poměr hmotnosti štěpu k recipientu (GRWR) ≥ 1%.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pro dárcovský štěp

    1. Nekontrolovatelná infekce
    2. Významná variace vaskulární a biliární.

Pro příjemce

  1. Těžká portální hypertenze.
  2. Významná vaskulární variace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
SLUKA SLT
Dospělí příjemci, kteří podstoupili transplantaci jater
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah
Skupina WLT
Dospělí příjemci, kteří podstoupili transplantaci celé jater
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 2021.01.01-2025.12.31
celkové přežití příjemce transplantace jater během studijního období
2021.01.01-2025.12.31

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační komplikace
Časové okno: 2021.01.01-2025.12.31
Pooperační komplikace příjemce transplantace jater během studijního období
2021.01.01-2025.12.31

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ningbo Medical Center Lihuili Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CT2025-LHL-OBS1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit