Effektiviteten og sikkerheden af ​​den koronararterie, der er ramt skåret ballondilatationskateter i præ-dilering af koronararterie stenose læsioner

Inkluderingskriterier:

• ① Alderen er mellem 18 og 80 år gammel (inklusive grænseværdierne), og forsøgspersoner er mandlige eller ikke-gravide kvindelige.

  • Har enkelt eller flere koronararterie -læsioner og diagnosticeret iskæmisk hjertesygdom (for eksempel: stabil angina pectoris, ustabil angina pectoris, gammel myokardieinfarkt eller asymptomatisk myokardisk iskæmi).

    • Der er koronararteriestenose -læsioner bekræftet ved koronar angiografi, som er egnede til perkutan koronar intervention. Koronararteriestenose er ≥ 70% (ved visuel estimering); eller ≥ 50% (ved visuel estimering) og ledsaget af bevis for iskæmi, og Timi -blodgennemstrømningen er ≥ grad 1.

      • Der er de novo- eller restenose -læsioner i koronararterierne af autologe eller bypass -transplantatfartøjer, og interventionsbehandling er påkrævet.

        • Den visuelt estimerede referencefartøjsdiameter på mållæsionen er 2,0 mm - 4,0 mm, og læsionslængden er ≤ 20 mm.

          • Når der er flere læsioner, der skal behandles, vælges kun en koronararterie-læsion som mållæsion, og de ikke-mållæsioner skal være placeret på forskellige vaskulære grene.

Være i stand til at forstå formålet med undersøgelsen, frivilligt deltage og underskrive den informerede samtykkeformular og være i stand til og villig til at acceptere opfølgningen som specificeret i denne retssag.

Ekskluderingskriterier:

• Generelle ekskluderingskriterier

  • Patienter med New York Heart Association (NYHA) Klasse IV hjertesvigt.

    • Patienter med kontraindikationer til anti -blodplade og antikoagulantbehandling og er ikke i stand til at modtage antikoagulantbehandling.

      • Patienter, der har haft noget myokardieinfarkt inden for en uge.

        • Patienter med en allergisk reaktion på kontrastmidler. ⑤ Patienter med svær nyresvigt med et serumkreatininniveau> 2,0 mg/dL (177 μmol/L).

          • Patienter, der har gennemgået hjertetransplantation.

            • Patienter, der har haft aktivt mavesår eller aktiv gastrointestinal blødning inden for 1 måned før operationen.

              ⑧ Patienter, der har haft et slagtilfælde eller kortvarigt iskæmisk angreb inden for 3 måneder før operationen.

              • Gravide eller ammende patienter. ⑩ Patienter, der i øjeblikket deltager i andre kliniske forsøg. ⑪ Patienter, som efterforskeren finder uegnet til tilmelding. Ekskluderingskriterier relateret til mållæsionen (detekteret af koronar angiografi)

  • Torturerede læsioner eller læsioner med en vinkling på ≥ 45 grader på læsionsstedet.

    • Læsioner ved ostium med en afstand på ≤ 2 mm fra den venstre hovedkoronararterie.

      • Ubeskyttede venstre hovedkoronararterie læsioner. ④ Koronar angiografi viser tilstedeværelsen af ​​thrombus. ⑤ Inden han bruger testenheden eller kontrolenheden, har mållæsionen en dissektion af type C eller højere.

Mållæsioner, der kræver behandling med koronar atherektomi eller specielle balloner (såsom scorede balloner, piggete balloner, chok -bølgelithotripsy -systemer og skære balloner af andre mærker).