Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladina testosteronu v séru na angiografické složitosti koronárních lézí u předčasných ischemických egyptských mužů

12. července 2025 aktualizováno: Remon Saleh Adly, Sohag University

Dopad hladiny testosteronu v séru na angiografickou složitost koronárních lézí u předčasných ischemických egyptských mužů

Cílem této studie je prozkoumat souvislost mezi hladinami testosteronu v séru a angiografickou složitostí lézí koronárních tepen u pacientů s muži mladšími 45 let a představující předčasnou ischemickou srdeční chorobu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Onemocnění koronárních tepen (CAD) zůstává hlavní příčinou morbidity a úmrtnosti na celém světě. Přestože je tradičně spojena se staršími populacemi, roste výskyt předčasného CAD.

Testosteron, primární mužský pohlavní hormon, má různé fyziologické účinky nad rámec jeho role v reprodukční funkci. Ovlivňuje svalovou hmotu, distribuci tuku, citlivost na inzulín a vaskulární tón. Nízké hladiny testosteronu byly spojeny s nepříznivými metabolickými profily, včetně zvýšené adipozity, dyslipidemie a inzulínové rezistence, z nichž všechny jsou stanoveny rizikové faktory pro aterosklerózu. Nedostatek testosteronu byl navíc spojen s endoteliální dysfunkcí, což je kritická raná událost ve vývoji aterosklerotických plaků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt, 82511
        • Nábor
        • Sohag University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sherein F Aziz, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ahmed I Bedier, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato prospektivní studie bude provedena v nemocnicích Sohag University po schválení institucionální etické komise.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti pro muže ve věku <45 let.
  • Diagnostikována s předčasnou ischemickou chorobou srdeční.
  • Podstupující volitelnou koronární angiografii pro podezření na onemocnění koronárních tepen (CAD).

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie akutního koronárního syndromu během předchozích 3 měsíců.
  • Předchozí diagnóza hypogonadismu nebo anamnézy testosteronové substituční terapie nebo používání anabolického steroidu.
  • Aktivní novotvar nebo anamnéza chemoterapie.
  • Známá jaterní cirhóza, chronické onemocnění ledvin nebo onemocnění ledvin v konečném stádiu.
  • Použití léků, o nichž je známo, že ovlivňují hladiny pohlavních hormonů (např. Spironolakton, ketokonazol).
  • Endokrinní poruchy, jako je srpkovitá anémie nebo celiakie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Významná skupina onemocnění koronárních tepen (CAD)
Pacienti s významným onemocněním koronárních tepen
Jiný: Koronární angiografie
Budou provedeny všechny angiografické postupy. Onemocnění koronárních tepen bude definováno jako> 70% stenózy v alespoň jedné hlavní epikardiální tepně nebo> 50% v levé hlavní koronární tepně.
Jiný: Syntaxe skóre
Angiografická složitost onemocnění koronárních tepen (CAD) bude hodnocena pomocí skóre syntaxe.
Nevýznamná skupina koronárních tepen (CAD)
Pacienti s nevýznamným onemocněním koronárních tepen
Jiný: Koronární angiografie
Budou provedeny všechny angiografické postupy. Onemocnění koronárních tepen bude definováno jako> 70% stenózy v alespoň jedné hlavní epikardiální tepně nebo> 50% v levé hlavní koronární tepně.
Jiný: Syntaxe skóre
Angiografická složitost onemocnění koronárních tepen (CAD) bude hodnocena pomocí skóre syntaxe.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina testosteronu v séru
Časové okno: Ihned po angiografii (až 1 hodinu)
Hladina testosteronu v séru bude měřena.
Ihned po angiografii (až 1 hodinu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-25-5-9PD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na přiměřenou žádost odpovídajícího autora po skončení studia po dobu jednoho roku.

Časový rámec sdílení IPD

Po skončení studia po dobu jednoho roku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou k dispozici na přiměřenou žádost od odpovídajícího autora.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Muži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit