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- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT06964633
- オリジナルトライアル
Ku Olaプロジェクト:ネイティブハワイの男性の健康増進の強化。
2026年3月29日 更新者:University of Hawaii
Ku Olaプロジェクト
Ku Olaプロジェクト:この研究の目標は、コミュニティベースのディスカッショングループと小規模な教育セッションが、ハワイ先住民の男性の健康認識と行動を強化するかどうかを判断することです。
この研究では、これらの介入が参加者の健康知識、態度、自己効力感を改善しながら、継続的な健康増進をサポートするために地元のネットワークを育成するかどうかを調べます。
参加者は、能力を構築し、健康的なライフスタイルの選択を奨励するために設計されたグループディスカッションと教育セッションに従事します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
600
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Kevin Cassel, DrPH, MPH
- 電話番号:808-564-5916
- メール:Kevin@cc.hawaii.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Yoko Takahashi, MD
- メール:ytakahashi@cc.hawaii.edu
研究場所
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- University of Hawai'i Cancer Center
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コンタクト:
- Kevin Cassel, DrPH, MPH
- 電話番号:808-564-5916
- メール:Kevin@cc.hawaii.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
- 英語を読んで理解できる少なくとも18歳以上の男性として自己識別された包含基準
- 18歳未満の除外基準英語に習熟していない病状や状況は、調査員の判断において、参加者の最善の利益ではなく継続的な参加を行うことになります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:教育と行動の介入
参加者は、Kūolakūkākūkā(ディスカッショングループ)モジュールに参加します。ハワイの文化的コンテンツを統合した2時間のセッション(例えば、結腸直腸、肺がんなど)を統合します。
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参加者は、集中的な健康トピック(結腸直腸癌のスクリーニングなど)を統合する1つの2時間のフリップチャート誘導モジュールに参加します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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調査
時間枠:各モジュールの直前に事前テストし、完了直後(同じ日以内)の直後にテストを投稿します。
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参加者は、プログラムの有効性を評価するために、人口統計データとモジュール固有の健康情報と知識を収集する事前テストおよびテスト後の調査を完了します。
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各モジュールの直前に事前テストし、完了直後(同じ日以内)の直後にテストを投稿します。
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コミットメント契約
時間枠:テスト後の調査の直後から6か月のフォローアップコールまで。
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テスト後の調査を完了した後、参加者は特定の健康行動の変更を提案するコミットメント契約を起草し、6か月後にKūOlaのスタッフがサポートと結果データを提供するためにフォローアップできるように連絡先情報を残します。
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テスト後の調査の直後から6か月のフォローアップコールまで。
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評価:
時間枠:各セッションの直後。
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各セッションの後、参加者は、セッションが健康関連のコミュニケーションとその認識学習をどれだけうまく育成したかを評価する短い選択と複数の選択の評価の質問を完了します。
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各セッションの直後。
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スクリーニング
時間枠:コミットメント契約から6か月以内。
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PIによって記録され、プライマリケア医と通信された、コミットされたがんスクリーニング検査(FITまたはPSAなど)を完了した適格な参加者の割合。
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コミットメント契約から6か月以内。
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議論
時間枠:各モジュールセッションの最後に(各セッションの長さは2時間です)
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一つ文の説明:各モジュールからの匿名化されたオーディオ録音グループディスカッションとファシリテーターノートのテーマ分析、主要な洞察と参加者の関与をキャプチャします。
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各モジュールセッションの最後に(各セッションの長さは2時間です)
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追跡グループとファシリテーター
時間枠:最初の参加者は、最後の参加者がテスト後の調査を完了してから6か月後に最初のモジュールセッションを完了します(最大12か月間)。
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男性の総計が到達し、配信されたモジュールの数、および訓練されたファシリテーターの数がKūOlaデータベースで継続的に追跡されました。
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最初の参加者は、最後の参加者がテスト後の調査を完了してから6か月後に最初のモジュールセッションを完了します(最大12か月間)。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Kevin Cassel, DrPH, MPH、University of Hawaii Cancer Research Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Moy KL, Sallis JF, David KJ. Health indicators of Native Hawaiian and Pacific Islanders in the United States. J Community Health. 2010 Feb;35(1):81-92. doi: 10.1007/s10900-009-9194-0.
- Jain B, Bajaj SS, Patel TA, Vapiwala N, Lam MB, Mahal BA, Muralidhar V, Amen TB, Nguyen PL, Sanford NN, Dee EC. Colon Cancer Disparities in Stage at Presentation and Time to Surgery for Asian Americans, Native Hawaiians, and Pacific Islanders: A Study with Disaggregated Ethnic Groups. Ann Surg Oncol. 2023 Sep;30(9):5495-5505. doi: 10.1245/s10434-023-13339-0. Epub 2023 Apr 5.
- Hughes CK. Factors associated with health-seeking behaviors of Native Hawaiian men. Pac Health Dialog. 2004 Sep;11(2):176-82.
- Harmon BE, Little MA, Woekel ED, Ettienne R, Long CR, Wilkens LR, Le Marchand L, Henderson BE, Kolonel LN, Maskarinec G. Ethnic differences and predictors of colonoscopy, prostate-specific antigen, and mammography screening participation in the multiethnic cohort. Cancer Epidemiol. 2014 Apr;38(2):162-7. doi: 10.1016/j.canep.2014.02.007. Epub 2014 Mar 22.
- Cassel KD, Hughes C, Higuchi P, Lee P, Fagan P, Lono J, Ho R, Wong N, Brady SK, Ahuna W. No Ke Ola Pono o Na Kane: A Culturally Grounded Approach to Promote Health Improvement in Native Hawaiian Men. Am J Mens Health. 2020 Jan-Feb;14(1):1557988319893886. doi: 10.1177/1557988319893886.
- Braun KL, Kim BJ, Ka'opua LS, Mokuau N, Browne CV. Native Hawaiian and Pacific Islander Elders: What Gerontologists Should Know. Gerontologist. 2015 Dec;55(6):912-9. doi: 10.1093/geront/gnu072. Epub 2014 Jul 25.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月1日
一次修了 (推定)
2027年5月31日
研究の完了 (推定)
2028年5月31日
試験登録日
最初に提出
2025年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月6日
最初の投稿 (実際)
2025年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月29日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CASSEL-2024-2
- U0610X (その他の助成金/資金番号:UNIVERSITY HAWAII FOUNDATION)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。