冠動脈動脈狭窄病変の前拡張における冠動脈鋸歯状切断バルーン拡張カテーテルの有効性と安全性

包含基準：

• age年齢は18〜80歳（境界値を含む）で、被験者は男性または非妊娠の女性です。

  • 単一または複数の冠動脈病変があり、虚血性心疾患と診断されます（例：安定した狭心症、不安定な狭心症、古い心筋梗塞または無症候性心筋虚血）。

    • 冠動脈狭窄病変が冠動脈造影によって確認されており、これは経皮的冠動脈介入に適しています。 冠動脈狭窄は70％以上です（視覚推定による）。または≥50％（視覚推定による）および虚血の証拠を伴い、ティミの血流はグレード1以上です。

      • 自己またはバイパス移植片血管の冠動脈には、de novoまたはrectenosis病変があり、介入治療が必要です。

        • ターゲット病変の視覚的に推定される基準容器直径は2.0mm -4.0mmで、病変の長さは20mm以下です。

          • 治療する必要がある複数の病変がある場合、冠動脈病変は標的病変として選択され、非ターゲット病変は異なる血管枝に配置する必要があります。

研究の目的を理解し、自発的にインフォームドコンセントフォームに参加して署名し、この試験で指定されたフォローアップを受け入れることができ、喜んで受け入れることができます。

除外基準：

• 一般的な除外基準

  • ニューヨーク心臓協会（NYHA）クラスIV心不全患者。

    • 抗血小板および抗凝固療法の禁忌患者は、抗凝固療法を受けることができません。

      • 1週間以内に心筋梗塞を起こした患者。

        • 造影剤に対するアレルギー反応の患者。 semy腎不全の患者、血清クレアチニンレベルを> 2.0 mg/dL（177μmol/L）。

          • 心臓移植を受けた患者。

            • 手術の1か月以内に活性潰瘍または活動性胃腸出血を患った患者。

              inter手術の3か月以内に脳卒中または一時的な虚血攻撃を受けた患者。

              • 妊娠または授乳中の患者。 ⑩現在、他の臨床試験に参加している患者。 extement捜査官が登録に適さないと判断した患者。 標的病変に関連する除外基準（冠動脈造影によって検出）

  • 病変部位で45度以上の角度を伴う曲がりくねった病変または病変。

    • 左主冠動脈から2 mm以下の距離を持つオスティウムでの病変。

      • 保護されていない左主冠動脈病変。 cor冠血管造影は血栓の存在を示しています。 testテストデバイスまたは制御デバイスを使用する前に、ターゲット病変にはC型以上の解剖があります。

冠動脈摘出術または特別な風船（スコア付き風船、スパイクされた風船、ショック - 波の岩けがのシステム、他のブランドのバルーンの切断など）による治療を必要とする標的病変。