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Il progetto Ku Ola: miglioramento della promozione della salute tra gli uomini nativi hawaiani.

29 marzo 2026 aggiornato da: University of Hawaii

Il progetto Ku Ola

Il progetto Ku Ola: l'obiettivo di questo studio è determinare se i gruppi di discussione basati sulla comunità e le piccole sessioni educative migliorano la consapevolezza e i comportamenti della salute tra gli uomini nativi hawaiani. Lo studio esaminerà se questi interventi migliorano le conoscenze, gli atteggiamenti e l'autoefficacia della salute dei partecipanti, al contempo, promuovendo le reti locali per supportare la promozione della salute in corso. I partecipanti si impegneranno in discussioni di gruppo e sessioni educative progettate per sviluppare capacità e incoraggiare scelte di vita sane.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • University of Hawai'i Cancer Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

  • Criteri di inclusione auto-identificati come maschi di almeno 18 anni di residenza delle Hawaii in grado di leggere e comprendere l'inglese
  • Criteri di esclusione di età inferiore ai 18 anni non sono competenti in inglese qualsiasi condizione medica o situazione che, a giudizio dell'investigatore, renderebbe la partecipazione continua non nel miglior interesse del partecipante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento educativo e comportamentale
I partecipanti prendono parte a Kū ola kūkākūkā (gruppo di discussione) moduli, ogni sessione di 2 ore che integra un argomento di salute (ad esempio, colonali, polmoni, oro/nasofaringeo, con il cancro al cancro a comperto hawaiano.
Comportamentale: Sessioni di discussione di Kūkākūkā
I partecipanti frequentano un singolo modulo guidato da 2 ore a flip-chart che integra un argomento di salute mirato (ad esempio, screening del cancro del colon-retto) con insegnamenti culturali hawaiani-imbevuto con una conoscenza 'ōlelo no'au (proverbio) e guidata da facilitatori addestrati per favorire la discussione peer, e valutare le informazioni sanitarie e valutare la conoscenza tramite pre-test.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sondaggi
Lasso di tempo: Pretest immediatamente prima di ciascun modulo e post-test immediatamente dopo il completamento (entro lo stesso giorno).
I partecipanti completano i sondaggi pretest e post-test che raccolgono dati demografici e informazioni sulla salute specifiche del modulo per valutare l'efficacia del programma.
Pretest immediatamente prima di ciascun modulo e post-test immediatamente dopo il completamento (entro lo stesso giorno).
Contratto di impegno
Lasso di tempo: Da immediatamente dopo il sondaggio post-test alla chiamata di follow-up di sei mesi.
Dopo aver completato il sondaggio post-test, i partecipanti hanno elaborato un contratto di impegno che propone uno specifico cambiamento di comportamento sanitario e lasciano le loro informazioni di contatto in modo che il personale di Kū Ola possa seguire sei mesi dopo per offrire supporto e raccogliere dati di risultato.
Da immediatamente dopo il sondaggio post-test alla chiamata di follow-up di sei mesi.
Valutazione:
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni sessione.
Dopo ogni sessione, i partecipanti completano le domande di valutazione a risposta breve e a scelta multipla valutando quanto bene la sessione ha favorito la comunicazione relativa alla salute e il loro apprendimento percepito.
Immediatamente dopo ogni sessione.
Screening
Lasso di tempo: Entro sei mesi dal contratto di impegno.
La proporzione di partecipanti ammissibili che completano il test di screening del cancro impegnato (ad es. Fit o PSA) come registrato dal PI e comunicati ai medici di base.
Entro sei mesi dal contratto di impegno.
Discussione
Lasso di tempo: Alla fine di ogni sessione del modulo (ogni sessione è lunga 2 ore)
Descrizione di una senso: analisi tematica di discussioni anonime di gruppo registrate audio e note di facilitatore da ciascun modulo, acquisendo approfondimenti chiave e coinvolgimento dei partecipanti.
Alla fine di ogni sessione del modulo (ogni sessione è lunga 2 ore)
Tracciare gruppi e facilitatori
Lasso di tempo: Dalla data in cui il primo partecipante completa la loro sessione iniziale del modulo fino a sei mesi dopo che l'ultimo partecipante ha completato il loro sondaggio post-test (stimato fino a 12 mesi).
Conteggi aggregati di uomini raggiunti, numero di moduli consegnati e numero di facilitatori addestrati, monitorati continuamente nel database Kū ola.
Dalla data in cui il primo partecipante completa la loro sessione iniziale del modulo fino a sei mesi dopo che l'ultimo partecipante ha completato il loro sondaggio post-test (stimato fino a 12 mesi).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Hawaii

Investigatori

  • Investigatore principale: Kevin Cassel, DrPH, MPH, University of Hawaii Cancer Research Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CASSEL-2024-2
  • U0610X (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: UNIVERSITY HAWAII FOUNDATION)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su La promozione della salute

Prove cliniche su Sessioni di discussione di Kūkākūkā

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