Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

LY4268989 (MORF-057) Mit Mirikizumab bei Erwachsenen mit mäßig bis stark aktivem ulcerosa Colitis: (TOPAZ-UC)

15. Juni 2026 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Eine mit Phase 2, multizentrische, randomisierte, doppelblinde, aktive kontrollierte Studie von LY4268989 (MORF-057), die bei Erwachsenen mit mäßig bis stark aktiver Ulcerosa-Colitis mit Mirikizumab mit Mirikizumab zusammengestellt wurde

Der Hauptzweck der Studie besteht darin, die Wirksamkeit und Sicherheit von LY4268989 zu bewerten, wenn sie mit Mirikizumab im Vergleich zu Mirikizumab allein bei erwachsenen Teilnehmern mit mäßig bis stark aktiven Colitis ulcerosa (UC) verabreicht werden.

Die Teilnahme an der Studie dauert ungefähr 114 Wochen, einschließlich 104 Wochen Behandlung und kann bis zu 21 Besuche umfassen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

252

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 1-317-615-4559
  • E-Mail: LillyTrials@Lilly.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Brasilien
      • Brasília, Brasilien, 72145-450
        • Rekrutierung
        • Chronos Pesquisa Clínica
        • Hauptermittler:
          • Cintia Mendes Clemente
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 61999780700
      • Campinas, Brasilien, 13087-567
        • Rekrutierung
        • CAEP - Synvia Labs
        • Hauptermittler:
          • Leandro Negreiros
      • Caxias do Sul, Brasilien, 95070-560
        • Rekrutierung
        • Fundação Universidade de Caxias do Sul (FUCS)
        • Hauptermittler:
          • Eduardo Brambilla
      • Curitiba, Brasilien, 80430-180
        • Rekrutierung
        • Centro Digestivo de Curitiba
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +55 41 3322-1115
        • Hauptermittler:
          • Odery Ramos Júnior
      • Juiz de Fora, Brasilien, 36033-318
        • Rekrutierung
        • Galileo Medical Research
        • Hauptermittler:
          • Julio Chebli
      • Maceió, Brasilien, 57020-360
        • Rekrutierung
        • NewData Clinical Research - Maceió
        • Hauptermittler:
          • Alex Callado França
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +55 79 98825-9395
      • Porto Alegre, Brasilien, 90160-092
        • Rekrutierung
        • Hospital Ernesto Dornelles
        • Hauptermittler:
          • Cristina Flores
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +5551999624012
      • São José dos Campos, Brasilien, 12230-001
        • Rekrutierung
        • Centro Internacional de Pesquisa Clínica (CIPES)
        • Hauptermittler:
          • Anderson Silva
      • São Paulo, Brasilien, 01228-000
        • Rekrutierung
        • CPQuali Pesquisa Clínica
        • Hauptermittler:
          • Alexandre de Sousa Carlos
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +55 11 2776-6801
      • São Paulo, Brasilien, 04543-011
        • Rekrutierung
        • Clínica Hepatogastro JK
        • Hauptermittler:
          • Rodrigo Andrey Rocco
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5511999158070
      • São Paulo, Brasilien, 01310-000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Santa Catarina - Paulista
        • Hauptermittler:
          • ISAAC ALTIKES
      • São Paulo, Brasilien, 01307-002
        • Suspendiert
        • Solare Trials
      • Tajaí, Brasilien, 88301-220
        • Noch keine Rekrutierung
        • BRA - Clínica Médica e Terapia Assistida
        • Hauptermittler:
          • Munique Kurtz de Mello
      • Teresina, Brasilien, 64049-550
        • Rekrutierung
        • Universidade Federal Do Piaui - Campos Universitario
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +55 86 999813603
        • Hauptermittler:
          • José Miguel Parente
  • China
      • Changzhou, China, 213000
        • Rekrutierung
        • Changzhou Second People's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Wenjia LIU
      • Chongqing, China, 401147
        • Rekrutierung
        • Chongqing General Hospital
        • Hauptermittler:
          • Hong Guo
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 86-13508389768
      • Fuzhou, China, 350005
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital Of Fujian Medical University
        • Hauptermittler:
          • Chengdang Wang
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 86 13178111141
      • Hangzhou, China, 310018
        • Rekrutierung
        • Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Qian Cao
      • Kunming, China, 650032
        • Rekrutierung
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Hauptermittler:
          • Juan Luo
      • Nanjing, China, 210029
        • Rekrutierung
        • Jiangsu Province Hospital
        • Hauptermittler:
          • Hongjie ZHANG
      • Qingdao, China, 266003
        • Rekrutierung
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Hauptermittler:
          • Xueli Ding
      • Shenyang, China, 110004
        • Rekrutierung
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Hauptermittler:
          • Lixuan Sang
      • Shijiazhuang, China, 050000
        • Rekrutierung
        • The Second Afilliated Hospital of Hebei Medical University
        • Hauptermittler:
          • Xiaolan Zhang
      • Taian, China, 271000
        • Rekrutierung
        • Taian City Central Hospital
        • Hauptermittler:
          • Haipeng Yuan
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 13375387610
      • Wuhan, China, 430022
        • Rekrutierung
        • Wuhan Union Hospital
        • Hauptermittler:
          • Rong LIN
      • Wuxi, China, 214023
        • Rekrutierung
        • Wuxi People's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Qunyan Zhou
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Noch keine Rekrutierung
        • Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte
        • Hauptermittler:
          • Christoph Jochum
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 004930450614031
      • Dachau, Deutschland, 85221
        • Rekrutierung
        • Studienzentrum MVZ Dachau
        • Hauptermittler:
          • Wilfred Landry
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 004981316119311
      • Erlangen, Deutschland, 91054
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Erlangen
        • Hauptermittler:
          • Sebastian Zundler
      • Regensburg, Deutschland, 93053
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universitatsklinikum Regensburg
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +499419447010
        • Hauptermittler:
          • Arne Kandulski
      • Ulm, Deutschland, 89081
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Ulm
        • Hauptermittler:
          • Jochen Klaus
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0497315000
  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2730
        • Rekrutierung
        • Herlev and Gentofte Hospital
        • Hauptermittler:
          • Jakob Seidelin
      • Gistrup, Dänemark, 9260
        • Rekrutierung
        • Aalborg Universitetshospital, Syd
        • Hauptermittler:
          • Jan Fallingborg
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +4597663560
      • Odense, Dänemark, 5000
        • Rekrutierung
        • Odense Universitetshospital
        • Hauptermittler:
          • Mark Ainsworth
  • Indien
      • Ahmedabad, Indien, 380006
        • Noch keine Rekrutierung
        • Sardar Vallabhbhai Patel Institute of Medical Sciences and Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 09825005167
        • Hauptermittler:
          • Kaushal Vyas
      • Chennai, Indien, 600003
        • Noch keine Rekrutierung
        • Rajiv Gandhi Government General Hospital
        • Hauptermittler:
          • Senthil Ponnaiah
      • Coimbatore, Indien, 641012
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ashwin Hospital
        • Hauptermittler:
          • Ganesh Muniappan
      • Hubli, Indien, 580021
        • Noch keine Rekrutierung
        • Sushruta Multispeciality Hospital & Research Centre
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 09448804251
        • Hauptermittler:
          • LAXMIKANT DESAI
      • Hyderabad, Indien, 500004
        • Noch keine Rekrutierung
        • Mahavir Hospital & Research Centre - Hyderabad
        • Hauptermittler:
          • Sameer Kumar
      • New Delhi, Indien, 110029
        • Noch keine Rekrutierung
        • All India Institute of Medical Sciences
        • Hauptermittler:
          • Vineet Ahuja
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 09867932836
      • Pune, Indien, 411007
        • Noch keine Rekrutierung
        • Medipoint Hospitals Pvt. Ltd.
        • Hauptermittler:
          • Pankaj Nemade
      • Rajkot, Indien, 360005
        • Noch keine Rekrutierung
        • Shree Giriraj Multispeciality Hospital
        • Hauptermittler:
          • Chetan Mehta
  • Italien
      • Milan, Italien, 20122
        • Rekrutierung
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Hauptermittler:
          • Flavio Caprioli
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0255032141
      • Milan, Italien, 20132
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ospedale San Raffaele
        • Hauptermittler:
          • Silvio Danese
      • Milan, Italien, 20162
        • Noch keine Rekrutierung
        • Asst Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
        • Hauptermittler:
          • Marcello Vangeli
      • Roma, Italien, 00168
        • Noch keine Rekrutierung
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
        • Hauptermittler:
          • Franco Scaldaferri
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0630154678
      • Rozzano, Italien, 20089
        • Noch keine Rekrutierung
        • Humanitas
        • Hauptermittler:
          • Alessandro Armuzzi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0282243263
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 814-0180
        • Rekrutierung
        • Fukuoka University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Fumihito Hirai
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
      • Kamakura, Japan, 247-0056
        • Rekrutierung
        • Gokeikai Ofuna Chuo Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Atsushi Yoshida
      • Kashiwa, Japan, 277-0871
        • Rekrutierung
        • Tsujinaka Hospital - Kashiwanoha
        • Hauptermittler:
          • Ken Takeuchi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
      • Osaka, Japan, 540-0006
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Osaka National Hospital
        • Hauptermittler:
          • Yuko Sakakibara
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
      • Sakura, Japan, 285-8741
        • Rekrutierung
        • Toho University Sakura Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Katsuyoshi Matsuoka
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
      • Sapporo, Japan, 004-0041
        • Rekrutierung
        • Sapporo Tokushukai Hospital
        • Hauptermittler:
          • Toshifumi Ashida
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
  • Kanada
      • Hamilton, Kanada, L8N 1Y2
        • Rekrutierung
        • Charlton Digestive Disease Centre
        • Hauptermittler:
          • Neeraj Narula
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 905-526-7002 x 3123
      • London, Kanada, N6A 5W9
        • Noch keine Rekrutierung
        • London Health Sciences Centre
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 519-685-8500
        • Hauptermittler:
          • Terry Ponich
      • London, Kanada, N6K 1M6
        • Rekrutierung
        • London Digestive Disease Institute
        • Hauptermittler:
          • Vipul Jairath
      • Mississauga, Kanada, L5M 2S4
        • Rekrutierung
        • West GTA Research Inc.
        • Hauptermittler:
          • Arif Yusuf
      • Trois-Rivières, Kanada, G8T 7A1
        • Rekrutierung
        • C.I.C. Mauricie inc.
        • Hauptermittler:
          • Madeleine Bonneviot
  • Mexiko
      • Chihuahua City, Mexiko, 31207
        • Rekrutierung
        • Scientia Investigacion Clinica S.C.
        • Hauptermittler:
          • Karina Ramirez
      • Durango, Mexiko, 34000
        • Rekrutierung
        • Instituto de Investigaciones Aplicadas a la Neurociencia A.C.
        • Hauptermittler:
          • LUIS CARLOS DIAZ HERRERA
      • Guadajalara, Mexiko, 44600
        • Noch keine Rekrutierung
        • Boca Clinical Trials Mexico S.C.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3338306672
        • Hauptermittler:
          • Christian Jaramillo Buendía
      • Guadalajara, Mexiko, 44650
        • Noch keine Rekrutierung
        • Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S. C.
        • Hauptermittler:
          • Hector Martinez Torres
      • Mexico City, Mexiko, 04100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centro de Investigación Clinica Chapultepec
        • Hauptermittler:
          • Elda Rodriguez Negrete
      • Mexico City, Mexiko, 14080
        • Noch keine Rekrutierung
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Hauptermittler:
          • JESUS YAMAMOTO-FURUSHO
      • Mexico City, Mexiko, 03330
        • Rekrutierung
        • Centro de Investigación y Gastroenterología - S.C.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5510546591
        • Hauptermittler:
          • Alma Ladron de Guevara Cetina
      • San Pedro Garza García, Mexiko, 66220
        • Rekrutierung
        • Servicios de Oncología Médica Integral - Monterrey
        • Hauptermittler:
          • Manuel Martinez Vazquez
      • Tijuana, Mexiko, 22105
        • Noch keine Rekrutierung
        • Scientia Investigacion Clinica S.C.
        • Hauptermittler:
          • Luis Lopez
      • Tlalnepantla, Mexiko, 54055
        • Rekrutierung
        • Clinical Research Institute S.C.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 52 55 53627780
        • Hauptermittler:
          • Leticia Marin
      • Tlalpan, Mexiko, 14050
        • Noch keine Rekrutierung
        • Medimanage Research
        • Hauptermittler:
          • Ylse Gutiérrez-Grobe
      • Veracruz, Mexiko, 91900
        • Rekrutierung
        • FAICIC S. de R.L. de C.V.
        • Hauptermittler:
          • Aracely Cruz Palacios
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 2299327808
  • Niederlande
      • Nijmegen, Niederlande, 6525 GA
        • Noch keine Rekrutierung
        • Radboudumc
        • Hauptermittler:
          • Marjolijn Duijvestein
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +31 24 3619190
      • Tilburg, Niederlande, 5022 GC
        • Noch keine Rekrutierung
        • Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
        • Hauptermittler:
          • Robert Laheij
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0031(0)132218466
  • Polen
      • Katowice, Polen, 40-600
        • Rekrutierung
        • Gyncentrum sp. z o.o. NZOZ Holsamed - oddział Libero
        • Hauptermittler:
          • Marek Olakowski
      • Piotrkow Trybunalski, Polen, 97-300
        • Rekrutierung
        • IRMED
        • Hauptermittler:
          • Katarzyna Ostrowska
      • Poznan, Polen, 60-192
        • Rekrutierung
        • Pratia Poznań
        • Hauptermittler:
          • Magdalena Andrzejewska
      • Poznan, Polen, 60-354
        • Rekrutierung
        • Uniwersyteckie Centrum Stomatologii i Medycyny Specjalistycznej
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 618547552
        • Hauptermittler:
          • Piotr Eder
      • Szczecin, Polen, 71-434
        • Rekrutierung
        • Twoja Przychodnia SCM
        • Hauptermittler:
          • Beata Gawdis-Wojnarska
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48 91 433 29 19
      • Szczecin, Polen, 71-685
        • Rekrutierung
        • Sonomed Sp. z o. o.
        • Hauptermittler:
          • Anna Wiechowska-Kozlowska
      • Warsaw, Polen, 02-786
        • Rekrutierung
        • WSD MEDI
        • Hauptermittler:
          • Michal Krogulecki
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +48 504 440 092
      • Warsaw, Polen, 04-501
        • Rekrutierung
        • Medical Network Spółka z o.o. WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkuś
        • Hauptermittler:
          • Jaroslaw Kierkus
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 500111648
      • Zamość, Polen, 22-400
        • Rekrutierung
        • ETG Zamosc
        • Hauptermittler:
          • Katarzyna Wojcik
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48606930022
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 020125
        • Rekrutierung
        • Spitalul Clinic Colentina
        • Hauptermittler:
          • Bogdan Mateescu
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0213152590
      • Bucharest, Rumänien, 014142
        • Rekrutierung
        • Delta Health Care
        • Hauptermittler:
          • Camelia Chioncel
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 40745086735
      • Bucharest, Rumänien, 013823
        • Noch keine Rekrutierung
        • Spitalul de Oncologie Monza
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0723527258
        • Hauptermittler:
          • EUGENIU CRACIUN
      • Constanța, Rumänien, 900591
        • Rekrutierung
        • Constanta County Emergency Clinical Hospital Sf.Ap.Andrei
        • Hauptermittler:
          • Eugen Dumitru
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +40744761454
      • Satu Mare, Rumänien, 440055
        • Rekrutierung
        • Spital Judetean de Urgenta
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +40747 170 170
        • Hauptermittler:
          • Bogdan Pintea
      • Timișoara, Rumänien, 300002
        • Rekrutierung
        • S.C Centrul de Gastroenterologie Dr. Goldis S.R.L
        • Hauptermittler:
          • Adrian Goldis
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0040722410712
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08022
        • Rekrutierung
        • Centro Médico Teknon
        • Hauptermittler:
          • Miquel Sans Cuffi
      • Fuenlabrada, Spanien, 28942
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 34916006175
        • Hauptermittler:
          • Fernando Bermejo San José
      • Gijón, Spanien, 33394
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital de Cabueñes
        • Hauptermittler:
          • Pilar Varela Trastoy
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario La Paz
        • Hauptermittler:
          • MARIA DOLORES MARTIN ARRANZ
  • Türkei (türkiye)
      • Adana, Türkei (türkiye)
        • Noch keine Rekrutierung
        • Adana City Hospital
        • Hauptermittler:
          • BANU KARA
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06560
        • Noch keine Rekrutierung
        • Gazi University Health Research and Application Center Gazi Hospital
        • Hauptermittler:
          • Tarkan Karakan
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0 505 319 22 57
      • Antalya, Türkei (türkiye), 07100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Antalya Egitim ve Arastırma Hastanesi
        • Hauptermittler:
          • Ayhan Hilmi Cekin
      • Eskişehir, Türkei (türkiye), 26480
        • Rekrutierung
        • Eskisehir Osmangazi University
        • Hauptermittler:
          • Tuncer Temel
      • Hatay, Türkei (türkiye), 31030
        • Noch keine Rekrutierung
        • Mustafa Kemal Universitesi
        • Hauptermittler:
          • Mehmet Demir
      • Malatya, Türkei (türkiye), 44280
        • Noch keine Rekrutierung
        • İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • Hauptermittler:
          • Yasir Cagin
      • Mersin, Türkei (türkiye), 33110
        • Noch keine Rekrutierung
        • Mersin University
        • Hauptermittler:
          • Engin Altintas
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 905326145276
      • Sur, Türkei (türkiye), 21200
        • Rekrutierung
        • Dicle Üniversitesi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 05323724782
        • Hauptermittler:
          • Kendal Yalcin
      • İzmit, Türkei (türkiye), 41380
        • Rekrutierung
        • Kocaeli University Medical Faculty Hospital
        • Hauptermittler:
          • Hasan Yilmaz
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0090 505 877 48 21
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1036
        • Rekrutierung
        • Óbudai Egészségügyi Centrum
        • Hauptermittler:
          • Tamás Toth
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 06309399575
      • Budapest, Ungarn, 1088
        • Rekrutierung
        • Semmelweis Egyetem
        • Hauptermittler:
          • Zsolt Tulassay
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3612664616
      • Budapest, Ungarn, 1136
        • Rekrutierung
        • Pannonia Maganorvosi Centrum
        • Hauptermittler:
          • Robert Schnabel
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 003613301143
      • Békéscsaba, Ungarn, 5600
        • Rekrutierung
        • Békés Megyei Központi Kórház Dr. Réthy Pál Tagkórház
        • Hauptermittler:
          • Marta Varga
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 003666555582
      • Gyöngyös, Ungarn, 3200
        • Rekrutierung
        • Clinexpert Gyöngyös
        • Hauptermittler:
          • Gyula Horvat
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +36209650290
      • Tatabánya, Ungarn, 2800
        • Rekrutierung
        • Komarom-Esztergom Varmegyei Szent Borbala Korhaz
        • Hauptermittler:
          • András Káfony
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 36309578269
      • Vác, Ungarn, 2600
        • Rekrutierung
        • Jávorszky Ödön Kórház
        • Hauptermittler:
          • Tibor Szaloki
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +36302001489
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
        • Noch keine Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Arizona - Scottsdale
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 480-301-8000
        • Hauptermittler:
          • Manreet Kaur
    • California
      • Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92805
        • Rekrutierung
        • Clinnova Research - Anaheim
        • Hauptermittler:
          • Amit Bhanvadia
      • Lancaster, California, Vereinigte Staaten, 93534
        • Rekrutierung
        • Om Research LLC
        • Hauptermittler:
          • Jatinder Pruthi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 661-388-2239
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90035
        • Rekrutierung
        • Biopharma Informatic, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 281-944-3610
        • Hauptermittler:
          • Morris Silver, MD
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
        • Rekrutierung
        • Peak Gastroenterology Associates
        • Hauptermittler:
          • Bhaktasharan Patel
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 719-310-6719
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
        • Rekrutierung
        • NeoClinical Research
        • Hauptermittler:
          • Isaac Bassan
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 305-456-9062
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256
        • Rekrutierung
        • Encore Borland-Groover Clinical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 904-680-0871
        • Hauptermittler:
          • Kyle Etzkorn
      • Kissimmee, Florida, Vereinigte Staaten, 34741
        • Rekrutierung
        • Clinical Research of Osceola
        • Hauptermittler:
          • Basher Atiquzzaman
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 407-954-4016
      • Lakewood Rch, Florida, Vereinigte Staaten, 34211
        • Rekrutierung
        • Florida Research Institute
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 941-727-7772
        • Hauptermittler:
          • Manuel Rodriguez
      • Lighthouse PT, Florida, Vereinigte Staaten, 33064
        • Rekrutierung
        • Alliance Medical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 954-428-2480
        • Hauptermittler:
          • Vipin Gupta
      • Margate, Florida, Vereinigte Staaten, 33063
        • Rekrutierung
        • Atlantic Medical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 954-850-0589
        • Hauptermittler:
          • Peter Gach
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32825
        • Rekrutierung
        • Digestive and Liver Center of Florida
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 407-384-7388
        • Hauptermittler:
          • Harinath Sheela
    • Illinois
      • Belleville, Illinois, Vereinigte Staaten, 62223
        • Noch keine Rekrutierung
        • Center for Gastrointestinal Health - Fairview Heights
        • Hauptermittler:
          • SHAKEEL AHMED
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Noch keine Rekrutierung
        • Northwestern University
        • Hauptermittler:
          • Keith Summa
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 312-695-4077
      • Des Plaines, Illinois, Vereinigte Staaten, 60016
        • Rekrutierung
        • Midtown Gastroenterology and Liver Disease
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 262-925-1280
        • Hauptermittler:
          • John Agaiby
      • Glenview, Illinois, Vereinigte Staaten, 60026
        • Rekrutierung
        • GI Alliance - Glenview
        • Hauptermittler:
          • Nina Merel
      • Gurnee, Illinois, Vereinigte Staaten, 60031
        • Rekrutierung
        • Gi Alliance - Gurnee
        • Hauptermittler:
          • Jonathan A. Rosenberg
    • Indiana
      • New Albany, Indiana, Vereinigte Staaten, 47150
        • Rekrutierung
        • Gastroenterology Health Partners
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 812-206-1702
        • Hauptermittler:
          • Robert Luckett
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40218
        • Rekrutierung
        • Gastroenterology Health Partners
        • Hauptermittler:
          • Michael Krease
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 502-888-1988
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Rekrutierung
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 617-732-6389
        • Hauptermittler:
          • Jessica Allegretti
    • Michigan
      • Clinton Township, Michigan, Vereinigte Staaten, 48038
        • Rekrutierung
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 586-598-3329
        • Hauptermittler:
          • Mohanad Suede
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39232
        • Rekrutierung
        • GI Associates - GIA and Endoscopy Center - Flowood
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 601-863-0395
        • Hauptermittler:
          • Ralph Vance
    • New York
      • Utica, New York, Vereinigte Staaten, 13502
        • Rekrutierung
        • Digestive Disease Medicine of Central New York
        • Hauptermittler:
          • Harvey Allen
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44718
        • Rekrutierung
        • Gastroenterology & Hepatology Specialists
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 330-305-2020
        • Hauptermittler:
          • Zuoliang Xiao
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45415
        • Rekrutierung
        • Dayton Gastroenterology, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 937-320-5050
        • Hauptermittler:
          • Drew Triplett
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02904
        • Rekrutierung
        • University Gastroenterology - Providence - West River Street
        • Hauptermittler:
          • Jason Ferreira
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 401-227-8393
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29607
        • Rekrutierung
        • Gastroenterology Associates, P.A. of Greenville
        • Hauptermittler:
          • Matthew Barnes
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 864-451-5026
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38018
        • Rekrutierung
        • Gastro One - Walnut Run Road
        • Hauptermittler:
          • Ziad Younes
    • Texas
      • Cedar Park, Texas, Vereinigte Staaten, 78613
        • Rekrutierung
        • Texas Digestive Disease Consultants - Cedar Park
        • Hauptermittler:
          • Junaid Siddiqui
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 512-341-0900
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Suspendiert
        • GI Alliance - Dallas - Gaston Avenue
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Rekrutierung
        • GI Alliance - Fort Worth
        • Hauptermittler:
          • Kumar Gutta
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 817-612-5575
      • Garland, Texas, Vereinigte Staaten, 75044
        • Rekrutierung
        • GI Alliance - Garland
        • Hauptermittler:
          • Harry Sarles
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 972-265-8201
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79410
        • Rekrutierung
        • GI Alliance - Lubbock
        • Hauptermittler:
          • Adam Hughston
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 806-793-3141
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Rekrutierung
        • Southern Star Research Institute
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 210-581-2812
        • Hauptermittler:
          • Jeff Bullock
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75701
        • Rekrutierung
        • Tyler Research Institute
        • Hauptermittler:
          • George DuVall
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 903-630-6211
      • Webster, Texas, Vereinigte Staaten, 77598
        • Rekrutierung
        • GI Alliance-Webster
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 281-626-7035
        • Hauptermittler:
          • Ravi Mani
    • Utah
      • Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84403
        • Rekrutierung
        • Care Access - Ogden
        • Hauptermittler:
          • Chad Gonzales
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 801-614-0010
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23226
        • Rekrutierung
        • Clinical Research Partners, LLC
        • Hauptermittler:
          • Kara Foster-Weiss
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23229
        • Rekrutierung
        • GI Alliance - Richmond
        • Hauptermittler:
          • Omer Khalid
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 804-362-0954
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24014
        • Noch keine Rekrutierung
        • Carilion Clinic
        • Hauptermittler:
          • Lana Wahid
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Vereinigte Staaten, 98004
        • Rekrutierung
        • Washington Gastroenterology - Bellevue
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 425-454-4768
        • Hauptermittler:
          • Nicholas Procaccini
  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Rekrutierung
        • Medizinische Universität Wien
        • Hauptermittler:
          • Walter Reinisch
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 004314040062450

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Haben eine festgelegte Diagnose von Colitis ulcerosa (UC) von ≥ 3 Monaten vor der Basislinie gehabt, die endoskopische Beweise für UC und einen Histopathologiebericht enthält, der eine Diagnose von UC stützt
  • Haben mäßig zu stark aktivem UC, wie durch einen modifizierten Mayo -Score (MMS) von 5 bis 9 mit einem endoskopischen Score (ES) ≥2 definiert, der durch den zentralen Leser und die Rektalblutung (RB) ≥ 1 bestätigt wurde, wobei die Endoskopie innerhalb von 14 Tagen vor dem Ausgangswert durchgeführt wird
  • Teilnehmer mit mehr als 8 Jahren UC -Symptome haben Beweise dafür dokumentiert, dass sie innerhalb von 1 Jahr oder nach Angaben der örtlichen Land- oder regionalen medizinischen Richtlinien eine Überwachungsdarmspiegelung auf Polypen, Dysplasie oder Malignität vor der Randomisierung bewertet haben
  • Sind auf dem neuesten Stand der Darmkrebsüberwachung gemäß den Richtlinien der lokalen Gesellschaft
  • Haben eine unzureichende Reaktion auf Reaktionsverlust oder Intoleranz gegenüber mindestens 1 der Medikamente:
  • Teilnehmer konventionell geschafft: Teilnehmer, die eine unzureichende Reaktion auf oder einen Verlust der Reaktion auf oder intolerant gegenüber mindestens 1 der folgenden Medikamente haben: Kortikosteroide oder Immunmodulatoren (gilt nicht für uns)

Hinweis: Nach der Zwischenanalyse können Teilnehmer mit unzureichender Reaktion, Reaktionsverlust oder Intoleranz gegenüber herkömmlicher UC -Therapie ohne vorherige Exposition gegenüber Biologika aufgenommen werden, wenn sie als angemessen erachtet werden (gilt für die USA).

  • Erweiterte Teilnehmer mit fortgeschrittener Therapie: Teilnehmer, die eine unzureichende Reaktion auf oder einen Verlust der Reaktion auf eine fortgeschrittene Therapie für UC haben oder intolerant sind, definiert als:

    • Ein biologisches oder biosimilares Medikament wie Anti-Tumor-Nekrose-Faktor (Anti-TNF) -Antikörper oder Anti-Interleukin-Antikörper (IL-12/23 oder IL-23P19), mit Ausnahme von

      • Mirikizumab.
    • Janus Kinase -Inhibitoren (JAK) wie Filgotinib, Tofacitinib oder Upadacitinib
    • Sphingosin 1-Phosphatrezeptor 1-Inhibitoren (S1PR) wie Etrasimod oder Ozanimod

Ausschlusskriterien:

  • Eine aktuelle Diagnose haben

    • Morbus Crohn
    • Entzündliche Darmerkrankung (IBD) nicht klassifiziert (früher als unbestimmte Kolitis bekannt) oder
    • Primäre sklerosierende Cholangitis
  • Darmresektion oder Darm- oder Intra-Abdominaloperation benötigen oder benötigen
  • Haben Hinweise auf toxische Megakolon, intraabdominaler Abszess oder Striktur oder Stenose innerhalb von Dünndarm oder Dickdarm, die nicht durch ein Koloskop durchquert werden können oder symptomatisch sind
  • Lassen Sie adenomatöse Polypen in Gebieten des Dickdarms auftreten, die nicht von Kolitis beteiligt sind, die nicht entfernt wurden
  • Eine aktuelle oder aktuelle akute, aktive Infektion haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ly4268989 + Mirikizumab
Ly4268989 verabreicht oral (po) + Mirikizumab intravenös (iv) und dann subkutan (SC). Die Antworten werden für den Studienzeitraum 2 neu randomisiert.
Arzneimittel: Ly4268989
Verabreicht po
Andere Namen:
  • MORF-057
  • zotemtegrast
Arzneimittel: Mirikizumab
Verabreicht iv dann sc sc
Andere Namen:
  • LY3074828
Experimental: Mirikizumab + Ly4268989 Placebo
Mirikizumab verabreicht IV, dann SC + LY4268989 Placebo verabreicht PO. Responner und Nicht-Responder werden für den Studienzeitraum 2 neu randomisiert.
Arzneimittel: Mirikizumab
Verabreicht iv dann sc sc
Andere Namen:
  • LY3074828
Arzneimittel: LY4268989 Placebo
Verabreicht po

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine klinische Remission mit dem modifizierten Mayo-Score (mMS) erreichen
Zeitfenster: Woche 12

Der mMS ist ein zusammengesetzter Score, der von Teilnehmern und Ärzten berichtet wird und aus den folgenden 3 Unterscores besteht: Stuhlfrequenz (SF); Rektale Blutung (RB) und endoskopischer Unterscore (ES).

Klinische Remission (mMS) ist definiert als:

  • SF-Unterscore = 0 oder 1 und nicht höher als der Ausgangswert
  • RB-Unterscore = 0
  • Zentral ausgewerteter ES = 0 oder 1; Score von 1 modifiziert, um Friabilität auszuschließen
Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine endoskopische Verbesserung erzielen
Zeitfenster: Woche 12
Woche 12
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine symptomatische Remission erreichen
Zeitfenster: Woche 12
Woche 12
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine klinische Remission mit MMS erreichen
Zeitfenster: Woche 24
Woche 24
Prozentsatz der Teilnehmer, die mit MMS klinisch reagieren
Zeitfenster: Woche 24
Woche 24
Prozentsatz der Teilnehmer, die ein klinisches Ansprechen mit mMS erreichen
Zeitfenster: Woche 12
Woche 12
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine klinische Remission mit mMS erreichen
Zeitfenster: Woche 48
Woche 48
Prozentsatz der Teilnehmer, die mit mMS eine klinische Reaktion erreichen
Zeitfenster: Woche 48
Woche 48
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine klinische Remission mit mMS + PGA (Physician's Global Assessment) erreichen
Zeitfenster: Woche 48
Woche 48
Prozentsatz der Teilnehmer, die mit mMS + PGA eine klinische Reaktion erreichen
Zeitfenster: Woche 48
Woche 48

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Ermittler

  • Studienleiter: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 27704
  • MORF-057 (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)
  • J6E-MC-KWAN (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten auf individueller Patientenebene werden in einer sicheren Zugangsumgebung nach Genehmigung eines Forschungsvorschlags und eines unterschriebenen Datenaustauschvertrags bereitgestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten sind 6 Monate nach der primären Veröffentlichung und Genehmigung der in den USA und der EU untersuchten Indikation verfügbar, je nachdem, was später ist. Die Daten sind für Anfragen auf unbestimmte Zeit verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ein Forschungsvorschlag muss von einem unabhängigen Überprüfungsgremium genehmigt werden, und die Forscher müssen eine Datenaustauschvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Colitis ulcerosa

Klinische Studien zur Ly4268989

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren