- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06964633
- Originalversuch
Das Ku ola -Projekt: Verbesserung der Gesundheitsförderung bei einheimischen hawaiianischen Männern.
29. März 2026 aktualisiert von: University of Hawaii
Das Ku ola -Projekt
Das Ku ola-Projekt: Das Ziel dieser Studie ist es, festzustellen, ob Community-basierte Diskussionsgruppen und kleine Bildungssitzungen das Gesundheitsbewusstsein und das Verhalten bei einheimischen hawaiianischen Männern verbessern.
Die Studie wird untersuchen, ob diese Interventionen die Gesundheitswissen, die Einstellungen und die Selbstwirksamkeit der Teilnehmer verbessern und gleichzeitig lokale Netzwerke für die Unterstützung der anhaltenden Gesundheitsförderung fördern.
Die Teilnehmer werden Gruppendiskussionen und Bildungssitzungen durchführen, um Kapazitäten aufzubauen und gesunde Lebensstilentscheidungen zu fördern.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
600
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Kevin Cassel, DrPH, MPH
- Telefonnummer: 808-564-5916
- E-Mail: Kevin@cc.hawaii.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yoko Takahashi, MD
- E-Mail: ytakahashi@cc.hawaii.edu
Studienorte
-
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
- University of Hawai'i Cancer Center
-
Kontakt:
- Kevin Cassel, DrPH, MPH
- Telefonnummer: 808-564-5916
- E-Mail: Kevin@cc.hawaii.edu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
- Einschlusskriterien identifiziert sich selbst als männlich mindestens 18 Jahre im Alter von Hawaii Residency in der Lage, Englisch zu lesen und zu verstehen
- Ausschlusskriterien unter 18 Jahren, die keine englischen Kriterien oder Situation, die nach dem Urteil des Ermittlers die Beteiligung nicht im besten Interesse des Teilnehmers darstellen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bildungs- und Verhaltensintervention
Die Teilnehmer nehmen an Kū Ola Kūkākūkā (Diskussionsgruppe) Modules-Each teil-eine 2-stündige Sitzung, in der ein Gesundheitsthema (z. B. kolorektale, lunge, oro/nasopharyngeale Krebs) mit hawaiianischer kultureller Inhalte-Complete-Complete-Vor- und Nach-Test-Untersuchungen integriert und gegebenenfalls eine Verpflichtungsverträge entworfen, und unterzuziehen und untergab, und nicht zu ordnungsgemädern und untergab, und unterzuziehen und untergab, und unterzuziehen und untergab, und untergessen, und untergessen, unter dem Krebs-Screening und unterzuziehen und unangemessene Unterstützung.
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Die Teilnehmer besuchen ein einzelnes 2-stündiges, flip-chart-gesteuerter Modul, das ein fokussiertes Gesundheitsthema (z. B. Colorektalkrebs-Screening) in hawaiianische kulturelle Lehren mit einem ōlelo no'eau (Sprichwort) integriert und durch ausgebildete Erleichterungspflichte geführt, wesentliche Gesundheitsinformationen liefern und die Kenntnisse nach dem Stesten nach dem Stesten von Pre-Stest-Versicherungen liefert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Umfragen
Zeitfenster: VORSTENDEN SIE MIT JEDER MODUL UND ABSCHWIRTEN SIE MIT TESTEN SIE MIT TESTEN SIE MIT SEHR AUF DEM SONDER TAG).
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Die Teilnehmer vervollständigen den vorprüfenden und nach dem Test befragten Umfragen, die demografische Daten und modulspezifische Gesundheitsinformationen und -wissen sammeln, um die Effektivität der Programme zu bewerten.
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VORSTENDEN SIE MIT JEDER MODUL UND ABSCHWIRTEN SIE MIT TESTEN SIE MIT TESTEN SIE MIT SEHR AUF DEM SONDER TAG).
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Vertragsvertrag
Zeitfenster: Von unmittelbar nach der Nach-Test-Umfrage zum sechsmonatigen Follow-up-Anruf.
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Nach Abschluss der Umfrage nach dem Test entwerfen die Teilnehmer einen Vertragsvertrag, in dem ein spezifisches Verhaltensänderung vorgeschlagen und ihre Kontaktinformationen vorgeschlagen werden kann, damit die Mitarbeiter von Kū Ola sechs Monate später nachgehen können, um Supportdaten anzubieten und zu sammeln.
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Von unmittelbar nach der Nach-Test-Umfrage zum sechsmonatigen Follow-up-Anruf.
