- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06964633
- Original retssag
Ku Ola -projektet: Forbedring af sundhedsfremme blandt indfødte Hawaiianske mænd.
29. marts 2026 opdateret af: University of Hawaii
Ku Ola -projektet
KU OLA-projektet: Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om samfundsbaserede diskussionsgrupper og små uddannelsesmæssige sessioner øger sundhedsbevidstheden og adfærd blandt indfødte Hawaiianske mænd.
Undersøgelsen vil undersøge, om disse interventioner forbedrer deltagernes sundhedsviden, holdninger og selveffektivitet, mens de fremmer lokale netværk til støtte for løbende sundhedsfremme.
Deltagerne vil deltage i gruppediskussioner og uddannelsessessioner designet til at opbygge kapacitet og tilskynde til sunde livsstilsvalg.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
600
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kevin Cassel, DrPH, MPH
- Telefonnummer: 808-564-5916
- E-mail: Kevin@cc.hawaii.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yoko Takahashi, MD
- E-mail: ytakahashi@cc.hawaii.edu
Studiesteder
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
- University of Hawai'i Cancer Center
-
Kontakt:
- Kevin Cassel, DrPH, MPH
- Telefonnummer: 808-564-5916
- E-mail: Kevin@cc.hawaii.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
- Inkluderingskriterier selvidentificeret som mandlig mindst 18 år gammel Hawaii-ophold i stand til at læse og forstå engelsk
- Ekskluderingskriterier under 18 år er ikke dygtige til engelsk enhver medicinsk tilstand eller situation, der i efterforskerens dom ville gøre fortsat deltagelse ikke i deltagerens bedste interesse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Uddannelsesmæssig og adfærdsmæssig intervention
Deltagerne deltager i Kū Ola Kūkākūkā (diskussionsgruppe) moduler-hver en 2-timers session, der integrerer et sundhedsemne (f.eks. Kolorektal, lunge, ORO/nasopharyngeal kræft) med Hawaii-kulturel indholdskompetente før- og post-test-undersøgelser, udarbejder en forpligtelseskontrakt, og hvor det er relevant, underlagt kræftscentre og modtager opfølgningsstøtte.
|
Deltagerne deltager i en enkelt 2-timers, flip-chart-guidet modul, der integrerer et fokuseret sundhedsemne (f.eks. Kolorektal kræftscreening) med Hawaiiansk kulturel lære-Beginning med en 'ōlelo no'eau (ordsprog) og guidet af trænede lettere til at foster peer-diskussion, levere vigtige sundhedsoplysninger og vurdere viden via præ- og post-test-surveys.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelser
Tidsramme: Preest umiddelbart før hvert modul og post-test umiddelbart efter afslutningen (inden for den samme dag).
|
Deltagerne afslutter undersøgelser og efter-testundersøgelser, der indsamler demografiske data og modulspecifikke sundhedsoplysninger og viden for at evaluere programets effektivitet.
|
Preest umiddelbart før hvert modul og post-test umiddelbart efter afslutningen (inden for den samme dag).
|
|
Forpligtelseskontrakt
Tidsramme: Fra umiddelbart efter undersøgelsen efter testen til det seks måneders opfølgningsopkald.
|
Efter afslutningen af undersøgelsen efter testen udarbejder deltagerne en forpligtelseskontrakt, der foreslår en bestemt ændring af sundhedsadfærd og forlader deres kontaktoplysninger, så Kū Ola-personalet kan følge op seks måneder senere for at tilbyde support og indsamle resultatdata.
|
Fra umiddelbart efter undersøgelsen efter testen til det seks måneders opfølgningsopkald.
|
|
Evaluering:
Tidsramme: Straks efter hver session.
|
Efter hver session afslutter deltagerne kortvarig og multiple-choice-evalueringsspørgsmål, der vurderer, hvor godt sessionen fremmede sundhedsrelateret kommunikation og deres opfattede læring.
|
Straks efter hver session.
|
|
Screening
Tidsramme: Inden for seks måneder efter forpligtelseskontrakten.
|
Andelen af støtteberettigede deltagere, der afslutter deres engagerede kræftscreeningstest (f.eks. Fit eller PSA) som registreret af PI og kommunikerede til læger i primærpleje.
|
Inden for seks måneder efter forpligtelseskontrakten.
|
|
Diskussion
Tidsramme: I slutningen af hver modulsession (hver session er 2 timer lang)
|
Beskrivelse af én sætning: tematisk analyse af anonymiserede lydoptagede gruppediskussioner og facilitatornotater fra hvert modul, fange nøgleindsigt og deltagerengagement.
|
I slutningen af hver modulsession (hver session er 2 timer lang)
|
|
Sporingsgrupper og facilitatorer
Tidsramme: Fra datoen afslutter den første deltager deres oprindelige modulsession gennem seks måneder efter, at den sidste deltager har afsluttet deres undersøgelse efter testen (estimeret op til 12 måneder).
|
Samlede tællinger af mænd, der er nået, antallet af leverede moduler og antal uddannede facilitatorer, spores kontinuerligt i Kū Ola -databasen.
|
Fra datoen afslutter den første deltager deres oprindelige modulsession gennem seks måneder efter, at den sidste deltager har afsluttet deres undersøgelse efter testen (estimeret op til 12 måneder).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kevin Cassel, DrPH, MPH, University of Hawaii Cancer Research Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Moy KL, Sallis JF, David KJ. Health indicators of Native Hawaiian and Pacific Islanders in the United States. J Community Health. 2010 Feb;35(1):81-92. doi: 10.1007/s10900-009-9194-0.
- Jain B, Bajaj SS, Patel TA, Vapiwala N, Lam MB, Mahal BA, Muralidhar V, Amen TB, Nguyen PL, Sanford NN, Dee EC. Colon Cancer Disparities in Stage at Presentation and Time to Surgery for Asian Americans, Native Hawaiians, and Pacific Islanders: A Study with Disaggregated Ethnic Groups. Ann Surg Oncol. 2023 Sep;30(9):5495-5505. doi: 10.1245/s10434-023-13339-0. Epub 2023 Apr 5.
- Hughes CK. Factors associated with health-seeking behaviors of Native Hawaiian men. Pac Health Dialog. 2004 Sep;11(2):176-82.
- Harmon BE, Little MA, Woekel ED, Ettienne R, Long CR, Wilkens LR, Le Marchand L, Henderson BE, Kolonel LN, Maskarinec G. Ethnic differences and predictors of colonoscopy, prostate-specific antigen, and mammography screening participation in the multiethnic cohort. Cancer Epidemiol. 2014 Apr;38(2):162-7. doi: 10.1016/j.canep.2014.02.007. Epub 2014 Mar 22.
- Cassel KD, Hughes C, Higuchi P, Lee P, Fagan P, Lono J, Ho R, Wong N, Brady SK, Ahuna W. No Ke Ola Pono o Na Kane: A Culturally Grounded Approach to Promote Health Improvement in Native Hawaiian Men. Am J Mens Health. 2020 Jan-Feb;14(1):1557988319893886. doi: 10.1177/1557988319893886.
- Braun KL, Kim BJ, Ka'opua LS, Mokuau N, Browne CV. Native Hawaiian and Pacific Islander Elders: What Gerontologists Should Know. Gerontologist. 2015 Dec;55(6):912-9. doi: 10.1093/geront/gnu072. Epub 2014 Jul 25.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. maj 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. maj 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2025
Først opslået (Faktiske)
9. maj 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CASSEL-2024-2
- U0610X (Andet bevillings-/finansieringsnummer: UNIVERSITY HAWAII FOUNDATION)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsfremme
-
Karabuk UniversityAfsluttetRandomiseret kontrolleret forsøg | Teenagere | Teknologianvendelse | Health Promotion Model (HPM)Tyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityAin Shams University; Prince Sattam Bin Abdulaziz University; Northern Border...RekrutteringJernmangelanæmi | Digital sundhedskompetence | Health Promotion Model (HPM)Saudi Arabien
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIkke rekrutterer endnuLivskvalitet | Type 1 diabetes mellitus | Diabetes selvstyring | Health Promotion Model (HPM) | Motivational Interviewing (MI)Tyrkiet (Türkiye)
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
Kliniske forsøg med Kūkākūkā -diskussionssessioner
-
Cedars-Sinai Medical CenterWalter Reed National Military Medical CenterAfsluttetSarkom | Neoplasmer | Lymfom | Lymfom, Non-Hodgkin | Leukæmi | Kræft | Brystkræft | Hoved- og halskræft | Gynækologisk kræft | Glioblastom | Myelomatose | Kolorektal cancer | Hodgkin lymfom | Lungekræft | Knoglekræft | Prostatakræft | Hjernekræft | Hudkræft | Bugspytkirtelkræft | Gastrointestinal kræft | Kræft i skjoldbruskkirtlen | Cancer MetastatiskForenede Stater
-
Ataturk UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseKalkun
-
Suleyman Demirel UniversityRekrutteringSociale færdigheder | Ledelse | Mentorskab | Peer gruppe | Amme | Program evaluering | Empati færdighederTyrkiet (Türkiye)
-
Ataturk UniversityKTO Karatay UniversityRekruttering
-
Ataturk UniversityAfsluttetÅndedrætterapiTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttet
-
China Medical University HospitalAfsluttet
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringMultipel scleroseForenede Stater
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAfsluttetPrimær malign neoplasma i lungen | Primær malign neoplasma i mave-tarmkanalenForenede Stater
-
University of ValenciaEuropean Regional Development FundRekrutteringMenstruation | Diabetes mellitus, type ISpanien