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Livello sierico di testosterone sulla complessità angiografica delle lesioni coronariche nei maschi egiziani ischemici prematuri

12 luglio 2025 aggiornato da: Remon Saleh Adly, Sohag University

Impatto del livello sierico di testosterone sulla complessità angiografica delle lesioni coronarie nei maschi egiziani ischemici prematuri

Questo studio mira a studiare l'associazione tra i livelli sierici di testosterone e la complessità angiografica delle lesioni dell'arteria coronarica in pazienti maschi di età inferiore a 45 anni che presentano cardiopatia ischemica prematura.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia coronarica (CAD) rimane una delle principali cause di morbilità e mortalità in tutto il mondo. Sebbene tradizionalmente associato alle popolazioni più vecchie, vi è una crescente incidenza di CAD prematuro.

Il testosterone, l'ormone sessuale maschile primario, esercita vari effetti fisiologici oltre il suo ruolo nella funzione riproduttiva. Influenza la massa muscolare, la distribuzione dei grassi, la sensibilità all'insulina e il tono vascolare. Bassi livelli di testosterone sono stati associati a profili metabolici avversi, tra cui una maggiore adiposità, dislipidemia e resistenza all'insulino, che sono tutti fattori di rischio stabiliti per l'aterosclerosi. Inoltre, la carenza di testosterone è stata legata alla disfunzione endoteliale, un evento iniziale critico nello sviluppo di placche aterosclerotiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto, 82511
        • Reclutamento
        • Sohag University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sherein F Aziz, MD
        • Investigatore principale:
          • Ahmed I Bedier, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio prospettico sarà condotto presso gli ospedali dell'Università di Sohag dopo l'approvazione del comitato etico istituzionale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti maschi di età <45 anni.
  • Diagnosticato con cardiopatia ischemica prematura.
  • Sottoposto ad angiografia coronarica elettiva per sospetta malattia coronarica (CAD).

Criteri di esclusione:

  • Storia della sindrome coronarica acuta entro 3 mesi precedenti.
  • Diagnosi precedente di ipogonadismo o storia di terapia sostitutiva del testosterone o uso di steroidi anabolizzanti.
  • Neoplasia attiva o storia della chemioterapia.
  • Cirrosi epatica conosciuta, malattia renale cronica o malattia renale allo stadio terminale.
  • Uso di farmaci noti per influenzare i livelli di ormone sessuale (ad es. Spironolattone, ketoconazolo).
  • Disturbi endocrini come anemia falciforme o celiachia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo significativo della malattia coronarica (CAD)
Pazienti con malattia coronarica significativa
Altro: Angiografia coronarica
Verranno eseguite tutte le procedure angiografiche. La malattia dell'arteria coronarica sarà definita come una stenosi> 70% in almeno una grande arteria epicardica o> 50% nell'arteria coronarica principale sinistra.
Altro: Punteggio di sintassi
La complessità angiografica della malattia coronarica (CAD) sarà valutata usando il punteggio di sintassi.
Gruppo di malattia coronarica non significativa (CAD)
Pazienti con malattia coronarica non significativa
Altro: Angiografia coronarica
Verranno eseguite tutte le procedure angiografiche. La malattia dell'arteria coronarica sarà definita come una stenosi> 70% in almeno una grande arteria epicardica o> 50% nell'arteria coronarica principale sinistra.
Altro: Punteggio di sintassi
La complessità angiografica della malattia coronarica (CAD) sarà valutata usando il punteggio di sintassi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di testosterone sierico
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'angiografia (fino a 1 ora)
Verrà misurato il livello di testosterone sierico.
Immediatamente dopo l'angiografia (fino a 1 ora)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-25-5-9PD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su una ragionevole richiesta da parte dell'autore corrispondente dopo la fine dello studio per un anno.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la fine dello studio per un anno.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno disponibili su una ragionevole richiesta da parte dell'autore corrispondente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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