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Auswertung:
Zeitfenster: Unmittelbar nach jeder Sitzung.
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Nach jeder Sitzung führen die Teilnehmer kurzfristige und Multiple-Choice-Bewertungsfragen aus, in denen beurteilt wurde, wie gut die Sitzung die gesundheitsbezogene Kommunikation förderte und ihr wahrgenommenes Lernen.
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Unmittelbar nach jeder Sitzung.
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Screening
Zeitfenster: Innerhalb von sechs Monaten nach Vertragsvertrag.
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Der Anteil der berechtigten Teilnehmer, die ihren engagierten Krebs -Screening -Test (z. B. Fit oder PSA) abschließen, wie vom PI aufgezeichnet und an Ärzte der Grundversorgung mitgeteilt.
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Innerhalb von sechs Monaten nach Vertragsvertrag.
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Diskussion
Zeitfenster: Am Ende jeder Modulsitzung (jede Sitzung dauert 2 Stunden)
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Beschreibung einer Sende: thematische Analyse der anonymisierten audioaufzeichneten Gruppendiskussionen und Moderator-Notizen aus jedem Modul, die Erfassungs wichtige Erkenntnisse und das Engagement der Teilnehmer.
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Am Ende jeder Modulsitzung (jede Sitzung dauert 2 Stunden)
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Verfolgungsgruppen und Moderatoren
Zeitfenster: Ab dem Datum, an dem der erste Teilnehmer seine anfängliche Modulsitzung bis sechs Monate abgeschlossen hat, nachdem der letzte Teilnehmer seine Nach-Test-Umfrage abgeschlossen hat (geschätzte bis zu 12 Monate).
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Aggregate Zählungen der Männer erreichten, die Anzahl der gelieferten Module und die Anzahl der ausgebildeten Moderatoren, die in der Kū -Ola -Datenbank kontinuierlich verfolgt wurden.
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Ab dem Datum, an dem der erste Teilnehmer seine anfängliche Modulsitzung bis sechs Monate abgeschlossen hat, nachdem der letzte Teilnehmer seine Nach-Test-Umfrage abgeschlossen hat (geschätzte bis zu 12 Monate).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kevin Cassel, DrPH, MPH, University of Hawaii Cancer Research Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Moy KL, Sallis JF, David KJ. Health indicators of Native Hawaiian and Pacific Islanders in the United States. J Community Health. 2010 Feb;35(1):81-92. doi: 10.1007/s10900-009-9194-0.
- Jain B, Bajaj SS, Patel TA, Vapiwala N, Lam MB, Mahal BA, Muralidhar V, Amen TB, Nguyen PL, Sanford NN, Dee EC. Colon Cancer Disparities in Stage at Presentation and Time to Surgery for Asian Americans, Native Hawaiians, and Pacific Islanders: A Study with Disaggregated Ethnic Groups. Ann Surg Oncol. 2023 Sep;30(9):5495-5505. doi: 10.1245/s10434-023-13339-0. Epub 2023 Apr 5.
- Hughes CK. Factors associated with health-seeking behaviors of Native Hawaiian men. Pac Health Dialog. 2004 Sep;11(2):176-82.
- Harmon BE, Little MA, Woekel ED, Ettienne R, Long CR, Wilkens LR, Le Marchand L, Henderson BE, Kolonel LN, Maskarinec G. Ethnic differences and predictors of colonoscopy, prostate-specific antigen, and mammography screening participation in the multiethnic cohort. Cancer Epidemiol. 2014 Apr;38(2):162-7. doi: 10.1016/j.canep.2014.02.007. Epub 2014 Mar 22.
- Cassel KD, Hughes C, Higuchi P, Lee P, Fagan P, Lono J, Ho R, Wong N, Brady SK, Ahuna W. No Ke Ola Pono o Na Kane: A Culturally Grounded Approach to Promote Health Improvement in Native Hawaiian Men. Am J Mens Health. 2020 Jan-Feb;14(1):1557988319893886. doi: 10.1177/1557988319893886.
- Braun KL, Kim BJ, Ka'opua LS, Mokuau N, Browne CV. Native Hawaiian and Pacific Islander Elders: What Gerontologists Should Know. Gerontologist. 2015 Dec;55(6):912-9. doi: 10.1093/geront/gnu072. Epub 2014 Jul 25.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Mai 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Mai 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Mai 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Mai 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CASSEL-2024-2
- U0610X (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: UNIVERSITY HAWAII FOUNDATION)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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