Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LY4268989 (MORF-057) co-administreret med Mirikizumab hos voksne med moderat til alvorligt aktiv ulcerøs colitis: (TOPAZ-UC)

15. juni 2026 opdateret af: Eli Lilly and Company

En fase 2, multicenter, randomiseret, dobbeltblind, aktiv kontrolleret undersøgelse af LY4268989 (MORF-057) co-administreret med Mirikizumab hos voksne med moderat til alvorligt aktiv ulcerøs colitis

Undersøgelsens hovedformål er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​LY4268989, når det gives med mirikizumab sammenlignet med Mirikizumab alene hos voksne deltagere med moderat til alvorligt aktiv ulcerøs colitis (UC).

Undersøgelsesdeltagelse vil vare cirka 114 uger, inklusive 104 ugers behandling og kan omfatte op til 21 besøg.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

252

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasilien
      • Brasília, Brasilien, 72145-450
        • Rekruttering
        • Chronos Pesquisa Clínica
        • Ledende efterforsker:
          • Cintia Mendes Clemente
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 61999780700
      • Campinas, Brasilien, 13087-567
        • Rekruttering
        • CAEP - Synvia Labs
        • Ledende efterforsker:
          • Leandro Negreiros
      • Caxias do Sul, Brasilien, 95070-560
        • Rekruttering
        • Fundação Universidade de Caxias do Sul (FUCS)
        • Ledende efterforsker:
          • Eduardo Brambilla
      • Curitiba, Brasilien, 80430-180
        • Rekruttering
        • Centro Digestivo de Curitiba
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +55 41 3322-1115
        • Ledende efterforsker:
          • Odery Ramos Júnior
      • Juiz de Fora, Brasilien, 36033-318
        • Rekruttering
        • Galileo Medical Research
        • Ledende efterforsker:
          • Julio Chebli
      • Maceió, Brasilien, 57020-360
        • Rekruttering
        • NewData Clinical Research - Maceió
        • Ledende efterforsker:
          • Alex Callado França
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +55 79 98825-9395
      • Porto Alegre, Brasilien, 90160-092
        • Rekruttering
        • Hospital Ernesto Dornelles
        • Ledende efterforsker:
          • Cristina Flores
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +5551999624012
      • São José dos Campos, Brasilien, 12230-001
        • Rekruttering
        • Centro Internacional de Pesquisa Clínica (CIPES)
        • Ledende efterforsker:
          • Anderson Silva
      • São Paulo, Brasilien, 01228-000
        • Rekruttering
        • CPQuali Pesquisa Clínica
        • Ledende efterforsker:
          • Alexandre de Sousa Carlos
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +55 11 2776-6801
      • São Paulo, Brasilien, 04543-011
        • Rekruttering
        • Clínica Hepatogastro JK
        • Ledende efterforsker:
          • Rodrigo Andrey Rocco
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5511999158070
      • São Paulo, Brasilien, 01310-000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Santa Catarina - Paulista
        • Ledende efterforsker:
          • ISAAC ALTIKES
      • São Paulo, Brasilien, 01307-002
        • Suspenderet
        • Solare Trials
      • Tajaí, Brasilien, 88301-220
        • Ikke rekrutterer endnu
        • BRA - Clínica Médica e Terapia Assistida
        • Ledende efterforsker:
          • Munique Kurtz de Mello
      • Teresina, Brasilien, 64049-550
        • Rekruttering
        • Universidade Federal Do Piaui - Campos Universitario
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +55 86 999813603
        • Ledende efterforsker:
          • José Miguel Parente
  • Canada
      • Hamilton, Canada, L8N 1Y2
        • Rekruttering
        • Charlton Digestive Disease Centre
        • Ledende efterforsker:
          • Neeraj Narula
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 905-526-7002 x 3123
      • London, Canada, N6A 5W9
        • Ikke rekrutterer endnu
        • London Health Sciences Centre
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 519-685-8500
        • Ledende efterforsker:
          • Terry Ponich
      • London, Canada, N6K 1M6
        • Rekruttering
        • London Digestive Disease Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Vipul Jairath
      • Mississauga, Canada, L5M 2S4
        • Rekruttering
        • West GTA Research Inc.
        • Ledende efterforsker:
          • Arif Yusuf
      • Trois-Rivières, Canada, G8T 7A1
        • Rekruttering
        • C.I.C. Mauricie inc.
        • Ledende efterforsker:
          • Madeleine Bonneviot
  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2730
        • Rekruttering
        • Herlev and Gentofte Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jakob Seidelin
      • Gistrup, Danmark, 9260
        • Rekruttering
        • Aalborg Universitetshospital, Syd
        • Ledende efterforsker:
          • Jan Fallingborg
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +4597663560
      • Odense, Danmark, 5000
        • Rekruttering
        • Odense Universitetshospital
        • Ledende efterforsker:
          • Mark Ainsworth
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Mayo Clinic in Arizona - Scottsdale
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 480-301-8000
        • Ledende efterforsker:
          • Manreet Kaur
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92805
        • Rekruttering
        • Clinnova Research - Anaheim
        • Ledende efterforsker:
          • Amit Bhanvadia
      • Lancaster, California, Forenede Stater, 93534
        • Rekruttering
        • Om Research LLC
        • Ledende efterforsker:
          • Jatinder Pruthi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 661-388-2239
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90035
        • Rekruttering
        • Biopharma Informatic, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 281-944-3610
        • Ledende efterforsker:
          • Morris Silver, MD
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
        • Rekruttering
        • Peak Gastroenterology Associates
        • Ledende efterforsker:
          • Bhaktasharan Patel
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 719-310-6719
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33016
        • Rekruttering
        • NeoClinical Research
        • Ledende efterforsker:
          • Isaac Bassan
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 305-456-9062
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
        • Rekruttering
        • Encore Borland-Groover Clinical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 904-680-0871
        • Ledende efterforsker:
          • Kyle Etzkorn
      • Kissimmee, Florida, Forenede Stater, 34741
        • Rekruttering
        • Clinical Research of Osceola
        • Ledende efterforsker:
          • Basher Atiquzzaman
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 407-954-4016
      • Lakewood Rch, Florida, Forenede Stater, 34211
        • Rekruttering
        • Florida Research Institute
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 941-727-7772
        • Ledende efterforsker:
          • Manuel Rodriguez
      • Lighthouse PT, Florida, Forenede Stater, 33064
        • Rekruttering
        • Alliance Medical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 954-428-2480
        • Ledende efterforsker:
          • Vipin Gupta
      • Margate, Florida, Forenede Stater, 33063
        • Rekruttering
        • Atlantic Medical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 954-850-0589
        • Ledende efterforsker:
          • Peter Gach
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32825
        • Rekruttering
        • Digestive and Liver Center of Florida
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 407-384-7388
        • Ledende efterforsker:
          • Harinath Sheela
    • Illinois
      • Belleville, Illinois, Forenede Stater, 62223
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Center for Gastrointestinal Health - Fairview Heights
        • Ledende efterforsker:
          • SHAKEEL AHMED
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Northwestern University
        • Ledende efterforsker:
          • Keith Summa
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 312-695-4077
      • Des Plaines, Illinois, Forenede Stater, 60016
        • Rekruttering
        • Midtown Gastroenterology and Liver Disease
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 262-925-1280
        • Ledende efterforsker:
          • John Agaiby
      • Glenview, Illinois, Forenede Stater, 60026
        • Rekruttering
        • GI Alliance - Glenview
        • Ledende efterforsker:
          • Nina Merel
      • Gurnee, Illinois, Forenede Stater, 60031
        • Rekruttering
        • Gi Alliance - Gurnee
        • Ledende efterforsker:
          • Jonathan A. Rosenberg
    • Indiana
      • New Albany, Indiana, Forenede Stater, 47150
        • Rekruttering
        • Gastroenterology Health Partners
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 812-206-1702
        • Ledende efterforsker:
          • Robert Luckett
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40218
        • Rekruttering
        • Gastroenterology Health Partners
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Krease
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 502-888-1988
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 617-732-6389
        • Ledende efterforsker:
          • Jessica Allegretti
    • Michigan
      • Clinton Township, Michigan, Forenede Stater, 48038
        • Rekruttering
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 586-598-3329
        • Ledende efterforsker:
          • Mohanad Suede
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Forenede Stater, 39232
        • Rekruttering
        • GI Associates - GIA and Endoscopy Center - Flowood
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 601-863-0395
        • Ledende efterforsker:
          • Ralph Vance
    • New York
      • Utica, New York, Forenede Stater, 13502
        • Rekruttering
        • Digestive Disease Medicine of Central New York
        • Ledende efterforsker:
          • Harvey Allen
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forenede Stater, 44718
        • Rekruttering
        • Gastroenterology & Hepatology Specialists
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 330-305-2020
        • Ledende efterforsker:
          • Zuoliang Xiao
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45415
        • Rekruttering
        • Dayton Gastroenterology, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 937-320-5050
        • Ledende efterforsker:
          • Drew Triplett
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02904
        • Rekruttering
        • University Gastroenterology - Providence - West River Street
        • Ledende efterforsker:
          • Jason Ferreira
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 401-227-8393
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29607
        • Rekruttering
        • Gastroenterology Associates, P.A. of Greenville
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew Barnes
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 864-451-5026
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Forenede Stater, 38018
        • Rekruttering
        • Gastro One - Walnut Run Road
        • Ledende efterforsker:
          • Ziad Younes
    • Texas
      • Cedar Park, Texas, Forenede Stater, 78613
        • Rekruttering
        • Texas Digestive Disease Consultants - Cedar Park
        • Ledende efterforsker:
          • Junaid Siddiqui
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 512-341-0900
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Suspenderet
        • GI Alliance - Dallas - Gaston Avenue
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • Rekruttering
        • GI Alliance - Fort Worth
        • Ledende efterforsker:
          • Kumar Gutta
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 817-612-5575
      • Garland, Texas, Forenede Stater, 75044
        • Rekruttering
        • GI Alliance - Garland
        • Ledende efterforsker:
          • Harry Sarles
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 972-265-8201
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79410
        • Rekruttering
        • GI Alliance - Lubbock
        • Ledende efterforsker:
          • Adam Hughston
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 806-793-3141
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Rekruttering
        • Southern Star Research Institute
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 210-581-2812
        • Ledende efterforsker:
          • Jeff Bullock
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75701
        • Rekruttering
        • Tyler Research Institute
        • Ledende efterforsker:
          • George DuVall
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 903-630-6211
      • Webster, Texas, Forenede Stater, 77598
        • Rekruttering
        • GI Alliance-Webster
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 281-626-7035
        • Ledende efterforsker:
          • Ravi Mani
    • Utah
      • Ogden, Utah, Forenede Stater, 84403
        • Rekruttering
        • Care Access - Ogden
        • Ledende efterforsker:
          • Chad Gonzales
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 801-614-0010
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23226
        • Rekruttering
        • Clinical Research Partners, LLC
        • Ledende efterforsker:
          • Kara Foster-Weiss
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23229
        • Rekruttering
        • GI Alliance - Richmond
        • Ledende efterforsker:
          • Omer Khalid
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 804-362-0954
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Carilion Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Lana Wahid
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forenede Stater, 98004
        • Rekruttering
        • Washington Gastroenterology - Bellevue
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 425-454-4768
        • Ledende efterforsker:
          • Nicholas Procaccini
  • Holland
      • Nijmegen, Holland, 6525 GA
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Radboudumc
        • Ledende efterforsker:
          • Marjolijn Duijvestein
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +31 24 3619190
      • Tilburg, Holland, 5022 GC
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
        • Ledende efterforsker:
          • Robert Laheij
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0031(0)132218466
  • Indien
      • Ahmedabad, Indien, 380006
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Sardar Vallabhbhai Patel Institute of Medical Sciences and Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 09825005167
        • Ledende efterforsker:
          • Kaushal Vyas
      • Chennai, Indien, 600003
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Rajiv Gandhi Government General Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Senthil Ponnaiah
      • Coimbatore, Indien, 641012
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ashwin Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Ganesh Muniappan
      • Hubli, Indien, 580021
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Sushruta Multispeciality Hospital & Research Centre
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 09448804251
        • Ledende efterforsker:
          • LAXMIKANT DESAI
      • Hyderabad, Indien, 500004
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Mahavir Hospital & Research Centre - Hyderabad
        • Ledende efterforsker:
          • Sameer Kumar
      • New Delhi, Indien, 110029
        • Ikke rekrutterer endnu
        • All India Institute of Medical Sciences
        • Ledende efterforsker:
          • Vineet Ahuja
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 09867932836
      • Pune, Indien, 411007
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Medipoint Hospitals Pvt. Ltd.
        • Ledende efterforsker:
          • Pankaj Nemade
      • Rajkot, Indien, 360005
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Shree Giriraj Multispeciality Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Chetan Mehta
  • Italien
      • Milan, Italien, 20122
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Ledende efterforsker:
          • Flavio Caprioli
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0255032141
      • Milan, Italien, 20132
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ospedale San Raffaele
        • Ledende efterforsker:
          • Silvio Danese
      • Milan, Italien, 20162
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Asst Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
        • Ledende efterforsker:
          • Marcello Vangeli
      • Roma, Italien, 00168
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
        • Ledende efterforsker:
          • Franco Scaldaferri
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0630154678
      • Rozzano, Italien, 20089
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Humanitas
        • Ledende efterforsker:
          • Alessandro Armuzzi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0282243263
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 814-0180
        • Rekruttering
        • Fukuoka University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Fumihito Hirai
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
      • Kamakura, Japan, 247-0056
        • Rekruttering
        • Gokeikai Ofuna Chuo Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Atsushi Yoshida
      • Kashiwa, Japan, 277-0871
        • Rekruttering
        • Tsujinaka Hospital - Kashiwanoha
        • Ledende efterforsker:
          • Ken Takeuchi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
      • Osaka, Japan, 540-0006
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Osaka National Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Yuko Sakakibara
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
      • Sakura, Japan, 285-8741
        • Rekruttering
        • Toho University Sakura Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Katsuyoshi Matsuoka
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
      • Sapporo, Japan, 004-0041
        • Rekruttering
        • Sapporo Tokushukai Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Toshifumi Ashida
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
  • Kina
      • Changzhou, Kina, 213000
        • Rekruttering
        • Changzhou Second People's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Wenjia LIU
      • Chongqing, Kina, 401147
        • Rekruttering
        • Chongqing General Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Hong Guo
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 86-13508389768
      • Fuzhou, Kina, 350005
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital Of Fujian Medical University
        • Ledende efterforsker:
          • Chengdang Wang
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 86 13178111141
      • Hangzhou, Kina, 310018
        • Rekruttering
        • Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • Qian Cao
      • Kunming, Kina, 650032
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Ledende efterforsker:
          • Juan Luo
      • Nanjing, Kina, 210029
        • Rekruttering
        • Jiangsu Province Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Hongjie ZHANG
      • Qingdao, Kina, 266003
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Ledende efterforsker:
          • Xueli Ding
      • Shenyang, Kina, 110004
        • Rekruttering
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Ledende efterforsker:
          • Lixuan Sang
      • Shijiazhuang, Kina, 050000
        • Rekruttering
        • The Second Afilliated Hospital of Hebei Medical University
        • Ledende efterforsker:
          • Xiaolan Zhang
      • Taian, Kina, 271000
        • Rekruttering
        • Taian City Central Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Haipeng Yuan
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 13375387610
      • Wuhan, Kina, 430022
        • Rekruttering
        • Wuhan Union Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Rong LIN
      • Wuxi, Kina, 214023
        • Rekruttering
        • Wuxi People's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Qunyan Zhou
  • Mexico
      • Chihuahua City, Mexico, 31207
        • Rekruttering
        • Scientia Investigacion Clinica S.C.
        • Ledende efterforsker:
          • Karina Ramirez
      • Durango, Mexico, 34000
        • Rekruttering
        • Instituto de Investigaciones Aplicadas a la Neurociencia A.C.
        • Ledende efterforsker:
          • LUIS CARLOS DIAZ HERRERA
      • Guadajalara, Mexico, 44600
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Boca Clinical Trials Mexico S.C.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3338306672
        • Ledende efterforsker:
          • Christian Jaramillo Buendía
      • Guadalajara, Mexico, 44650
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S. C.
        • Ledende efterforsker:
          • Hector Martinez Torres
      • Mexico City, Mexico, 04100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centro de Investigación Clinica Chapultepec
        • Ledende efterforsker:
          • Elda Rodriguez Negrete
      • Mexico City, Mexico, 14080
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Ledende efterforsker:
          • JESUS YAMAMOTO-FURUSHO
      • Mexico City, Mexico, 03330
        • Rekruttering
        • Centro de Investigación y Gastroenterología - S.C.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5510546591
        • Ledende efterforsker:
          • Alma Ladron de Guevara Cetina
      • San Pedro Garza García, Mexico, 66220
        • Rekruttering
        • Servicios de Oncología Médica Integral - Monterrey
        • Ledende efterforsker:
          • Manuel Martinez Vazquez
      • Tijuana, Mexico, 22105
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Scientia Investigacion Clinica S.C.
        • Ledende efterforsker:
          • Luis Lopez
      • Tlalnepantla, Mexico, 54055
        • Rekruttering
        • Clinical Research Institute S.C.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 52 55 53627780
        • Ledende efterforsker:
          • Leticia Marin
      • Tlalpan, Mexico, 14050
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Medimanage Research
        • Ledende efterforsker:
          • Ylse Gutiérrez-Grobe
      • Veracruz, Mexico, 91900
        • Rekruttering
        • FAICIC S. de R.L. de C.V.
        • Ledende efterforsker:
          • Aracely Cruz Palacios
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 2299327808
  • Polen
      • Katowice, Polen, 40-600
        • Rekruttering
        • Gyncentrum sp. z o.o. NZOZ Holsamed - oddział Libero
        • Ledende efterforsker:
          • Marek Olakowski
      • Piotrkow Trybunalski, Polen, 97-300
        • Rekruttering
        • IRMED
        • Ledende efterforsker:
          • Katarzyna Ostrowska
      • Poznan, Polen, 60-192
        • Rekruttering
        • Pratia Poznań
        • Ledende efterforsker:
          • Magdalena Andrzejewska
      • Poznan, Polen, 60-354
        • Rekruttering
        • Uniwersyteckie Centrum Stomatologii i Medycyny Specjalistycznej
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 618547552
        • Ledende efterforsker:
          • Piotr Eder
      • Szczecin, Polen, 71-434
        • Rekruttering
        • Twoja Przychodnia SCM
        • Ledende efterforsker:
          • Beata Gawdis-Wojnarska
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48 91 433 29 19
      • Szczecin, Polen, 71-685
        • Rekruttering
        • Sonomed Sp. z o. o.
        • Ledende efterforsker:
          • Anna Wiechowska-Kozlowska
      • Warsaw, Polen, 02-786
        • Rekruttering
        • WSD MEDI
        • Ledende efterforsker:
          • Michal Krogulecki
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +48 504 440 092
      • Warsaw, Polen, 04-501
        • Rekruttering
        • Medical Network Spółka z o.o. WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkuś
        • Ledende efterforsker:
          • Jaroslaw Kierkus
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 500111648
      • Zamość, Polen, 22-400
        • Rekruttering
        • ETG Zamosc
        • Ledende efterforsker:
          • Katarzyna Wojcik
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48606930022
  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien, 020125
        • Rekruttering
        • Spitalul Clinic Colentina
        • Ledende efterforsker:
          • Bogdan Mateescu
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0213152590
      • Bucharest, Rumænien, 014142
        • Rekruttering
        • Delta Health Care
        • Ledende efterforsker:
          • Camelia Chioncel
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 40745086735
      • Bucharest, Rumænien, 013823
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Spitalul de Oncologie Monza
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0723527258
        • Ledende efterforsker:
          • EUGENIU CRACIUN
      • Constanța, Rumænien, 900591
        • Rekruttering
        • Constanta County Emergency Clinical Hospital Sf.Ap.Andrei
        • Ledende efterforsker:
          • Eugen Dumitru
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +40744761454
      • Satu Mare, Rumænien, 440055
        • Rekruttering
        • Spital Judetean de Urgenta
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +40747 170 170
        • Ledende efterforsker:
          • Bogdan Pintea
      • Timișoara, Rumænien, 300002
        • Rekruttering
        • S.C Centrul de Gastroenterologie Dr. Goldis S.R.L
        • Ledende efterforsker:
          • Adrian Goldis
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0040722410712
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08022
        • Rekruttering
        • Centro Médico Teknon
        • Ledende efterforsker:
          • Miquel Sans Cuffi
      • Fuenlabrada, Spanien, 28942
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 34916006175
        • Ledende efterforsker:
          • Fernando Bermejo San José
      • Gijón, Spanien, 33394
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital de Cabueñes
        • Ledende efterforsker:
          • Pilar Varela Trastoy
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario La Paz
        • Ledende efterforsker:
          • MARIA DOLORES MARTIN ARRANZ
  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Adana, Tyrkiet (Türkiye)
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Adana City Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • BANU KARA
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06560
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Gazi University Health Research and Application Center Gazi Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Tarkan Karakan
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0 505 319 22 57
      • Antalya, Tyrkiet (Türkiye), 07100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Antalya Egitim ve Arastırma Hastanesi
        • Ledende efterforsker:
          • Ayhan Hilmi Cekin
      • Eskişehir, Tyrkiet (Türkiye), 26480
        • Rekruttering
        • Eskisehir Osmangazi University
        • Ledende efterforsker:
          • Tuncer Temel
      • Hatay, Tyrkiet (Türkiye), 31030
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Mustafa Kemal Universitesi
        • Ledende efterforsker:
          • Mehmet Demir
      • Malatya, Tyrkiet (Türkiye), 44280
        • Ikke rekrutterer endnu
        • İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • Ledende efterforsker:
          • Yasir Cagin
      • Mersin, Tyrkiet (Türkiye), 33110
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Mersin University
        • Ledende efterforsker:
          • Engin Altintas
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 905326145276
      • Sur, Tyrkiet (Türkiye), 21200
        • Rekruttering
        • Dicle Üniversitesi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 05323724782
        • Ledende efterforsker:
          • Kendal Yalcin
      • İzmit, Tyrkiet (Türkiye), 41380
        • Rekruttering
        • Kocaeli University Medical Faculty Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Hasan Yilmaz
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0090 505 877 48 21
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte
        • Ledende efterforsker:
          • Christoph Jochum
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 004930450614031
      • Dachau, Tyskland, 85221
        • Rekruttering
        • Studienzentrum MVZ Dachau
        • Ledende efterforsker:
          • Wilfred Landry
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 004981316119311
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Universitaetsklinikum Erlangen
        • Ledende efterforsker:
          • Sebastian Zundler
      • Regensburg, Tyskland, 93053
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Universitatsklinikum Regensburg
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +499419447010
        • Ledende efterforsker:
          • Arne Kandulski
      • Ulm, Tyskland, 89081
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Universitaetsklinikum Ulm
        • Ledende efterforsker:
          • Jochen Klaus
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0497315000
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1036
        • Rekruttering
        • Óbudai Egészségügyi Centrum
        • Ledende efterforsker:
          • Tamás Toth
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 06309399575
      • Budapest, Ungarn, 1088
        • Rekruttering
        • Semmelweis Egyetem
        • Ledende efterforsker:
          • Zsolt Tulassay
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3612664616
      • Budapest, Ungarn, 1136
        • Rekruttering
        • Pannonia Maganorvosi Centrum
        • Ledende efterforsker:
          • Robert Schnabel
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 003613301143
      • Békéscsaba, Ungarn, 5600
        • Rekruttering
        • Békés Megyei Központi Kórház Dr. Réthy Pál Tagkórház
        • Ledende efterforsker:
          • Marta Varga
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 003666555582
      • Gyöngyös, Ungarn, 3200
        • Rekruttering
        • Clinexpert Gyöngyös
        • Ledende efterforsker:
          • Gyula Horvat
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +36209650290
      • Tatabánya, Ungarn, 2800
        • Rekruttering
        • Komarom-Esztergom Varmegyei Szent Borbala Korhaz
        • Ledende efterforsker:
          • András Káfony
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 36309578269
      • Vác, Ungarn, 2600
        • Rekruttering
        • Jávorszky Ödön Kórház
        • Ledende efterforsker:
          • Tibor Szaloki
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +36302001489
  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Rekruttering
        • Medizinische Universität Wien
        • Ledende efterforsker:
          • Walter Reinisch
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 004314040062450

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Har haft en etableret diagnose af ulcerøs colitis (UC) på ≥3 måneder inden for baseline, som inkluderer endoskopisk bevis for UC og en histopatologirapport, der understøtter en diagnose af UC
  • Har moderat til alvorligt aktiv UC som defineret af en modificeret Mayo -score (MMS) på 5 til 9 med en endoskopisk score (ES) ≥2 bekræftet af central læser og rektal blødning (RB) ≥1, med endoskopi udført inden for 14 dage før baseline
  • Deltagere med mere end 8 års UC -symptomer har dokumenteret bevis for at have haft en overvågning af koloskopi inden for 1 år eller i henhold til lokalt land eller regionale medicinske retningslinjer for at evaluere for polypper, dysplasi eller malignitet inden randomisering
  • Er ajour med overvågning af kolorektal kræft pr. Lokale samfunds retningslinjer
  • Har en utilstrækkelig reaktion på, tab af respons på eller intolerance over for mindst 1 af medicinen:
  • Konventionelle mislykkede deltagere: Deltagere, der har haft en utilstrækkelig reaktion på eller et tab af respons på eller er intolerante over for mindst 1 af følgende medicin: kortikosteroider eller immunmodulatorer (gælder ikke for os)

Bemærk: Efter den foreløbige analyse kan deltagere med utilstrækkelig respons, tab af respons eller intolerance over for konventionel UC -terapi uden forudgående eksponering for biologi tilmeldes, hvis de anses for passende (gælder for USA)

  • Avanceret terapi-mislykkede deltagere: Deltagere, der har en utilstrækkelig reaktion på eller et tab af respons på eller er intolerante over for avanceret terapi for UC, defineret som:

    • En biologisk eller biosimilar medicin, såsom anti-tumor nekrose faktor (anti-TNF) antistoffer eller anti-interleukin antistoffer (IL-12/23 eller IL-23p19), bortset fra

      • Mirikizumab.
    • Janus kinaseinhibitorer (JAK) såsom filgotinib, tofacitinib eller upadacitinib
    • Sphingosin 1-phosphatreceptor 1-hæmmere (S1PR) såsom etrasimod eller ozanimod

Ekskluderingskriterier:

  • Har en aktuel diagnose af

    • Crohns sygdom
    • Inflammatorisk tarmsygdom (IBD) uklassificeret (tidligere kendt som ubestemt colitis) eller
    • Primær skleroserende cholangitis
  • Har haft eller har brug for tarmresektion eller tarm- eller intra-abdominal kirurgi
  • Har bevis for giftig megacolon, intra-abdominal abscess eller strenghed eller stenose inden for tyndtarm eller kolon, der ikke kan krydses af et koloskop eller er symptomatiske
  • Har nogen adenomatøs polyp, der forekommer i områder af tyktarmen, der ikke er involveret af colitis, der ikke er blevet fjernet
  • Har en nuværende eller nylig akut, aktiv infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LY4268989 + Mirikizumab
LY4268989 administreret oralt (PO) + mirikizumab administreret intravenøst ​​(IV), derefter subkutant (SC). Respondenterne vil blive randomiseret i studieperioden 2.
Medicin: LY4268989
Administreret po
Andre navne:
  • Morf-057
  • zotemtegrast
Medicin: Mirikizumab
Administreret IV derefter SC
Andre navne:
  • LY3074828
Eksperimentel: Mirikizumab + LY4268989 Placebo
Mirikizumab administrerede IV, derefter SC + LY4268989 placebo administreret PO. Responderere og ikke-responderende vil blive randomiseret i studieperioden 2.
Medicin: Mirikizumab
Administreret IV derefter SC
Andre navne:
  • LY3074828
Medicin: LY4268989 Placebo
Administreret po

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der opnår klinisk remission med Modified Mayo Score (mMS)
Tidsramme: Uge 12

mMS er en samlet score rapporteret af deltagerne og lægen og består af følgende 3 underscores: Stolefrekvens (SF); Rektal blødning (RB) og endoskopisk underscore (ES).

Klinisk remission (mMS) defineres som:

  • SF-underscore = 0 eller 1 og ikke højere end baseline
  • RB-underscore = 0
  • Centralt læst ES = 0 eller 1; score på 1 modificeret til at udelukke skrøbelighed
Uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der opnår endoskopisk forbedring
Tidsramme: Uge 12
Uge 12
Procentdel af deltagere, der opnår symptomatisk remission
Tidsramme: Uge 12
Uge 12
Procentdel af deltagere, der opnår klinisk remission med MMS
Tidsramme: Uge 24
Uge 24
Procentdel af deltagere, der opnår klinisk respons med MMS
Tidsramme: Uge 24
Uge 24
Procentdel af deltagere, der opnår klinisk respons med mMS
Tidsramme: Uge 12
Uge 12
Procentdel af deltagere, der opnår klinisk remission med mMS
Tidsramme: Uge 48
Uge 48
Procentdel af deltagere, der opnår klinisk respons med mMS
Tidsramme: Uge 48
Uge 48
Procentdel af deltagere, der opnår klinisk remission med mMS + Physician's Global Assessment (PGA)
Tidsramme: Uge 48
Uge 48
Procentdel af deltagere, der opnår klinisk respons med mMS + PGA
Tidsramme: Uge 48
Uge 48

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Efterforskere

  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2025

Først opslået (Faktiske)

22. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27704
  • MORF-057 (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)
  • J6E-MC-KWAN (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede individuelle data på patientniveau vil blive leveret i et sikkert adgangsmiljø efter godkendelse af et forskningsforslag og en underskrevet datadelingaftale.

IPD-delingstidsramme

Data er tilgængelige 6 måneder efter den primære offentliggørelse og godkendelse af den indikation, der er undersøgt i USA og EU, alt efter hvad der er senere. Data vil være på ubestemt tid til rådighed til anmodning.

IPD-delingsadgangskriterier

Et forskningsforslag skal godkendes af et uafhængigt gennemgangspanel, og forskere skal underskrive en datadelingsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colitis ulcerosa

Kliniske forsøg med LY4268989

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner