- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07076771
- Oryginalna próba
Poziom testosteronu w surowicy na złożoności angiograficznej zmian wieńcowych u wcześniaków niedokrwiennych egipskich mężczyzn
Wpływ poziomu testosteronu w surowicy na złożoność angiograficzną zmian wieńcowych u przedwczesnych niedokrwiennych egipskich mężczyzn
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba wieńcowa (CAD) pozostaje główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności na całym świecie. Choć tradycyjnie kojarzy się ze starszymi populacjami, rośnie częstość występowania przedwczesnego CAD.
Testosteron, główny męski hormon płciowy, wywiera różne efekty fizjologiczne wykraczające poza swoją rolę w funkcji reprodukcyjnej. Wpływa na masę mięśniową, rozkład tłuszczu, wrażliwość na insulinę i napięcie naczyniowe. Niski poziom testosteronu związany jest z niekorzystnymi profilem metabolicznym, w tym zwiększoną otyłość, dyslipidemią i insulinoopornością, z których wszystkie są czynnikami ryzyka miażdżycy. Ponadto niedobór testosteronu został powiązany z dysfunkcją śródbłonka, krytycznym wczesnym zdarzeniem w rozwoju płytek miażdżycowych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Remon S Adly, MD
- Numer telefonu: 00201221878986
- E-mail: remonsaleh@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt, 82511
- Rekrutacyjny
- Sohag University
-
Kontakt:
- Remon S Adly, MD
- Numer telefonu: 00201221878986
- E-mail: remonsaleh@yahoo.com
-
Główny śledczy:
- Sherein F Aziz, MD
-
Główny śledczy:
- Ahmed I Bedier, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci płci męskiej w wieku <45 lat.
- Zdiagnozowano przedwczesną chorobę niedokrwienną serca.
- Podejmowanie angiografii wieńcowej w przypadku podejrzanej choroby wieńcowej (CAD).
Kryteria wykluczenia:
- Historia ostrego zespołu wieńcowego w ciągu poprzednich 3 miesięcy.
- Wcześniejsza diagnoza hipogonadyzmu lub historia terapii zastępczej testosteronu lub stosowania sterydów anabolicznych.
- Aktywny nowotwór lub historia chemioterapii.
- Znana marskość wątroby, przewlekła choroba nerek lub końcowa choroba nerek.
- Zastosowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na poziom hormonu płciowego (np. Spironolakton, ketokonazol).
- Zaburzenia hormonalne, takie jak anemia sierpowatą lub celiakia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Znacząca grupa choroby wieńcowej (CAD)
Pacjenci ze znaczącą chorobą wieńcową
|
Wszystkie procedury angiograficzne zostaną wykonane.
Choroba wieńcowa zostanie zdefiniowana jako> 70% zwężenie w co najmniej jednej głównej tętnicy nasierdziowej lub> 50% lewej głównej tętnicy wieńcowej.
Złożoność angiograficzna choroby wieńcowej (CAD) zostanie oceniona przy użyciu wyniku składni.
|
|
Nieistotna grupa choroby wieńcowej (CAD)
Pacjenci z nieistotną chorobą wieńcową
|
Wszystkie procedury angiograficzne zostaną wykonane.
Choroba wieńcowa zostanie zdefiniowana jako> 70% zwężenie w co najmniej jednej głównej tętnicy nasierdziowej lub> 50% lewej głównej tętnicy wieńcowej.
Złożoność angiograficzna choroby wieńcowej (CAD) zostanie oceniona przy użyciu wyniku składni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom testosteronu w surowicy
Ramy czasowe: Natychmiast po angiografii (do 1 godziny)
|
Poziom testosteronu w surowicy zostanie zmierzony.
|
Natychmiast po angiografii (do 1 godziny)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-25-5-9PD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Angiografia wieńcowa
-
Ceric SàrlEuropean Cardiovascular Research Center; Philips Medical SystemsJeszcze nie rekrutacjaStabilna choroba wieńcowa | Ostre zespoły wieńcowe
-
Shockwave Medical, Inc.Aktywny, nie rekrutującyChoroba wieńcowaStany Zjednoczone, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Francja, Niemcy
-
Elixir Medical CorporationZakończonyChoroba wieńcowaNowa Zelandia, Belgia, Niemcy, Polska, Dania, Brazylia
-
Elixir Medical CorporationZakończony
-
Biotronik AGRekrutacyjnyChoroba wieńcowaSzwajcaria, Niemcy, Łotwa, Australia, Włochy, Polska, Słowacja
-
Shockwave Medical, Inc.ZakończonyChoroba wieńcowaZjednoczone Królestwo, Australia, Francja, Holandia, Szwecja
-
CHU de ReimsRekrutacyjnyPozaszpitalne zatrzymanie krążenia bez uniesienia odcinka STFrancja
-
REVA Medical, Inc.ZakończonyChoroba wieńcowaHolandia, Dania, Polska, Niemcy, Australia, Francja, Belgia, Brazylia
-
Biotyx Medical (Shenzhen) Co., Ltd.Aktywny, nie rekrutujący