- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07076771
- オリジナルトライアル
早期虚血性エジプトの男性における冠動脈病変の血管造影の複雑さに関する血清テストステロンレベル
2025年7月12日 更新者:Remon Saleh Adly、Sohag University
早期虚血性エジプトの男性における冠動脈病変の血管造影複雑さに対する血清テストステロンレベルの影響
この研究の目的は、45歳未満の男性患者の血清テストステロンレベルと、早期虚血性心疾患を呈する男性患者の冠動脈病変の血管造影複雑さとの関連を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
冠動脈疾患(CAD)は、世界中の罹患率と死亡率の主要な原因のままです。 伝統的に古い集団に関連付けられていますが、早産の発生率が高まっています。
原発性男性の性ホルモンであるテストステロンは、生殖機能における役割を超えてさまざまな生理学的効果を発揮します。 筋肉量、脂肪分布、インスリン感受性、および血管緊張に影響します。 低いテストステロンレベルは、肥満の増加、脂質異常症、インスリン抵抗性を含む有害な代謝プロファイルと関連しており、これらはすべてアテローム性動脈硬化の確立された危険因子です。 さらに、テストステロン欠乏症は内皮機能障害に関連しており、アテローム性動脈硬化性プラークの発生における重要な早期イベントです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Remon S Adly, MD
- 電話番号:00201221878986
- メール:remonsaleh@yahoo.com
研究場所
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-
-
Sohag、エジプト、82511
- 募集
- Sohag University
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コンタクト:
- Remon S Adly, MD
- 電話番号:00201221878986
- メール:remonsaleh@yahoo.com
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主任研究者:
- Sherein F Aziz, MD
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主任研究者:
- Ahmed I Bedier, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この前向き研究は、施設倫理委員会から承認された後、SOHAG大学病院で実施されます。
説明
包含基準:
- 45歳未満の男性患者。
- 早期虚血性心疾患と診断されました。
- 冠動脈疾患の疑い(CAD)のための選択的冠動脈造影を受けています。
除外基準:
- 過去3か月以内の急性冠症候群の病歴。
- 性腺機能低下症またはテストステロン補充療法の病歴または同化ステロイドの使用の事前診断。
- 活動性新生物または化学療法の歴史。
- 既知の肝硬変、慢性腎疾患、または末期腎疾患。
- 性ホルモンのレベルに影響を与えることが知られている薬物の使用(例:スピロノラクトン、ケトコナゾール)。
- 鎌状赤血球貧血やセリアック病などの内分泌障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
重大な冠動脈疾患(CAD)グループ
重大な冠動脈疾患の患者
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すべての血管造影手順が実行されます。
冠動脈疾患は、少なくとも1つの主要な心外膜動脈で70%を超える狭窄症、または左主冠動脈の50%以上で定義されます。
冠動脈疾患(CAD)の血管造影の複雑さは、構文スコアを使用して評価されます。
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有意な冠動脈疾患(CAD)グループ
有意でない冠動脈疾患の患者
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すべての血管造影手順が実行されます。
冠動脈疾患は、少なくとも1つの主要な心外膜動脈で70%を超える狭窄症、または左主冠動脈の50%以上で定義されます。
冠動脈疾患(CAD)の血管造影の複雑さは、構文スコアを使用して評価されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清テストステロンレベル
時間枠:血管造影直後(最大1時間)
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血清テストステロンレベルが測定されます。
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血管造影直後(最大1時間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月1日
一次修了 (推定)
2025年8月1日
研究の完了 (推定)
2025年8月1日
試験登録日
最初に提出
2025年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年7月12日
最初の投稿 (実際)
2025年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月12日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、1年間の研究終了後、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有時間枠
1年間の研究終了後。
IPD 共有アクセス基準
データは、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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