El Proyecto Ku Ola: Mejora de la promoción de la salud entre los hombres nativos hawaianos.
29 de marzo de 2026 actualizado por: University of Hawaii
El proyecto Ku Ola
El proyecto Ku Ola: el objetivo de este estudio es determinar si los grupos de discusión basados en la comunidad y las pequeñas sesiones educativas mejoran la conciencia y los comportamientos de la salud entre los hombres nativos hawaianos.
El estudio examinará si estas intervenciones mejoran el conocimiento, las actitudes y la autoeficacia de la salud de los participantes, al tiempo que fomentan las redes locales para apoyar la promoción continua de la salud.
Los participantes participarán en discusiones grupales y sesiones educativas diseñadas para desarrollar la capacidad y fomentar elecciones saludables de estilo de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
600
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kevin Cassel, DrPH, MPH
- Número de teléfono: 808-564-5916
- Correo electrónico: Kevin@cc.hawaii.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yoko Takahashi, MD
- Correo electrónico: ytakahashi@cc.hawaii.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- University of Hawai'i Cancer Center
-
Contacto:
- Kevin Cassel, DrPH, MPH
- Número de teléfono: 808-564-5916
- Correo electrónico: Kevin@cc.hawaii.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
- Criterios de inclusión autoidentificados como hombres al menos 18 años de edad Residencia de Hawaii capaz de leer y comprender inglés
- Criterios de exclusión menores de 18 años no son competentes en inglés cualquier condición o situación médica que, a juicio del investigador, haga que la participación continua no en el mejor interés del participante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención educativa y conductual
Los participantes participan en los módulos de Kū Ola Kūkākūkā (Grupo de Discusión), cada una sesión de 2 horas que integra un tema de salud (por ejemplo, cáncer colorrectal, pulmonar, de Oro/Nasofaríngeo) con contenido cultural hawaiano, y después de las encuestas previas y posteriores a las pruebas, redactor un contrato de compromiso y, cuando corresponde, subvencione el cáncer, reciba el apoyo de seguimiento.
|
Los participantes asisten a un solo módulo guiado por Flip-Chart de 2 horas que integra un tema de salud enfocado (por ejemplo, cribado de cáncer colorrectal) con enseñanzas culturales hawaianas que tienen una 'ōlelo no'eau (proverb) y guiado por facilitadores capacitados para discusires pares, entregar información de salud clave y evaluar el conocimiento a través del conocimiento previo y posterior a las primeras.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Encuestas
Periodo de tiempo: Prueba inmediatamente antes de cada módulo y después de la prueba inmediatamente después de su finalización (dentro del mismo día).
|
Los participantes completan encuestas previas y posteriores a la prueba recopilando datos demográficos y información y conocimiento de salud específicos de módulos para evaluar la efectividad del programa.
|
Prueba inmediatamente antes de cada módulo y después de la prueba inmediatamente después de su finalización (dentro del mismo día).
|
|
Contrato de compromiso
Periodo de tiempo: Desde inmediatamente después de la encuesta posterior a la prueba hasta la llamada de seguimiento de seis meses.
|
Después de completar la encuesta posterior a la prueba, los participantes redactan un contrato de compromiso que propone un cambio de comportamiento de salud específico y deja su información de contacto para que el personal de Kū Ola pueda hacer un seguimiento seis meses después para ofrecer apoyo y recopilar datos de resultados.
|
Desde inmediatamente después de la encuesta posterior a la prueba hasta la llamada de seguimiento de seis meses.
|
|
Evaluación:
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada sesión.
|
Después de cada sesión, los participantes completan preguntas de evaluación de opción de respuesta múltiple y de respuesta múltiple que evalúan qué tan bien la sesión fomentó la comunicación relacionada con la salud y su aprendizaje percibido.
|
Inmediatamente después de cada sesión.
|
|
Cribado
Periodo de tiempo: Dentro de los seis meses posteriores al contrato de compromiso.
|
La proporción de participantes elegibles que completan su prueba de detección de cáncer comprometida (por ejemplo, FIT o PSA) según el PI y se comunican a los médicos de atención primaria.
|
Dentro de los seis meses posteriores al contrato de compromiso.
|
|
Discusión
Periodo de tiempo: Al final de cada sesión del módulo (cada sesión dura 2 horas)
|
Descripción de una oración: Análisis temático de discusiones grupales anonimizadas grabadas en audio y notas del facilitador de cada módulo, capturando ideas clave y participación de los participantes.
|
Al final de cada sesión del módulo (cada sesión dura 2 horas)
|
|
Grupos de seguimiento y facilitadores
Periodo de tiempo: Desde la fecha en que el primer participante completa su sesión de módulo inicial hasta seis meses después de que el último participante complete su encuesta posterior a la prueba (estimada hasta 12 meses).
|
Los recuentos agregados de hombres alcanzaron, el número de módulos entregados y el número de facilitadores entrenados, rastreados continuamente en la base de datos Kū Ola.
|
Desde la fecha en que el primer participante completa su sesión de módulo inicial hasta seis meses después de que el último participante complete su encuesta posterior a la prueba (estimada hasta 12 meses).
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevin Cassel, DrPH, MPH, University of Hawaii Cancer Research Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Moy KL, Sallis JF, David KJ. Health indicators of Native Hawaiian and Pacific Islanders in the United States. J Community Health. 2010 Feb;35(1):81-92. doi: 10.1007/s10900-009-9194-0.
- Jain B, Bajaj SS, Patel TA, Vapiwala N, Lam MB, Mahal BA, Muralidhar V, Amen TB, Nguyen PL, Sanford NN, Dee EC. Colon Cancer Disparities in Stage at Presentation and Time to Surgery for Asian Americans, Native Hawaiians, and Pacific Islanders: A Study with Disaggregated Ethnic Groups. Ann Surg Oncol. 2023 Sep;30(9):5495-5505. doi: 10.1245/s10434-023-13339-0. Epub 2023 Apr 5.
- Hughes CK. Factors associated with health-seeking behaviors of Native Hawaiian men. Pac Health Dialog. 2004 Sep;11(2):176-82.
- Harmon BE, Little MA, Woekel ED, Ettienne R, Long CR, Wilkens LR, Le Marchand L, Henderson BE, Kolonel LN, Maskarinec G. Ethnic differences and predictors of colonoscopy, prostate-specific antigen, and mammography screening participation in the multiethnic cohort. Cancer Epidemiol. 2014 Apr;38(2):162-7. doi: 10.1016/j.canep.2014.02.007. Epub 2014 Mar 22.
- Cassel KD, Hughes C, Higuchi P, Lee P, Fagan P, Lono J, Ho R, Wong N, Brady SK, Ahuna W. No Ke Ola Pono o Na Kane: A Culturally Grounded Approach to Promote Health Improvement in Native Hawaiian Men. Am J Mens Health. 2020 Jan-Feb;14(1):1557988319893886. doi: 10.1177/1557988319893886.
- Braun KL, Kim BJ, Ka'opua LS, Mokuau N, Browne CV. Native Hawaiian and Pacific Islander Elders: What Gerontologists Should Know. Gerontologist. 2015 Dec;55(6):912-9. doi: 10.1093/geront/gnu072. Epub 2014 Jul 25.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
9 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CASSEL-2024-2
- U0610X (Otro número de subvención/financiamiento: UNIVERSITY HAWAII FOUNDATION)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .