Die Wirksamkeit und Sicherheit des gezackten Schneidballondilatationskatheters der Koronararterie bei der Vordilation von Stenose-Läsionen der Koronararterie

Einschlusskriterien:

• ① Das Alter liegt zwischen 18 und 80 Jahren (einschließlich der Grenzwerte), und die Probanden sind männliche oder nicht schwangere Frauen.

  • Haben Sie einzelne oder mehrere Koronararterien -Läsionen und diagnostizierte ischämische Herzerkrankungen (z.

    • Es gibt Stenose -Läsionen der Koronararterie, die durch koronare Angiographie bestätigt wurden und für eine perkutane Koronarintervention geeignet sind. Die Stenose der Koronararterie beträgt ≥ 70% (durch visuelle Schätzung); oder ≥ 50% (nach visueller Schätzung) und begleitet von Nachweisen einer Ischämie, und der Timi -Blutfluss beträgt ≥ Grad 1.

      • In den Koronararterien autologer oder Bypass -Transplantatgefäße gibt es De -novo- oder Restenosis -Läsionen, und eine interventionelle Behandlung ist erforderlich.

        • Der visuell geschätzte Referenzgefäßdurchmesser der Zielläsion beträgt 2,0 mm und 4,0 mm und die Läsionslänge ≤ 20 mm.

          • Wenn es mehrere Läsionen gibt, die behandelt werden müssen, wird nur eine Koronararterienläsion als Zielläsion ausgewählt, und die Nicht-Ziel-Läsionen müssen sich auf verschiedenen Gefäßzweigen befinden.

In der Lage sein, den Zweck der Studie zu verstehen, sich freiwillig zu beteiligen und das Formular für die Einverständniserklärung nach informierter Einverständnis zu unterzeichnen und in der Lage und bereit zu sein, die in diesem Versuch angegebene Follow-up zu akzeptieren.

Ausschlusskriterien:

• Allgemeine Ausschlusskriterien

  • Patienten mit der New Yorker Herzvereinigung (NYHA) Klasse IV Herzinsuffizienz.

    • Patienten mit Kontraindikationen gegen Anti -Blutplättchen und Antikoagulans -Therapie und können keine Antikoagulansbehandlung erhalten.

      • Patienten, die innerhalb einer Woche einen Myokardinfarkt hatten.

        • Patienten mit allergischer Reaktion auf Kontrastmittel. ⑤ Patienten mit schwerem Nierenversagen mit einem Serumkreatininspiegel> 2,0 mg/dl (177 μmol/l).

          • Patienten, die sich einer Herztransplantation unterzogen haben.

            • Patienten mit aktivem Peptikum oder aktiven Magen -Darm -Blutungen innerhalb von 1 Monat vor der Operation.

              ⑧ Patienten, die innerhalb von 3 Monaten vor der Operation einen Schlaganfall oder einen vorübergehenden ischämischen Angriff hatten.

              • Schwangere oder stillende Patienten. ⑩ Patienten, die derzeit an anderen klinischen Studien teilnehmen. ⑪ Patienten, die der Forscher für die Einschreibung als ungeeignet hält. Ausschlusskriterien im Zusammenhang mit der Zielläsion (nach Koronarangiographie festgestellt)

  • Schärfe Läsionen oder Läsionen mit einer Angulation von ≥ 45 Grad an der Läsionsstelle.

    • Läsionen am Ostium mit einem Abstand von ≤ 2 mm von der linken Hauptkoronararterie.

      • Ungeschützte linke Hauptkoronararterien -Läsionen. ④ Die koronare Angiographie zeigt das Vorhandensein von Thrombus. ⑤ Vor der Verwendung des Testgeräts oder des Steuergeräts hat die Zielläsion eine Dissektion von Typ C oder höher.

Zielläsionen, die eine Behandlung mit koronarer Atherektomie oder speziellen Luftballons erfordern (wie z.