Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

LY4268989 (MORF-057) společně s Mirikizumabem u dospělých s mírně až vážně aktivní ulcerózní kolitidou: (TOPAZ-UC)

15. června 2026 aktualizováno: Eli Lilly and Company

Fáze 2, multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, aktivní kontrolovaná studie LY4268989 (MORF-057), která byla podána s Mirikizumabem u dospělých s mírně až silně aktivní ulcerózní kolitidou

Hlavním účelem studie je zhodnotit účinnost a bezpečnost LY4268989, když je podávána s Mirikizumabem ve srovnání s samotným Mirikizumabem u dospělých účastníků s mírně až vážně aktivní ulcerózní kolitidou (UC).

Účast na studii bude trvat přibližně 114 týdnů, včetně 104 týdnů léčby a může zahrnovat až 21 návštěv.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

252

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonní číslo: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Brazílie
      • Brasília, Brazílie, 72145-450
        • Nábor
        • Chronos Pesquisa Clínica
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cintia Mendes Clemente
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 61999780700
      • Campinas, Brazílie, 13087-567
        • Nábor
        • CAEP - Synvia Labs
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Leandro Negreiros
      • Caxias do Sul, Brazílie, 95070-560
        • Nábor
        • Fundação Universidade de Caxias do Sul (FUCS)
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eduardo Brambilla
      • Curitiba, Brazílie, 80430-180
        • Nábor
        • Centro Digestivo de Curitiba
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +55 41 3322-1115
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Odery Ramos Júnior
      • Juiz de Fora, Brazílie, 36033-318
        • Nábor
        • Galileo Medical Research
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Julio Chebli
      • Maceió, Brazílie, 57020-360
        • Nábor
        • NewData Clinical Research - Maceió
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alex Callado França
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +55 79 98825-9395
      • Porto Alegre, Brazílie, 90160-092
        • Nábor
        • Hospital Ernesto Dornelles
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cristina Flores
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +5551999624012
      • São José dos Campos, Brazílie, 12230-001
        • Nábor
        • Centro Internacional de Pesquisa Clínica (CIPES)
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anderson Silva
      • São Paulo, Brazílie, 01228-000
        • Nábor
        • CPQuali Pesquisa Clínica
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alexandre de Sousa Carlos
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +55 11 2776-6801
      • São Paulo, Brazílie, 04543-011
        • Nábor
        • Clínica Hepatogastro JK
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rodrigo Andrey Rocco
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 5511999158070
      • São Paulo, Brazílie, 01310-000
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Santa Catarina - Paulista
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • ISAAC ALTIKES
      • São Paulo, Brazílie, 01307-002
        • Pozastaveno
        • Solare Trials
      • Tajaí, Brazílie, 88301-220
        • Zatím nenabíráme
        • BRA - Clínica Médica e Terapia Assistida
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Munique Kurtz de Mello
      • Teresina, Brazílie, 64049-550
        • Nábor
        • Universidade Federal Do Piaui - Campos Universitario
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +55 86 999813603
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • José Miguel Parente
  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2730
        • Nábor
        • Herlev and Gentofte Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jakob Seidelin
      • Gistrup, Dánsko, 9260
        • Nábor
        • Aalborg Universitetshospital, Syd
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jan Fallingborg
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +4597663560
      • Odense, Dánsko, 5000
        • Nábor
        • Odense Universitetshospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mark Ainsworth
  • Holandsko
      • Nijmegen, Holandsko, 6525 GA
        • Zatím nenabíráme
        • Radboudumc
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marjolijn Duijvestein
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +31 24 3619190
      • Tilburg, Holandsko, 5022 GC
        • Zatím nenabíráme
        • Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robert Laheij
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 0031(0)132218466
  • Indie
      • Ahmedabad, Indie, 380006
        • Zatím nenabíráme
        • Sardar Vallabhbhai Patel Institute of Medical Sciences and Research
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 09825005167
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kaushal Vyas
      • Chennai, Indie, 600003
        • Zatím nenabíráme
        • Rajiv Gandhi Government General Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Senthil Ponnaiah
      • Coimbatore, Indie, 641012
        • Zatím nenabíráme
        • Ashwin Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ganesh Muniappan
      • Hubli, Indie, 580021
        • Zatím nenabíráme
        • Sushruta Multispeciality Hospital & Research Centre
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 09448804251
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • LAXMIKANT DESAI
      • Hyderabad, Indie, 500004
        • Zatím nenabíráme
        • Mahavir Hospital & Research Centre - Hyderabad
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sameer Kumar
      • New Delhi, Indie, 110029
        • Zatím nenabíráme
        • All India Institute of Medical Sciences
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vineet Ahuja
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 09867932836
      • Pune, Indie, 411007
        • Zatím nenabíráme
        • Medipoint Hospitals Pvt. Ltd.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pankaj Nemade
      • Rajkot, Indie, 360005
        • Zatím nenabíráme
        • Shree Giriraj Multispeciality Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chetan Mehta
  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20122
        • Nábor
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Flavio Caprioli
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 0255032141
      • Milan, Itálie, 20132
        • Zatím nenabíráme
        • Ospedale San Raffaele
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Silvio Danese
      • Milan, Itálie, 20162
        • Zatím nenabíráme
        • Asst Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marcello Vangeli
      • Roma, Itálie, 00168
        • Zatím nenabíráme
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Franco Scaldaferri
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 0630154678
      • Rozzano, Itálie, 20089
        • Zatím nenabíráme
        • Humanitas
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alessandro Armuzzi
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 0282243263
  • Japonsko
      • Fukuoka, Japonsko, 814-0180
        • Nábor
        • Fukuoka University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fumihito Hirai
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
      • Kamakura, Japonsko, 247-0056
        • Nábor
        • Gokeikai Ofuna Chuo Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Atsushi Yoshida
      • Kashiwa, Japonsko, 277-0871
        • Nábor
        • Tsujinaka Hospital - Kashiwanoha
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ken Takeuchi
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
      • Osaka, Japonsko, 540-0006
        • Nábor
        • National Hospital Organization Osaka National Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yuko Sakakibara
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
      • Sakura, Japonsko, 285-8741
        • Nábor
        • Toho University Sakura Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Katsuyoshi Matsuoka
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
      • Sapporo, Japonsko, 004-0041
        • Nábor
        • Sapporo Tokushukai Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Toshifumi Ashida
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
  • Kanada
      • Hamilton, Kanada, L8N 1Y2
        • Nábor
        • Charlton Digestive Disease Centre
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Neeraj Narula
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 905-526-7002 x 3123
      • London, Kanada, N6A 5W9
        • Zatím nenabíráme
        • London Health Sciences Centre
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 519-685-8500
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Terry Ponich
      • London, Kanada, N6K 1M6
        • Nábor
        • London Digestive Disease Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vipul Jairath
      • Mississauga, Kanada, L5M 2S4
        • Nábor
        • West GTA Research Inc.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Arif Yusuf
      • Trois-Rivières, Kanada, G8T 7A1
        • Nábor
        • C.I.C. Mauricie inc.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Madeleine Bonneviot
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1036
        • Nábor
        • Óbudai Egészségügyi Centrum
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tamás Toth
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 06309399575
      • Budapest, Maďarsko, 1088
        • Nábor
        • Semmelweis Egyetem
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zsolt Tulassay
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 3612664616
      • Budapest, Maďarsko, 1136
        • Nábor
        • Pannonia Maganorvosi Centrum
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robert Schnabel
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 003613301143
      • Békéscsaba, Maďarsko, 5600
        • Nábor
        • Békés Megyei Központi Kórház Dr. Réthy Pál Tagkórház
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marta Varga
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 003666555582
      • Gyöngyös, Maďarsko, 3200
        • Nábor
        • Clinexpert Gyöngyös
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gyula Horvat
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +36209650290
      • Tatabánya, Maďarsko, 2800
        • Nábor
        • Komarom-Esztergom Varmegyei Szent Borbala Korhaz
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • András Káfony
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 36309578269
      • Vác, Maďarsko, 2600
        • Nábor
        • Jávorszky Ödön Kórház
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tibor Szaloki
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +36302001489
  • Mexiko
      • Chihuahua City, Mexiko, 31207
        • Nábor
        • Scientia Investigacion Clinica S.C.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Karina Ramirez
      • Durango, Mexiko, 34000
        • Nábor
        • Instituto de Investigaciones Aplicadas a la Neurociencia A.C.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • LUIS CARLOS DIAZ HERRERA
      • Guadajalara, Mexiko, 44600
        • Zatím nenabíráme
        • Boca Clinical Trials Mexico S.C.
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 3338306672
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christian Jaramillo Buendía
      • Guadalajara, Mexiko, 44650
        • Zatím nenabíráme
        • Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S. C.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hector Martinez Torres
      • Mexico City, Mexiko, 04100
        • Zatím nenabíráme
        • Centro de Investigación Clinica Chapultepec
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elda Rodriguez Negrete
      • Mexico City, Mexiko, 14080
        • Zatím nenabíráme
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • JESUS YAMAMOTO-FURUSHO
      • Mexico City, Mexiko, 03330
        • Nábor
        • Centro de Investigación y Gastroenterología - S.C.
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 5510546591
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alma Ladron de Guevara Cetina
      • San Pedro Garza García, Mexiko, 66220
        • Nábor
        • Servicios de Oncología Médica Integral - Monterrey
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Manuel Martinez Vazquez
      • Tijuana, Mexiko, 22105
        • Zatím nenabíráme
