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LY4268989（MORF-057）は、中程度から重度の活性潰瘍性大腸炎を伴う成人のミリキズマブと共同投与されました。 (TOPAZ-UC)

2026年9月4日 更新者：Eli Lilly and Company

LY4268989（MORF-057）の第2相、多施設、無作為化、二重盲検、活性対照研究は、中程度から重度の活性潰瘍性大腸炎を伴う成人のミリキズマブと共同投与した研究

この研究の主な目的は、中程度から重度の活動性潰瘍性大腸炎（UC）を持つ成人の参加者のミリキズマブ単独と比較して、ミリキズマブだけと比較して、ミリキズマブと比較してLY4268989の有効性と安全性を評価することです。

研究参加は、104週間の治療を含む約114週間続き、最大21の訪問が含まれる場合があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

252

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • 電話番号：1-317-615-4559
  • メール：LillyTrials@Lilly.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
        • 募集
        • Mayo Clinic in Arizona - Scottsdale
        • コンタクト：
          • 電話番号：480-301-8000
        • 主任研究者：
          • Manreet Kaur
    • California
      • Anaheim、California、アメリカ、92805
        • 募集
        • Clinnova Research - Anaheim
        • 主任研究者：
          • Amit Bhanvadia
      • Lancaster、California、アメリカ、93534
        • 募集
        • Om Research LLC
        • 主任研究者：
          • Jatinder Pruthi
        • コンタクト：
          • 電話番号：661-388-2239
      • Los Angeles、California、アメリカ、90035
        • 募集
        • Biopharma Informatic, LLC
        • コンタクト：
          • 電話番号：281-944-3610
        • 主任研究者：
          • Morris Silver, MD
    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
        • 募集
        • Peak Gastroenterology Associates
        • 主任研究者：
          • Bhaktasharan Patel
        • コンタクト：
          • 電話番号：719-310-6719
    • Florida
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33016
        • 募集
        • Neoclinical Research
        • 主任研究者：
          • Isaac Bassan
        • コンタクト：
          • 電話番号：305-456-9062
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32256
        • 募集
        • Encore Borland-Groover Clinical Research
        • コンタクト：
          • 電話番号：904-680-0871
        • 主任研究者：
          • Kyle Etzkorn
      • Kissimmee、Florida、アメリカ、34741
        • 募集
        • Clinical Research of Osceola
        • 主任研究者：
          • Basher Atiquzzaman
        • コンタクト：
          • 電話番号：407-954-4016
      • Lakewood Rch、Florida、アメリカ、34211
        • 募集
        • Florida Research Institute
        • コンタクト：
          • 電話番号：941-727-7772
        • 主任研究者：
          • Manuel Rodriguez
      • Lighthouse PT、Florida、アメリカ、33064
        • 募集
        • Alliance Medical Research
        • コンタクト：
          • 電話番号：954-428-2480
        • 主任研究者：
          • Vipin Gupta
      • Margate、Florida、アメリカ、33063
        • 募集
        • Atlantic Medical Research
        • コンタクト：
          • 電話番号：954-850-0589
        • 主任研究者：
          • Peter Gach
      • Orlando、Florida、アメリカ、32825
        • 募集
        • Digestive and Liver Center of Florida
        • コンタクト：
          • 電話番号：407-384-7388
        • 主任研究者：
          • Harinath Sheela
    • Illinois
      • Belleville、Illinois、アメリカ、62223
        • まだ募集していません
        • Center for Gastrointestinal Health - Fairview Heights
        • 主任研究者：
          • SHAKEEL AHMED
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • まだ募集していません
        • Northwestern University
        • 主任研究者：
          • Keith Summa
        • コンタクト：
          • 電話番号：312-695-4077
      • Des Plaines、Illinois、アメリカ、60016
        • 募集
        • Midtown Gastroenterology and Liver Disease
        • コンタクト：
          • 電話番号：262-925-1280
        • 主任研究者：
          • John Agaiby
      • Glenview、Illinois、アメリカ、60026
        • 募集
        • GI Alliance - Glenview
        • 主任研究者：
          • Nina Merel
      • Gurnee、Illinois、アメリカ、60031
        • 募集
        • GI Alliance - Gurnee
        • 主任研究者：
          • Jonathan A. Rosenberg
    • Indiana
      • New Albany、Indiana、アメリカ、47150
        • 募集
        • Gastroenterology Health Partners
        • コンタクト：
          • 電話番号：812-206-1702
        • 主任研究者：
          • Robert Luckett
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40218
        • 募集
        • Gastroenterology Health Partners
        • 主任研究者：
          • Michael Krease
        • コンタクト：
          • 電話番号：502-888-1988
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • 募集
        • Brigham and Women's Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：617-732-6389
        • 主任研究者：
          • Jessica Allegretti
    • Michigan
      • Clinton Township、Michigan、アメリカ、48038
        • 募集
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
        • コンタクト：
          • 電話番号：586-598-3329
        • 主任研究者：
          • Mohanad Suede
    • Mississippi
      • Flowood、Mississippi、アメリカ、39232
        • 募集
        • GI Associates - GIA and Endoscopy Center - Flowood
        • コンタクト：
          • 電話番号：601-863-0395
        • 主任研究者：
          • Ralph Vance
    • New York
      • Utica、New York、アメリカ、13502
        • 募集
        • Digestive Disease Medicine of Central New York
        • 主任研究者：
          • Harvey Allen
    • Ohio
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45415
        • 募集
        • Dayton Gastroenterology, LLC
        • コンタクト：
          • 電話番号：937-320-5050
        • 主任研究者：
          • Drew Triplett
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02904
        • 募集
        • University Gastroenterology - Providence - West River Street
        • 主任研究者：
          • Jason Ferreira
        • コンタクト：
          • 電話番号：401-227-8393
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29607
        • 募集
        • Gastroenterology Associates, P.A. of Greenville
        • 主任研究者：
          • Matthew Barnes
        • コンタクト：
          • 電話番号：864-451-5026
    • Tennessee
      • Cordova、Tennessee、アメリカ、38018
        • 募集
        • Gastro One - Walnut Run Road
        • 主任研究者：
          • Ziad Younes
    • Texas
      • Cedar Park、Texas、アメリカ、78613
        • 募集
        • Texas Digestive Disease Consultants - Cedar Park
        • 主任研究者：
          • Junaid Siddiqui
        • コンタクト：
          • 電話番号：512-341-0900
      • Dallas、Texas、アメリカ、75246
        • まだ募集していません
        • GI Alliance - Dallas - Gaston Avenue
        • 主任研究者：
          • Ben Kahn
        • コンタクト：
          • 電話番号：214-323-8500
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
        • 募集
        • GI Alliance - Fort Worth
        • 主任研究者：
          • Kumar Gutta
        • コンタクト：
          • 電話番号：817-612-5575
      • Garland、Texas、アメリカ、75044
        • 募集
        • GI Alliance - Garland
        • 主任研究者：
          • Harry Sarles
        • コンタクト：
          • 電話番号：972-265-8201
      • Lubbock、Texas、アメリカ、79410
        • 募集
        • GI Alliance - Lubbock
        • 主任研究者：
          • Adam Hughston
        • コンタクト：
          • 電話番号：806-793-3141
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • 募集
        • Southern Star Research Institute
        • コンタクト：
          • 電話番号：210-581-2812
        • 主任研究者：
          • Jeff Bullock
      • Tyler、Texas、アメリカ、75701
        • 募集
        • Tyler Research Institute
        • 主任研究者：
          • George DuVall
        • コンタクト：
          • 電話番号：903-630-6211
      • Webster、Texas、アメリカ、77598
        • 募集
        • GI Alliance-Webster
        • コンタクト：
          • 電話番号：281-626-7035
        • 主任研究者：
          • Ravi Mani
    • Utah
      • Ogden、Utah、アメリカ、84403
        • 募集
        • Care Access - Ogden
        • 主任研究者：
          • Chad Gonzales
        • コンタクト：
          • 電話番号：801-614-0010
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23226
        • 募集
        • Clinical Research Partners, LLC
        • 主任研究者：
          • Kara Foster-Weiss
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23229
        • 募集
        • GI Alliance - Richmond
        • 主任研究者：
          • Omer Khalid
        • コンタクト：
          • 電話番号：804-362-0954
      • Roanoke、Virginia、アメリカ、24014
        • 募集
        • Carilion Clinic
        • 主任研究者：
          • Lana Wahid
    • Washington
      • Bellevue、Washington、アメリカ、98004
        • 募集
        • Washington Gastroenterology - Bellevue
        • コンタクト：
          • 電話番号：425-454-4768
        • 主任研究者：
          • Nicholas Procaccini
  • イタリア
      • Milan、イタリア、20132
        • 募集
        • Ospedale San Raffaele
        • 主任研究者：
          • Silvio Danese
      • Milan、イタリア、20122
        • 募集
        • Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • 主任研究者：
          • Flavio Caprioli
        • コンタクト：
          • 電話番号：0255032141
      • Milan、イタリア、20162
        • まだ募集していません
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
        • 主任研究者：
          • Marcello Vangeli
      • Roma、イタリア、00168
        • 募集
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
        • 主任研究者：
          • Franco Scaldaferri
        • コンタクト：
          • 電話番号：0630154678
      • Rozzano、イタリア、20089
        • まだ募集していません
        • Humanitas
        • 主任研究者：
          • Alessandro Armuzzi
        • コンタクト：
          • 電話番号：0282243263
  • インド
      • Ahmedabad、インド、380006
        • 募集
        • Sardar Vallabhbhai Patel Institute of Medical Sciences and Research
        • コンタクト：
          • 電話番号：09825005167
        • 主任研究者：
          • Kaushal Vyas
      • Chennai、インド、600003
        • 募集
        • Rajiv Gandhi Government General Hospital
        • 主任研究者：
          • Senthil Ponnaiah
      • Coimbatore、インド、641012
        • 募集
        • Ashwin Hospital
        • 主任研究者：
          • Ganesh Muniappan
      • Hubli、インド、580021
        • 募集
        • Sushruta Multispeciality Hospital & Research Centre
        • コンタクト：
          • 電話番号：09448804251
        • 主任研究者：
          • LAXMIKANT DESAI
      • Hyderabad、インド、500004
        • 募集
        • Mahavir Hospital & Research Centre - Hyderabad
        • 主任研究者：
          • Sameer Kumar
      • New Delhi、インド、110029
        • まだ募集していません
        • All India Institute of Medical Sciences
        • 主任研究者：
          • Vineet Ahuja
        • コンタクト：
          • 電話番号：09867932836
      • Pune、インド、411007
        • 募集
        • Medipoint Hospitals Pvt. Ltd.
        • 主任研究者：
          • Pankaj Nemade
      • Rajkot、インド、360005
        • 募集
        • Shree Giriraj Multispeciality Hospital
        • 主任研究者：
          • Chetan Mehta
  • オランダ
      • Nijmegen、オランダ、6525 GA
        • 募集
        • Radboudumc
        • 主任研究者：
          • Marjolijn Duijvestein
        • コンタクト：
          • 電話番号：+31 24 3619190
      • Tilburg、オランダ、5022 GC
        • 募集
        • Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
        • 主任研究者：
          • Robert Laheij
        • コンタクト：
          • 電話番号：0031(0)132218466
  • オーストリア
      • Vienna、オーストリア、1090
        • 募集
        • Medizinische Universität Wien
        • 主任研究者：
          • Walter Reinisch
        • コンタクト：
          • 電話番号：004314040062450
  • カナダ
      • Hamilton、カナダ、L8N 1Y2
        • 募集
        • Charlton Digestive Disease Centre
        • 主任研究者：
          • Neeraj Narula
        • コンタクト：
          • 電話番号：905-526-7002 x 3123
      • London、カナダ、N6A 5W9
        • まだ募集していません
        • London Health Sciences Centre
        • コンタクト：
          • 電話番号：519-685-8500
        • 主任研究者：
          • Terry Ponich
      • London、カナダ、N6K 1M6
        • 募集
        • London Digestive Disease Institute
        • 主任研究者：
          • Vipul Jairath
      • Mississauga、カナダ、L5M 2S4
        • 募集
        • West GTA Research Inc.
        • 主任研究者：
          • Arif Yusuf
      • Trois-Rivières、カナダ、G8T 7A1
        • 募集
        • C.I.C. Mauricie inc.
        • 主任研究者：
          • Madeleine Bonneviot
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08022
        • 募集
        • Centro Medico Teknon
        • 主任研究者：
          • Miquel Sans Cuffi
      • Fuenlabrada、スペイン、28942
        • まだ募集していません
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
        • コンタクト：
          • 電話番号：34916006175
        • 主任研究者：
          • Fernando Bermejo San José
      • Gijón、スペイン、33394
        • 募集
        • Hospital de Cabueñes
        • 主任研究者：
          • Pilar Varela Trastoy
      • Madrid、スペイン、28046
        • 募集
        • Hospital Universitario La Paz
        • 主任研究者：
          • MARIA DOLORES MARTIN ARRANZ
  • デンマーク
      • Copenhagen、デンマーク、2730
        • 募集
        • Herlev and Gentofte Hospital
        • 主任研究者：
          • Jakob Seidelin
      • Gistrup、デンマーク、9260
        • 募集
        • Aalborg Universitetshospital, Syd
        • 主任研究者：
          • Jan Fallingborg
        • コンタクト：
          • 電話番号：+4597663560
      • Odense、デンマーク、5000
        • 募集
        • Odense Universitetshospital
        • 主任研究者：
          • Mark Ainsworth
  • トルコ（Türkiye）
      • Adana、トルコ（Türkiye）
        • まだ募集していません
        • Adana City Hospital
        • 主任研究者：
          • BANU KARA
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、06560
        • 募集
        • Gazi University Health Research and Application Center Gazi Hospital
        • 主任研究者：
          • Tarkan Karakan
        • コンタクト：
          • 電話番号：0 505 319 22 57
      • Antalya、トルコ（Türkiye）、07100
        • まだ募集していません
        • Antalya Egitim ve Arastırma Hastanesi
        • 主任研究者：
          • Ayhan Hilmi Cekin
      • Eskişehir、トルコ（Türkiye）、26480
        • 募集
        • Eskisehir Osmangazi University
        • 主任研究者：
          • Tuncer Temel
      • Hatay、トルコ（Türkiye）、31030
        • 募集
        • Mustafa Kemal Universitesi
        • 主任研究者：
          • Mehmet Demir
      • Malatya、トルコ（Türkiye）、44280
        • 募集
        • İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • 主任研究者：
          • Yasir Cagin
      • Mersin、トルコ（Türkiye）、33110
        • 募集
        • Mersin University
        • 主任研究者：
          • Engin Altintas
        • コンタクト：
          • 電話番号：905326145276
      • Sur、トルコ（Türkiye）、21200
        • 募集
        • Dicle Üniversitesi
        • コンタクト：
          • 電話番号：05323724782
        • 主任研究者：
          • Kendal Yalcin
      • İzmit、トルコ（Türkiye）、41380
        • 募集
        • Kocaeli University Medical Faculty Hospital
        • 主任研究者：
          • Hasan Yilmaz
        • コンタクト：
          • 電話番号：0090 505 877 48 21
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、10117
        • 募集
        • Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte
        • 主任研究者：
          • Christoph Jochum
        • コンタクト：
          • 電話番号：004930450614031
      • Dachau、ドイツ、85221
        • 募集
        • Studienzentrum MVZ Dachau
        • 主任研究者：
          • Wilfred Landry
        • コンタクト：
          • 電話番号：004981316119311
      • Erlangen、ドイツ、91054
        • まだ募集していません
        • Universitaetsklinikum Erlangen
        • 主任研究者：
          • Sebastian Zundler
      • Regensburg、ドイツ、93053
        • まだ募集していません
        • Universitätsklinikum Regensburg
        • コンタクト：
          • 電話番号：+499419447010
        • 主任研究者：
          • Arne Kandulski
      • Ulm、ドイツ、89081
        • 募集
        • Universitaetsklinikum Ulm
        • 主任研究者：
          • Jochen Klaus
        • コンタクト：
          • 電話番号：0497315000
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、1036
        • 募集
        • Óbudai Egészségügyi Centrum
        • 主任研究者：
          • Tamás Toth
        • コンタクト：
          • 電話番号：06309399575
      • Budapest、ハンガリー、1088
        • 募集
        • Semmelweis Egyetem
        • 主任研究者：
          • Zsolt Tulassay
        • コンタクト：
          • 電話番号：3612664616
      • Budapest、ハンガリー、1136
        • 募集
        • Pannonia Maganorvosi Centrum
        • 主任研究者：
          • Robert Schnabel
        • コンタクト：
          • 電話番号：003613301143
      • Békéscsaba、ハンガリー、5600
        • 募集
        • Békés Megyei Központi Kórház Dr. Réthy Pál Tagkórház
        • 主任研究者：
          • Marta Varga
        • コンタクト：
          • 電話番号：003666555582
      • Gyöngyös、ハンガリー、3200
        • 募集
        • Clinexpert Gyongyos
        • 主任研究者：
          • Gyula Horvat
        • コンタクト：
          • 電話番号：+36209650290
      • Tatabánya、ハンガリー、2800
        • 募集
        • Komárom-Esztergom Vármegyei Szent Borbála Kórház
        • 主任研究者：
          • András Káfony
        • コンタクト：
          • 電話番号：36309578269
      • Vác、ハンガリー、2600
        • 募集
        • Jávorszky Ödön Kórház
        • 主任研究者：
          • Tibor Szaloki
        • コンタクト：
          • 電話番号：+36302001489
  • ブラジル
      • Brasília、ブラジル、72145-450
        • 募集
        • Chronos Pesquisa Clinica
        • 主任研究者：
          • Cintia Mendes Clemente
        • コンタクト：
          • 電話番号：61999780700
      • Campinas、ブラジル、13087-567
        • 募集
        • CAEP - Synvia Labs
        • 主任研究者：
          • Leandro Negreiros
      • Caxias do Sul、ブラジル、95070-560
        • 募集
        • Fundação Universidade de Caxias do Sul (FUCS)
        • 主任研究者：
          • Eduardo Brambilla
      • Curitiba、ブラジル、80430-180
        • 募集
        • Centro Digestivo de Curitiba
        • コンタクト：
          • 電話番号：+55 41 3322-1115
        • 主任研究者：
          • Odery Ramos Júnior
      • Juiz de Fora、ブラジル、36033-318
        • 募集
        • Galileo Medical Research
        • 主任研究者：
          • Julio Chebli
      • Maceió、ブラジル、57020-360
        • 募集
        • NewData Clinical Research - Maceió
        • 主任研究者：
          • Alex Callado França
        • コンタクト：
          • 電話番号：+55 79 98825-9395
      • Porto Alegre、ブラジル、90160-092
        • 募集
        • Hospital Ernesto Dornelles
        • 主任研究者：
          • Cristina Flores
        • コンタクト：
          • 電話番号：+5551999624012
      • São José dos Campos、ブラジル、12230-001
        • 募集
        • Centro Internacional de Pesquisa Clínica (CIPES)
        • 主任研究者：
          • Anderson Silva
      • São Paulo、ブラジル、01228-000
        • 募集
        • CPQuali Pesquisa Clínica
        • 主任研究者：
          • Alexandre de Sousa Carlos
        • コンタクト：
          • 電話番号：+55 11 2776-6801
      • São Paulo、ブラジル、04543-011
        • 募集
        • Clínica Hepatogastro JK
        • 主任研究者：
          • Rodrigo Andrey Rocco
        • コンタクト：
          • 電話番号：5511999158070
      • São Paulo、ブラジル、01310-000
        • まだ募集していません
        • Hospital Santa Catarina - Paulista
        • 主任研究者：
          • Daniel da Silva
      • São Paulo、ブラジル、01307-002
        • 一時停止
        • Solare Trials
      • Tajaí、ブラジル、88301-220
        • 募集
        • BRA - Clínica Médica e Terapia Assistida
        • 主任研究者：
          • Munique Kurtz de Mello
      • Teresina、ブラジル、64049-550
        • 募集
        • Universidade Federal Do Piaui - Campos Universitario
        • コンタクト：
          • 電話番号：+55 86 999813603
        • 主任研究者：
          • José Miguel Parente
  • ポーランド
      • Katowice、ポーランド、40-600
        • 募集
        • Gyncentrum sp. z o.o. NZOZ Holsamed - oddział Libero
        • 主任研究者：
          • Marek Olakowski
      • Piotrkow Trybunalski、ポーランド、97-300
        • 募集
        • IRMED
        • 主任研究者：
          • Katarzyna Ostrowska
      • Poznan、ポーランド、60-192
        • 募集
        • Pratia Poznań
        • 主任研究者：
          • Magdalena Andrzejewska
      • Poznan、ポーランド、60-354
        • 募集
        • Uniwersyteckie Centrum Stomatologii i Medycyny Specjalistycznej
        • コンタクト：
          • 電話番号：618547552
        • 主任研究者：
          • Piotr Eder
      • Szczecin、ポーランド、71-434
        • 募集
        • Twoja Przychodnia SCM
        • 主任研究者：
          • Beata Gawdis-Wojnarska
        • コンタクト：
          • 電話番号：48 91 433 29 19
      • Szczecin、ポーランド、71-685
        • 募集
        • Sonomed Sp. z o. o.
        • 主任研究者：
          • Anna Wiechowska-Kozlowska
      • Warsaw、ポーランド、02-786
        • 募集
        • WSD MEDI
        • 主任研究者：
          • Michal Krogulecki
        • コンタクト：
          • 電話番号：+48 504 440 092
      • Warsaw、ポーランド、04-501
        • 募集
        • Medical Network Spółka z o.o. WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkuś
        • 主任研究者：
          • Jaroslaw Kierkus
        • コンタクト：
          • 電話番号：500111648
      • Zamość、ポーランド、22-400
        • 募集
        • ETG Zamość
        • 主任研究者：
          • Katarzyna Wojcik
        • コンタクト：
          • 電話番号：48606930022
  • メキシコ
      • Chihuahua City、メキシコ、31207
        • 募集
        • Scientia Investigacion Clinica S.C.
        • 主任研究者：
          • Karina Ramirez
      • Durango、メキシコ、34000
        • 募集
        • Instituto de Investigaciones Aplicadas a la Neurociencia A.C.
        • 主任研究者：
          • LUIS CARLOS DIAZ HERRERA
      • Guadajalara、メキシコ、44600
        • 募集
        • Boca Clinical Trials Mexico S.C.
        • コンタクト：
          • 電話番号：3338306672
        • 主任研究者：
          • Christian Jaramillo Buendía
      • Guadalajara、メキシコ、44650
        • まだ募集していません
        • Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S. C.
        • 主任研究者：
          • Hector Martinez Torres
      • Mexico City、メキシコ、04100
        • まだ募集していません
        • Centro de Investigación Clinica Chapultepec
        • 主任研究者：
          • Elda Rodriguez Negrete
      • Mexico City、メキシコ、14080
        • まだ募集していません
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • 主任研究者：
          • JESUS YAMAMOTO-FURUSHO
      • Mexico City、メキシコ、03330
        • 募集
        • Centro de Investigación y Gastroenterología - S.C.
        • コンタクト：
          • 電話番号：5510546591
        • 主任研究者：
          • Alma Ladron de Guevara Cetina
      • San Pedro Garza García、メキシコ、66220
        • 募集
        • Servicios de Oncología Médica Integral - Monterrey
        • 主任研究者：
          • Manuel Martinez Vazquez
      • Tijuana、メキシコ、22105
        • 募集
        • Scientia Investigacion Clinica S.C.
        • 主任研究者：
          • Luis Lopez
      • Tlalnepantla、メキシコ、54055
        • 募集
        • Clinical Research Institute S.C.
        • コンタクト：
          • 電話番号：52 55 53627780
        • 主任研究者：
          • Leticia Marin
      • Tlalpan、メキシコ、14050
        • 募集
        • Medimanage Research
        • 主任研究者：
          • Ylse Gutiérrez-Grobe
      • Veracruz、メキシコ、91900
        • 募集
        • FAICIC S. de R.L. de C.V.
        • 主任研究者：
          • Aracely Cruz Palacios
        • コンタクト：
          • 電話番号：2299327808
  • ルーマニア
      • Bucharest、ルーマニア、020125
        • 募集
        • Spitalul Clinic Colentina
        • 主任研究者：
          • Bogdan Mateescu
        • コンタクト：
          • 電話番号：0213152590
      • Bucharest、ルーマニア、014142
        • 募集
        • Delta Health Care
        • 主任研究者：
          • Camelia Chioncel
        • コンタクト：
          • 電話番号：40745086735
      • Constanța、ルーマニア、900591
        • 募集
        • Constanta County Emergency Clinical Hospital Sf.Ap.Andrei
        • 主任研究者：
          • Eugen Dumitru
        • コンタクト：
          • 電話番号：+40744761454
      • Satu Mare、ルーマニア、440055
        • 募集
        • Spital Judetean de Urgenta
        • コンタクト：
          • 電話番号：+40747 170 170
        • 主任研究者：
          • Bogdan Pintea
      • Timișoara、ルーマニア、300002
        • 募集
        • S.C Centrul de Gastroenterologie Dr. Goldis S.R.L
        • 主任研究者：
          • Adrian Goldis
        • コンタクト：
          • 電話番号：0040722410712
  • 中国
      • Changzhou、中国、213000
        • 募集
        • Changzhou Second People's Hospital
        • 主任研究者：
          • Wenjia LIU
      • Chongqing、中国、401147
        • 募集
        • Chongqing General Hospital
        • 主任研究者：
          • Hong Guo
        • コンタクト：
          • 電話番号：86-13508389768
      • Fuzhou、中国、350005
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • 主任研究者：
          • Chengdang Wang
        • コンタクト：
          • 電話番号：86 13178111141
      • Hangzhou、中国、310018
        • 募集
        • Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • 主任研究者：
          • Qian Cao
      • Kunming、中国、650032
        • 募集
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • 主任研究者：
          • Juan Luo
      • Nanjing、中国、210029
        • 募集
        • Jiangsu Province Hospital
        • 主任研究者：
          • Hongjie ZHANG
      • Qingdao、中国、266003
        • 募集
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • 主任研究者：
          • Xueli Ding
      • Shenyang、中国、110004
        • 募集
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • 主任研究者：
          • Lixuan Sang
      • Shijiazhuang、中国、050000
        • 募集
        • The Second Afilliated Hospital of Hebei Medical University
        • 主任研究者：
          • Xiaolan Zhang
      • Taian、中国、271000
        • 募集
        • Taian City Central Hospital
        • 主任研究者：
          • Haipeng Yuan
        • コンタクト：
          • 電話番号：13375387610
      • Wuhan、中国、430022
        • 募集
        • Wuhan Union Hospital
        • 主任研究者：
          • Rong LIN
      • Wuxi、中国、214023
        • 募集
        • Wuxi People's Hospital
        • 主任研究者：
          • Qunyan Zhou
  • 日本
      • Fukuoka、日本、814-0180
        • 募集
        • Fukuoka University Hospital
        • 主任研究者：
          • Fumihito Hirai
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
      • Kamakura、日本、247-0056
        • 募集
        • Gokeikai Ofuna Chuo Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Atsushi Yoshida
      • Kashiwa、日本、277-0871
        • 募集
        • Tsujinaka Hospital - Kashiwanoha
        • 主任研究者：
          • Ken Takeuchi
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
      • Osaka、日本、540-0006
        • 募集
        • National Hospital Organization Osaka National Hospital
        • 主任研究者：
          • Yuko Sakakibara
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
      • Sakura、日本、285-8741
        • 募集
        • Toho University Sakura Medical Center
        • 主任研究者：
          • Katsuyoshi Matsuoka
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
      • Sapporo、日本、004-0041
        • 募集
        • Sapporo Tokushukai Hospital
        • 主任研究者：
          • Toshifumi Ashida
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • ベースラインの前に3か月以上の潰瘍性大腸炎（UC）の確立された診断がありました。これには、UCの内視鏡的証拠と、UCの診断をサポートする組織病理学レポートが含まれています。
  • 5から9の修正マヨネーズスコア（MMS）によって定義されたように、中程度から重度のアクティブUCを有効にして、内視鏡スコア（ES）≥2で中央読者と直腸出血（RB）≥1によって確認され、ベースラインの14日以内に内視鏡検査を実施します
  • 8年以上のUC症状を持つ参加者は、ランダム化前にポリープ、異形成、または悪性腫瘍を評価するために、1年以内に監視大腸内視鏡検査を受けたという証拠を文書化しています。
  • 現地社会のガイドラインによると、結腸直腸癌監視について最新
  • 少なくとも1つの薬に対する反応、反応の喪失、または不寛容を持つ。
  • 従来の故障した参加者：以下の薬に対する少なくとも1つに対する反応または反応の喪失または不寛容を持っている参加者：コルチコステロイドまたは免疫調節因子（当社には適用されません）

注：暫定分析の後、不十分な反応、反応の喪失、または従来のUC療法に対する不寛容の参加者は、適切とみなされた場合（米国に適用）、生物学に事前に曝露することなく登録される可能性があります

  • 高度な治療を受けた参加者：UCに対する反応または反応が不十分である、またはUCの高度な治療に不寛容な参加者は、次のように定義されています。

    • 抗腫瘍壊死因子（抗TNF）抗体または抗インタールキン抗体（IL-12/23、またはIL-23P19）などの生物学的またはバイオシミラー薬

      • ミリキズマブ。
    • フィルゴチニブ、トファシチニブ、ウパダシチニブなどのヤヌスキナーゼ阻害剤（JAK）
    • エトラシモドやオザニモドなどのスフィンゴシン1-リン酸受容体1阻害剤（S1PR）

除外基準：

  • 現在の診断があります

    • クローン病
    • 炎症性腸疾患（IBD）の未分類（以前は不確定性大腸炎として知られています）、または
    • 原発性硬化性胆管炎
  • 腸切除または腸内または腹腔内の手術が必要であるか、必要です
  • 大腸内視鏡または症候性のある毒性メガコロン、腹腔内膿瘍、または小腸または結腸内の狭窄または狭窄の証拠がある
  • 大腸炎に関係していない結腸の領域で発生する腺腫性ポリープがあり、それは除去されていません
  • 現在または最近の急性感染症があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：LY4268989 +ミリキズマブ
LY4268989経口投与（PO） +ミリキズマブを静脈内投与（IV）、次に皮下（SC）投与。 レスポンダーは、調査期間2のために再実行されます。
薬：LY4268989
POの管理
他の名前：
  • MORF-057
  • zotemtegrast
薬：ミリキズマブ
IVを投与した後、SC
他の名前：
  • LY3074828
実験的：ミリキズマブ + LY4268989プラセボ
ミリキズマブはIVを投与し、その後SC + LY4268989プラセボを投与しました。 レスポンダーと非応答者は、調査期間2のために再ランダム化されます。
薬：ミリキズマブ
IVを投与した後、SC
他の名前：
  • LY3074828
薬：LY4268989プラセボ
POの管理

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正メイヨースコア（mMS）で臨床的寛解を達成した参加者の割合
時間枠：第12週

mMSは、参加者と医師によって報告される複合スコアであり、以下の3つのサブスコアで構成されています：便通頻度（SF）、直腸出血（RB）、内視鏡サブスコア（ES）。

臨床的寛解（mMS）は以下のように定義されます：

  • SFサブスコア = 0または1、かつベースラインを超えない
  • RBサブスコア = 0
  • 中央読影によるES = 0または1；スコア1は易出血性を除外するように修正
第12週

二次結果の測定

結果測定
時間枠
内視鏡改善を達成した参加者の割合
時間枠：12週目
12週目
症候性寛解を達成した参加者の割合
時間枠：12週目
12週目
MMSで臨床寛解を達成した参加者の割合
時間枠：24週目
24週目
MMSで臨床反応を達成した参加者の割合
時間枠：24週目
24週目
mMSによる臨床的奏効を達成した参加者の割合
時間枠：第12週
第12週
mMSによる臨床的寛解を達成した参加者の割合
時間枠：第48週
第48週
mMSによる臨床的奏効を得た参加者の割合
時間枠：48週目
48週目
mMS + 医師による全体評価 (PGA) で臨床的寛解を達成した参加者の割合
時間枠：週48
週48
mMS + PGAで臨床反応を達成した参加者の割合
時間枠：第48週
第48週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Eli Lilly and Company

捜査官

  • スタディディレクター：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月10日

一次修了 (推定)

2027年5月1日

研究の完了 (推定)

2029年3月1日

試験登録日

最初に提出

2025年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年9月16日

最初の投稿 (実際)

2025年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月4日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 27704
  • MORF-057 (その他の識別子：Eli Lilly and Company)
  • J6E-MC-KWAN (その他の識別子：Eli Lilly and Company)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された個々の患者レベルのデータは、研究提案と署名されたデータ共有契約の承認とともに、安全なアクセス環境で提供されます。

IPD 共有時間枠

データは、米国とEUで研究された適応症の主要な公開と承認の6か月後に利用可能です。 データは無期限にリクエストできるようになります。

IPD 共有アクセス基準

研究提案は独立したレビューパネルによって承認されなければならず、研究者はデータ共有契約に署名する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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