        • Scientia Investigacion Clinica S.C.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Luis Lopez
      • Tlalnepantla, Mexiko, 54055
        • Nábor
        • Clinical Research Institute S.C.
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 52 55 53627780
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Leticia Marin
      • Tlalpan, Mexiko, 14050
        • Zatím nenabíráme
        • Medimanage Research
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ylse Gutiérrez-Grobe
      • Veracruz, Mexiko, 91900
        • Nábor
        • FAICIC S. de R.L. de C.V.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aracely Cruz Palacios
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 2299327808
  • Německo
      • Berlin, Německo, 10117
        • Zatím nenabíráme
        • Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christoph Jochum
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 004930450614031
      • Dachau, Německo, 85221
        • Nábor
        • Studienzentrum MVZ Dachau
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wilfred Landry
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 004981316119311
      • Erlangen, Německo, 91054
        • Zatím nenabíráme
        • Universitaetsklinikum Erlangen
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sebastian Zundler
      • Regensburg, Německo, 93053
        • Zatím nenabíráme
        • Universitatsklinikum Regensburg
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +499419447010
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Arne Kandulski
      • Ulm, Německo, 89081
        • Zatím nenabíráme
        • Universitaetsklinikum Ulm
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jochen Klaus
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 0497315000
  • Polsko
      • Katowice, Polsko, 40-600
        • Nábor
        • Gyncentrum sp. z o.o. NZOZ Holsamed - oddział Libero
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marek Olakowski
      • Piotrkow Trybunalski, Polsko, 97-300
        • Nábor
        • IRMED
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Katarzyna Ostrowska
      • Poznan, Polsko, 60-192
        • Nábor
        • Pratia Poznań
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Magdalena Andrzejewska
      • Poznan, Polsko, 60-354
        • Nábor
        • Uniwersyteckie Centrum Stomatologii i Medycyny Specjalistycznej
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 618547552
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Piotr Eder
      • Szczecin, Polsko, 71-434
        • Nábor
        • Twoja Przychodnia SCM
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Beata Gawdis-Wojnarska
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 48 91 433 29 19
      • Szczecin, Polsko, 71-685
        • Nábor
        • Sonomed Sp. z o. o.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anna Wiechowska-Kozlowska
      • Warsaw, Polsko, 02-786
        • Nábor
        • WSD MEDI
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michal Krogulecki
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +48 504 440 092
      • Warsaw, Polsko, 04-501
        • Nábor
        • Medical Network Spółka z o.o. WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkuś
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jaroslaw Kierkus
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 500111648
      • Zamość, Polsko, 22-400
        • Nábor
        • ETG Zamosc
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Katarzyna Wojcik
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 48606930022
  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Nábor
        • Medizinische Universität Wien
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Walter Reinisch
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 004314040062450
  • Rumunsko
      • Bucharest, Rumunsko, 020125
        • Nábor
        • Spitalul Clinic Colentina
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bogdan Mateescu
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 0213152590
      • Bucharest, Rumunsko, 014142
        • Nábor
        • Delta Health Care
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Camelia Chioncel
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 40745086735
      • Bucharest, Rumunsko, 013823
        • Zatím nenabíráme
        • Spitalul de Oncologie Monza
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 0723527258
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • EUGENIU CRACIUN
      • Constanța, Rumunsko, 900591
        • Nábor
        • Constanta County Emergency Clinical Hospital Sf.Ap.Andrei
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eugen Dumitru
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +40744761454
      • Satu Mare, Rumunsko, 440055
        • Nábor
        • Spital Judetean de Urgenta
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +40747 170 170
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bogdan Pintea
      • Timișoara, Rumunsko, 300002
        • Nábor
        • S.C Centrul de Gastroenterologie Dr. Goldis S.R.L
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adrian Goldis
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 0040722410712
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Zatím nenabíráme
        • Mayo Clinic in Arizona - Scottsdale
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 480-301-8000
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Manreet Kaur
    • California
      • Anaheim, California, Spojené státy, 92805
        • Nábor
        • Clinnova Research - Anaheim
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amit Bhanvadia
      • Lancaster, California, Spojené státy, 93534
        • Nábor
        • Om Research LLC
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jatinder Pruthi
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 661-388-2239
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90035
        • Nábor
        • Biopharma Informatic, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 281-944-3610
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Morris Silver, MD
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
        • Nábor
        • Peak Gastroenterology Associates
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bhaktasharan Patel
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 719-310-6719
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33016
        • Nábor
        • NeoClinical Research
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Isaac Bassan
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 305-456-9062
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
        • Nábor
        • Encore Borland-Groover Clinical Research
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 904-680-0871
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kyle Etzkorn
      • Kissimmee, Florida, Spojené státy, 34741
        • Nábor
        • Clinical Research of Osceola
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Basher Atiquzzaman
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 407-954-4016
      • Lakewood Rch, Florida, Spojené státy, 34211
        • Nábor
        • Florida Research Institute
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 941-727-7772
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Manuel Rodriguez
      • Lighthouse PT, Florida, Spojené státy, 33064
        • Nábor
        • Alliance Medical Research
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 954-428-2480
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vipin Gupta
      • Margate, Florida, Spojené státy, 33063
        • Nábor
        • Atlantic Medical Research
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 954-850-0589
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Peter Gach
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32825
        • Nábor
        • Digestive and Liver Center of Florida
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 407-384-7388
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Harinath Sheela
    • Illinois
      • Belleville, Illinois, Spojené státy, 62223
        • Zatím nenabíráme
        • Center for Gastrointestinal Health - Fairview Heights
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • SHAKEEL AHMED
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Zatím nenabíráme
        • Northwestern University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Keith Summa
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 312-695-4077
      • Des Plaines, Illinois, Spojené státy, 60016
        • Nábor
        • Midtown Gastroenterology and Liver Disease
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 262-925-1280
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John Agaiby
      • Glenview, Illinois, Spojené státy, 60026
        • Nábor
        • GI Alliance - Glenview
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nina Merel
      • Gurnee, Illinois, Spojené státy, 60031
        • Nábor
        • Gi Alliance - Gurnee
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jonathan A. Rosenberg
    • Indiana
      • New Albany, Indiana, Spojené státy, 47150
        • Nábor
        • Gastroenterology Health Partners
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 812-206-1702
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robert Luckett
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40218
        • Nábor
        • Gastroenterology Health Partners
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Krease
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 502-888-1988
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Nábor
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 617-732-6389
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jessica Allegretti
    • Michigan
      • Clinton Township, Michigan, Spojené státy, 48038
        • Nábor
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 586-598-3329
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mohanad Suede
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Spojené státy, 39232
        • Nábor
        • GI Associates - GIA and Endoscopy Center - Flowood
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 601-863-0395
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ralph Vance
    • New York
      • Utica, New York, Spojené státy, 13502
        • Nábor
        • Digestive Disease Medicine of Central New York
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Harvey Allen
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Spojené státy, 44718
        • Nábor
        • Gastroenterology & Hepatology Specialists
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 330-305-2020
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zuoliang Xiao
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45415
        • Nábor
        • Dayton Gastroenterology, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 937-320-5050
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Drew Triplett
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02904
        • Nábor
        • University Gastroenterology - Providence - West River Street
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jason Ferreira
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 401-227-8393
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29607
        • Nábor
        • Gastroenterology Associates, P.A. of Greenville
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew Barnes
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 864-451-5026
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Spojené státy, 38018
        • Nábor
        • Gastro One - Walnut Run Road
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ziad Younes
    • Texas
      • Cedar Park, Texas, Spojené státy, 78613
        • Nábor
        • Texas Digestive Disease Consultants - Cedar Park
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Junaid Siddiqui
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 512-341-0900
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Pozastaveno
        • GI Alliance - Dallas - Gaston Avenue
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • Nábor
        • GI Alliance - Fort Worth
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kumar Gutta
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 817-612-5575
      • Garland, Texas, Spojené státy, 75044
        • Nábor
        • GI Alliance - Garland
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Harry Sarles
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 972-265-8201
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79410
        • Nábor
        • GI Alliance - Lubbock
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adam Hughston
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 806-793-3141
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Nábor
        • Southern Star Research Institute
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 210-581-2812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeff Bullock
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75701
        • Nábor
        • Tyler Research Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • George DuVall
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 903-630-6211
      • Webster, Texas, Spojené státy, 77598
        • Nábor
        • GI Alliance-Webster
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 281-626-7035
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ravi Mani
    • Utah
      • Ogden, Utah, Spojené státy, 84403
        • Nábor
        • Care Access - Ogden
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chad Gonzales
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 801-614-0010
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23226
        • Nábor
        • Clinical Research Partners, LLC
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kara Foster-Weiss
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23229
        • Nábor
        • GI Alliance - Richmond
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Omer Khalid
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 804-362-0954
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24014
        • Zatím nenabíráme
        • Carilion Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lana Wahid
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Spojené státy, 98004
        • Nábor
        • Washington Gastroenterology - Bellevue
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 425-454-4768
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicholas Procaccini
  • Turecko (Türkiye)
      • Adana, Turecko (Türkiye)
        • Zatím nenabíráme
        • Adana City Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • BANU KARA
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06560
        • Zatím nenabíráme
        • Gazi University Health Research and Application Center Gazi Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tarkan Karakan
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 0 505 319 22 57
      • Antalya, Turecko (Türkiye), 07100
        • Zatím nenabíráme
        • Antalya Egitim ve Arastırma Hastanesi
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ayhan Hilmi Cekin
      • Eskişehir, Turecko (Türkiye), 26480
        • Nábor
        • Eskisehir Osmangazi University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tuncer Temel
      • Hatay, Turecko (Türkiye), 31030
        • Zatím nenabíráme
        • Mustafa Kemal Universitesi
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mehmet Demir
      • Malatya, Turecko (Türkiye), 44280
        • Zatím nenabíráme
        • İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yasir Cagin
      • Mersin, Turecko (Türkiye), 33110
        • Zatím nenabíráme
        • Mersin University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Engin Altintas
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 905326145276
      • Sur, Turecko (Türkiye), 21200
        • Nábor
        • Dicle Üniversitesi
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 05323724782
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kendal Yalcin
      • İzmit, Turecko (Türkiye), 41380
        • Nábor
        • Kocaeli University Medical Faculty Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hasan Yilmaz
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 0090 505 877 48 21
  • Čína
      • Changzhou, Čína, 213000
        • Nábor
        • Changzhou Second People's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wenjia LIU
      • Chongqing, Čína, 401147
        • Nábor
        • Chongqing General Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hong Guo
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 86-13508389768
      • Fuzhou, Čína, 350005
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital Of Fujian Medical University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chengdang Wang
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 86 13178111141
      • Hangzhou, Čína, 310018
        • Nábor
        • Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Qian Cao
      • Kunming, Čína, 650032
        • Nábor
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Juan Luo
      • Nanjing, Čína, 210029
        • Nábor
        • Jiangsu Province Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hongjie ZHANG
      • Qingdao, Čína, 266003
        • Nábor
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xueli Ding
      • Shenyang, Čína, 110004
        • Nábor
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lixuan Sang
      • Shijiazhuang, Čína, 050000
        • Nábor
        • The Second Afilliated Hospital of Hebei Medical University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xiaolan Zhang
      • Taian, Čína, 271000
        • Nábor
        • Taian City Central Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Haipeng Yuan
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 13375387610
      • Wuhan, Čína, 430022
        • Nábor
        • Wuhan Union Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rong LIN
      • Wuxi, Čína, 214023
        • Nábor
        • Wuxi People's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Qunyan Zhou
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08022
        • Nábor
        • Centro Médico Teknon
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Miquel Sans Cuffi
      • Fuenlabrada, Španělsko, 28942
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 34916006175
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fernando Bermejo San José
      • Gijón, Španělsko, 33394
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital de Cabueñes
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pilar Varela Trastoy
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Nábor
        • Hospital Universitario La Paz
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • MARIA DOLORES MARTIN ARRANZ

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Měli zavedenou diagnózu ulcerózní kolitidy (UC) ≥ 3 měsíce před základní linií, což zahrnuje endoskopický důkaz UC a histopatologickou zprávu, která podporuje diagnózu UC
  • Mají středně až vážně aktivní UC, jak je definováno modifikovaným skóre Mayo (MMS) 5 až 9 s endoskopickým skóre (ES) ≥2 potvrzeno centrálním čtenářem a rektálním krvácením (RB) ≥1, s endoskopií provedenou do 14 dnů před základní linií
  • Účastníci s více než 8 lety příznaků UC zdokumentovali důkazy o tom, že do 1 roku, nebo podle místní země nebo regionálních lékařských pokynů, vyhodnotili polypy, dysplazii nebo malignita, před randoskopií, nebo podle místní země nebo regionálních lékařských pokynů.
  • Jsou aktuální ohledně dohledu na kolorektální rakovinu podle pokynů místní společnosti
  • Mít nedostatečnou reakci na ztrátu reakce na nebo intoleranci na alespoň 1 léky:
  • Konvenční účastníci: Účastníci, kteří měli nedostatečnou reakci na nebo ztrátu reakce na nebo jsou netolerantní na alespoň 1 z následujících léků: kortikosteroidy nebo imunomodulátory (nevztahuje se na nás)

Poznámka: Po prozatímní analýze mohou být účastníci s nedostatečnou odpovědí, ztrátou odpovědi nebo intolerancí na konvenční UC terapii bez předchozí expozice biologii zapsáni, pokud jsou považováni za vhodné (vztahuje se na USA)

  • Advanced Terapy-Failed Účastníci: Účastníci, kteří mají nedostatečnou reakci na ztrátu reakce na nebo jsou netolerantní na pokročilou terapii pro UC, definované jako:

    • Biologické nebo biologicky podobné léky, jako je protilátka proti nádorové nekróze (anti-TNF) nebo anti-interleukinová protilátky (IL-12/23 nebo IL-23P19), s výjimkou

      • Mirikizumab.
    • Inhibitory Janus kinázy (JAK), jako je filgotinib, tofacitinib nebo upadacitinib
    • Inhibitory 1-fosfátu 1-fosfátu 1 (S1PR), jako je Etrasimod nebo Ozanimod

Kritéria pro vyloučení:

  • Mít současnou diagnózu

    • Crohnova nemoc
    • Zánětlivé onemocnění střev (IBD) neklasifikované (dříve známé jako neurčitá kolitida), nebo
    • Primární sklerotizující cholangitida
  • Měli nebo budou potřebovat resekci střev nebo střeva nebo intraabdominální chirurgii
  • Mají důkaz o toxickém megakolonu, intraabdominálním abscesu nebo snižování nebo stenóze v tenkém střevu nebo tlustém střevě, který nelze projít kolonoskopem nebo které jsou symptomatické
  • Mít jakýkoli adenomatózní polyp, který se vyskytuje v oblastech tlustého střeva, která není zapojena kolitidou, která nebyla odstraněna
  • Mít současnou nebo nedávnou akutní a aktivní infekci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: LY4268989 + Mirikizumab
LY4268989 podáván perorálně (PO) + mirikizumab podáván intravenózně (IV), poté subkutánně (SC). Respondenti budou znovu randomizováni pro studijní období 2.
Lék: LY4268989
Spravovaný PO
Ostatní jména:
  • MORF-057
  • zotemtegrast
Lék: Mirikizumab
Spravováno iv pak SC
Ostatní jména:
  • LY3074828
Experimentální: Mirikizumab + Ly4268989 Placebo
Mirikizumab podáván IV, poté SC + LY4268989 Placebo podávané PO. Respondenti a nereagující budou znovu randomizováni pro studijní období 2.
Lék: Mirikizumab
Spravováno iv pak SC
Ostatní jména:
  • LY3074828
Lék: LY4268989 Placebo
Spravovaný PO

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, kteří dosáhnou klinické remise s upraveným Mayo skórem (mMS)
Časové okno: 12. týden

mMS je složené skóre hlášené účastníky a lékařem a skládá se z následujících 3 dílčích skóre: Frekvence stolice (SF); Rektální krvácení (RB) a Endoskopické skóre (ES).

Klinická remise (mMS) je definována jako:

  • Dílčí skóre SF = 0 nebo 1 a ne více než výchozí hodnota
  • Dílčí skóre RB = 0
  • Centrálně čtené ES = 0 nebo 1; skóre 1 upraveno tak, aby vyloučilo křehkost
12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento účastníků, kteří dosáhnou endoskopického zlepšení
Časové okno: 12. týden
12. týden
Procento účastníků, kteří dosáhnou symptomatické remise
Časové okno: 12. týden
12. týden
Procento účastníků, kteří dosáhnou klinické remise s MMS
Časové okno: 24. týden
24. týden
Procento účastníků, kteří dosahují klinické odpovědi s MMS
Časové okno: 24. týden
24. týden
Procento účastníků, kteří dosáhnou klinické odpovědi s mMS
Časové okno: 12. týden
12. týden
Procento účastníků, kteří dosáhnou klinické remise s mMS
Časové okno: Týden 48
Týden 48
Procento účastníků, kteří dosáhnou klinické odpovědi s mMS
Časové okno: 48. týden
48. týden
Procento účastníků, kteří dosáhnou klinické remise s mMS + celkovým hodnocením lékaře (PGA)
Časové okno: Týden 48
Týden 48
Procento účastníků, kteří dosáhnou klinické odpovědi s mMS + PGA
Časové okno: 48. týden
48. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eli Lilly and Company

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 27704
  • MORF-057 (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)
  • J6E-MC-KWAN (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizované údaje o úrovni jednotlivých pacientů budou poskytnuty v bezpečném přístupovém prostředí po schválení návrhu výzkumu a podepsané dohodě o sdílení dat.

Časový rámec sdílení IPD

Data jsou k dispozici 6 měsíců po primárním zveřejnění a schválení indikace studované v USA a EU, podle toho, co nastane později. Data budou pro žádost dostupná na neurčito.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumný návrh musí být schválen nezávislým přezkumným panelem a vědci musí podepsat smlouvu o sdílení údajů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ulcerózní kolitida

Klinické studie na LY4268989

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit