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LY4268989 (MORF-057) somministrato con mirikizumab in adulti con colite ulcerosa da moderatamente a gravemente attiva: (TOPAZ-UC)

15 giugno 2026 aggiornato da: Eli Lilly and Company

Un studio di fase 2, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato attivo di LY4268989 (MORF-057) somministrato con mirikizumab in adulti con colite ulcerosa da moderatamente a gravemente attiva

Lo scopo principale dello studio è valutare l'efficacia e la sicurezza di LY4268989 se somministrato con mirikizumab rispetto al solo mirikizumab nei partecipanti adulti con colite ulcerosa da moderatamente a gravemente attiva (UC).

La partecipazione allo studio durerà circa 114 settimane, tra cui 104 settimane di trattamento e potrebbe includere fino a 21 visite.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Colite ulcerosa

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

252

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
Numero di telefono: 1-317-615-4559
Email: LillyTrials@Lilly.com

Backup dei contatti dello studio

Nome: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
Email: clinical_inquiry_hub@lilly.com

Luoghi di studio

Austria
- - Vienna, Austria, 1090
    - Reclutamento
    - Medizinische Universität Wien
    - Investigatore principale:
      
      Walter Reinisch
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 004314040062450
Brasile
- - Brasília, Brasile, 72145-450
    - Reclutamento
    - Chronos Pesquisa Clínica
    - Investigatore principale:
      
      Cintia Mendes Clemente
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 61999780700
  - Campinas, Brasile, 13087-567
    - Reclutamento
    - CAEP - Synvia Labs
    - Investigatore principale:
      
      Leandro Negreiros
  - Caxias do Sul, Brasile, 95070-560
    - Reclutamento
    - Fundação Universidade de Caxias do Sul (FUCS)
    - Investigatore principale:
      
      Eduardo Brambilla
  - Curitiba, Brasile, 80430-180
    - Reclutamento
    - Centro Digestivo de Curitiba
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +55 41 3322-1115
    - Investigatore principale:
      
      Odery Ramos Júnior
  - Juiz de Fora, Brasile, 36033-318
    - Reclutamento
    - Galileo Medical Research
    - Investigatore principale:
      
      Julio Chebli
  - Maceió, Brasile, 57020-360
    - Reclutamento
    - NewData Clinical Research - Maceió
    - Investigatore principale:
      
      Alex Callado França
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +55 79 98825-9395
  - Porto Alegre, Brasile, 90160-092
    - Reclutamento
    - Hospital Ernesto Dornelles
    - Investigatore principale:
      
      Cristina Flores
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +5551999624012
  - São José dos Campos, Brasile, 12230-001
    - Reclutamento
    - Centro Internacional de Pesquisa Clínica (CIPES)
    - Investigatore principale:
      
      Anderson Silva
  - São Paulo, Brasile, 01228-000
    - Reclutamento
    - CPQuali Pesquisa Clínica
    - Investigatore principale:
      
      Alexandre de Sousa Carlos
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +55 11 2776-6801
  - São Paulo, Brasile, 04543-011
    - Reclutamento
    - Clínica Hepatogastro JK
    - Investigatore principale:
      
      Rodrigo Andrey Rocco
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 5511999158070
  - São Paulo, Brasile, 01310-000
    - Non ancora reclutamento
    - Hospital Santa Catarina - Paulista
    - Investigatore principale:
      
      ISAAC ALTIKES
  - São Paulo, Brasile, 01307-002
    - Sospeso
    - Solare Trials
  - Tajaí, Brasile, 88301-220
    - Non ancora reclutamento
    - BRA - Clínica Médica e Terapia Assistida
    - Investigatore principale:
      
      Munique Kurtz de Mello
  - Teresina, Brasile, 64049-550
    - Reclutamento
    - Universidade Federal Do Piaui - Campos Universitario
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +55 86 999813603
    - Investigatore principale:
      
      José Miguel Parente
Canada
- - Hamilton, Canada, L8N 1Y2
    - Reclutamento
    - Charlton Digestive Disease Centre
    - Investigatore principale:
      
      Neeraj Narula
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 905-526-7002 x 3123
  - London, Canada, N6A 5W9
    - Non ancora reclutamento
    - London Health Sciences Centre
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 519-685-8500
    - Investigatore principale:
      
      Terry Ponich
  - London, Canada, N6K 1M6
    - Reclutamento
    - London Digestive Disease Institute
    - Investigatore principale:
      
      Vipul Jairath
  - Mississauga, Canada, L5M 2S4
    - Reclutamento
    - West GTA Research Inc.
    - Investigatore principale:
      
      Arif Yusuf
  - Trois-Rivières, Canada, G8T 7A1
    - Reclutamento
    - C.I.C. Mauricie inc.
    - Investigatore principale:
      
      Madeleine Bonneviot
Cina
- - Changzhou, Cina, 213000
    - Reclutamento
    - Changzhou Second People's Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Wenjia LIU
  - Chongqing, Cina, 401147
    - Reclutamento
    - Chongqing General Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Hong Guo
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 86-13508389768
  - Fuzhou, Cina, 350005
    - Reclutamento
    - The First Affiliated Hospital Of Fujian Medical University
    - Investigatore principale:
      
      Chengdang Wang
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 86 13178111141
  - Hangzhou, Cina, 310018
    - Reclutamento
    - Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine
    - Investigatore principale:
      
      Qian Cao
  - Kunming, Cina, 650032
    - Reclutamento
    - First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
    - Investigatore principale:
      
      Juan Luo
  - Nanjing, Cina, 210029
    - Reclutamento
    - Jiangsu Province Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Hongjie ZHANG
  - Qingdao, Cina, 266003
    - Reclutamento
    - The Affiliated Hospital of Qingdao University
    - Investigatore principale:
      
      Xueli Ding
  - Shenyang, Cina, 110004
    - Reclutamento
    - Shengjing Hospital of China Medical University
    - Investigatore principale:
      
      Lixuan Sang
  - Shijiazhuang, Cina, 050000
    - Reclutamento
    - The Second Afilliated Hospital of Hebei Medical University
    - Investigatore principale:
      
      Xiaolan Zhang
  - Taian, Cina, 271000
    - Reclutamento
    - Taian City Central Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Haipeng Yuan
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 13375387610
  - Wuhan, Cina, 430022
    - Reclutamento
    - Wuhan Union Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Rong LIN
  - Wuxi, Cina, 214023
    - Reclutamento
    - Wuxi People's Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Qunyan Zhou
Danimarca
- - Copenhagen, Danimarca, 2730
    - Reclutamento
    - Herlev and Gentofte Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Jakob Seidelin
  - Gistrup, Danimarca, 9260
    - Reclutamento
    - Aalborg Universitetshospital, Syd
    - Investigatore principale:
      
      Jan Fallingborg
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +4597663560
  - Odense, Danimarca, 5000
    - Reclutamento
    - Odense Universitetshospital
    - Investigatore principale:
      
      Mark Ainsworth
Germania
- - Berlin, Germania, 10117
    - Non ancora reclutamento
    - Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte
    - Investigatore principale:
      
      Christoph Jochum
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 004930450614031
  - Dachau, Germania, 85221
    - Reclutamento
    - Studienzentrum MVZ Dachau
    - Investigatore principale:
      
      Wilfred Landry
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 004981316119311
  - Erlangen, Germania, 91054
    - Non ancora reclutamento
    - Universitaetsklinikum Erlangen
    - Investigatore principale:
      
      Sebastian Zundler
  - Regensburg, Germania, 93053
    - Non ancora reclutamento
    - Universitatsklinikum Regensburg
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +499419447010
    - Investigatore principale:
      
      Arne Kandulski
  - Ulm, Germania, 89081
    - Non ancora reclutamento
    - Universitaetsklinikum Ulm
    - Investigatore principale:
      
      Jochen Klaus
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0497315000
Giappone
- - Fukuoka, Giappone, 814-0180
    - Reclutamento
    - Fukuoka University Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Fumihito Hirai
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
  - Kamakura, Giappone, 247-0056
    - Reclutamento
    - Gokeikai Ofuna Chuo Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Atsushi Yoshida
  - Kashiwa, Giappone, 277-0871
    - Reclutamento
    - Tsujinaka Hospital - Kashiwanoha
    - Investigatore principale:
      
      Ken Takeuchi
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
  - Osaka, Giappone, 540-0006
    - Reclutamento
    - National Hospital Organization Osaka National Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Yuko Sakakibara
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
  - Sakura, Giappone, 285-8741
    - Reclutamento
    - Toho University Sakura Medical Center
    - Investigatore principale:
      
      Katsuyoshi Matsuoka
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
  - Sapporo, Giappone, 004-0041
    - Reclutamento
    - Sapporo Tokushukai Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Toshifumi Ashida
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
India
- - Ahmedabad, India, 380006
    - Non ancora reclutamento
    - Sardar Vallabhbhai Patel Institute of Medical Sciences and Research
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 09825005167
    - Investigatore principale:
      
      Kaushal Vyas
  - Chennai, India, 600003
    - Non ancora reclutamento
    - Rajiv Gandhi Government General Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Senthil Ponnaiah
  - Coimbatore, India, 641012
    - Non ancora reclutamento
    - Ashwin Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Ganesh Muniappan
  - Hubli, India, 580021
    - Non ancora reclutamento
    - Sushruta Multispeciality Hospital & Research Centre
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 09448804251
    - Investigatore principale:
      
      LAXMIKANT DESAI
  - Hyderabad, India, 500004
    - Non ancora reclutamento
    - Mahavir Hospital & Research Centre - Hyderabad
    - Investigatore principale:
      
      Sameer Kumar
  - New Delhi, India, 110029
    - Non ancora reclutamento
    - All India Institute of Medical Sciences
    - Investigatore principale:
      
      Vineet Ahuja
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 09867932836
  - Pune, India, 411007
    - Non ancora reclutamento
    - Medipoint Hospitals Pvt. Ltd.
    - Investigatore principale:
      
      Pankaj Nemade
  - Rajkot, India, 360005
    - Non ancora reclutamento
    - Shree Giriraj Multispeciality Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Chetan Mehta
Italia
- - Milan, Italia, 20122
    - Reclutamento
    - Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    - Investigatore principale:
      
      Flavio Caprioli
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0255032141
  - Milan, Italia, 20132
    - Non ancora reclutamento
    - Ospedale San Raffaele
    - Investigatore principale:
      
      Silvio Danese
  - Milan, Italia, 20162
    - Non ancora reclutamento
    - Asst Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
    - Investigatore principale:
      
      Marcello Vangeli
  - Roma, Italia, 00168
    - Non ancora reclutamento
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
    - Investigatore principale:
      
      Franco Scaldaferri
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0630154678
  - Rozzano, Italia, 20089
    - Non ancora reclutamento
    - Humanitas
    - Investigatore principale:
      
      Alessandro Armuzzi
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0282243263
Messico
- - Chihuahua City, Messico, 31207
    - Reclutamento
    - Scientia Investigacion Clinica S.C.
    - Investigatore principale:
      
      Karina Ramirez
  - Durango, Messico, 34000
    - Reclutamento
    - Instituto de Investigaciones Aplicadas a la Neurociencia A.C.
    - Investigatore principale:
      
      LUIS CARLOS DIAZ HERRERA
  - Guadajalara, Messico, 44600
    - Non ancora reclutamento
    - Boca Clinical Trials Mexico S.C.
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 3338306672
    - Investigatore principale:
      
      Christian Jaramillo Buendía
  - Guadalajara, Messico, 44650
    - Non ancora reclutamento
    - Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S. C.
    - Investigatore principale:
      
      Hector Martinez Torres
  - Mexico City, Messico, 04100
    - Non ancora reclutamento
    - Centro de Investigación Clinica Chapultepec
    - Investigatore principale:
      
      Elda Rodriguez Negrete
  - Mexico City, Messico, 14080
    - Non ancora reclutamento
    - Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
    - Investigatore principale:
      
      JESUS YAMAMOTO-FURUSHO
  - Mexico City, Messico, 03330
    - Reclutamento
    - Centro de Investigación y Gastroenterología - S.C.
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 5510546591
    - Investigatore principale:
      
      Alma Ladron de Guevara Cetina
  - San Pedro Garza García, Messico, 66220
    - Reclutamento
    - Servicios de Oncología Médica Integral - Monterrey
    - Investigatore principale:
      
      Manuel Martinez Vazquez
  - Tijuana, Messico, 22105
    - Non ancora reclutamento
    - Scientia Investigacion Clinica S.C.
    - Investigatore principale:
      
      Luis Lopez
  - Tlalnepantla, Messico, 54055
    - Reclutamento
    - Clinical Research Institute S.C.
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 52 55 53627780
    - Investigatore principale:
      
      Leticia Marin
  - Tlalpan, Messico, 14050
    - Non ancora reclutamento
    - Medimanage Research
    - Investigatore principale:
      
      Ylse Gutiérrez-Grobe
  - Veracruz, Messico, 91900
    - Reclutamento
    - FAICIC S. de R.L. de C.V.
    - Investigatore principale:
      
      Aracely Cruz Palacios
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 2299327808
Olanda
- - Nijmegen, Olanda, 6525 GA
    - Non ancora reclutamento
    - Radboudumc
    - Investigatore principale:
      
      Marjolijn Duijvestein
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +31 24 3619190
  - Tilburg, Olanda, 5022 GC
    - Non ancora reclutamento
    - Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
    - Investigatore principale:
      
      Robert Laheij
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0031(0)132218466
Polonia
- - Katowice, Polonia, 40-600
    - Reclutamento
    - Gyncentrum sp. z o.o. NZOZ Holsamed - oddział Libero
    - Investigatore principale:
      
      Marek Olakowski
  - Piotrkow Trybunalski, Polonia, 97-300
    - Reclutamento
    - IRMED
    - Investigatore principale:
      
      Katarzyna Ostrowska
  - Poznan, Polonia, 60-192
    - Reclutamento
    - Pratia Poznań
    - Investigatore principale:
      
      Magdalena Andrzejewska
  - Poznan, Polonia, 60-354
    - Reclutamento
    - Uniwersyteckie Centrum Stomatologii i Medycyny Specjalistycznej
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 618547552
    - Investigatore principale:
      
      Piotr Eder
  - Szczecin, Polonia, 71-434
    - Reclutamento
    - Twoja Przychodnia SCM
    - Investigatore principale:
      
      Beata Gawdis-Wojnarska
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 48 91 433 29 19
  - Szczecin, Polonia, 71-685
    - Reclutamento
    - Sonomed Sp. z o. o.
    - Investigatore principale:
      
      Anna Wiechowska-Kozlowska
  - Warsaw, Polonia, 02-786
    - Reclutamento
    - WSD MEDI
    - Investigatore principale:
      
      Michal Krogulecki
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +48 504 440 092
  - Warsaw, Polonia, 04-501
    - Reclutamento
    - Medical Network Spółka z o.o. WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkuś
    - Investigatore principale:
      
      Jaroslaw Kierkus
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 500111648
  - Zamość, Polonia, 22-400
    - Reclutamento
    - ETG Zamosc
    - Investigatore principale:
      
      Katarzyna Wojcik
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 48606930022
Romania
- - Bucharest, Romania, 020125
    - Reclutamento
    - Spitalul Clinic Colentina
    - Investigatore principale:
      
      Bogdan Mateescu
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0213152590
  - Bucharest, Romania, 014142
    - Reclutamento
    - Delta Health Care
    - Investigatore principale:
      
      Camelia Chioncel
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 40745086735
  - Bucharest, Romania, 013823
    - Non ancora reclutamento
    - Spitalul de Oncologie Monza
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0723527258
    - Investigatore principale:
      
      EUGENIU CRACIUN
  - Constanța, Romania, 900591
    - Reclutamento
    - Constanta County Emergency Clinical Hospital Sf.Ap.Andrei
    - Investigatore principale:
      
      Eugen Dumitru
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +40744761454
  - Satu Mare, Romania, 440055
    - Reclutamento
    - Spital Judetean de Urgenta
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +40747 170 170
    - Investigatore principale:
      
      Bogdan Pintea
  - Timișoara, Romania, 300002
    - Reclutamento
    - S.C Centrul de Gastroenterologie Dr. Goldis S.R.L
    - Investigatore principale:
      
      Adrian Goldis
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0040722410712
Spagna
- - Barcelona, Spagna, 08022
    - Reclutamento
    - Centro Médico Teknon
    - Investigatore principale:
      
      Miquel Sans Cuffi
  - Fuenlabrada, Spagna, 28942
    - Non ancora reclutamento
    - Hospital Universitario de Fuenlabrada
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 34916006175
    - Investigatore principale:
      
      Fernando Bermejo San José
  - Gijón, Spagna, 33394
    - Non ancora reclutamento
    - Hospital de Cabueñes
    - Investigatore principale:
      
      Pilar Varela Trastoy
  - Madrid, Spagna, 28046
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario La Paz
    - Investigatore principale:
      
      MARIA DOLORES MARTIN ARRANZ
Stati Uniti
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
    - Non ancora reclutamento
    - Mayo Clinic in Arizona - Scottsdale
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 480-301-8000
    - Investigatore principale:
      
      Manreet Kaur
- California
  - Anaheim, California, Stati Uniti, 92805
    - Reclutamento
    - Clinnova Research - Anaheim
    - Investigatore principale:
      
      Amit Bhanvadia
  - Lancaster, California, Stati Uniti, 93534
    - Reclutamento
    - Om Research LLC
    - Investigatore principale:
      
      Jatinder Pruthi
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 661-388-2239
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90035
    - Reclutamento
    - Biopharma Informatic, LLC
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 281-944-3610
    - Investigatore principale:
      
      Morris Silver, MD
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
    - Reclutamento
    - Peak Gastroenterology Associates
    - Investigatore principale:
      
      Bhaktasharan Patel
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 719-310-6719
- Florida
  - Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33016
    - Reclutamento
    - NeoClinical Research
    - Investigatore principale:
      
      Isaac Bassan
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 305-456-9062
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
    - Reclutamento
    - Encore Borland-Groover Clinical Research
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 904-680-0871
    - Investigatore principale:
      
      Kyle Etzkorn
  - Kissimmee, Florida, Stati Uniti, 34741
    - Reclutamento
    - Clinical Research of Osceola
    - Investigatore principale:
      
      Basher Atiquzzaman
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 407-954-4016
  - Lakewood Rch, Florida, Stati Uniti, 34211
    - Reclutamento
    - Florida Research Institute
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 941-727-7772
    - Investigatore principale:
      
      Manuel Rodriguez
  - Lighthouse PT, Florida, Stati Uniti, 33064
    - Reclutamento
    - Alliance Medical Research
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 954-428-2480
    - Investigatore principale:
      
      Vipin Gupta
  - Margate, Florida, Stati Uniti, 33063
    - Reclutamento
    - Atlantic Medical Research
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 954-850-0589
    - Investigatore principale:
      
      Peter Gach
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32825
    - Reclutamento
    - Digestive and Liver Center of Florida
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 407-384-7388
    - Investigatore principale:
      
      Harinath Sheela
- Illinois
  - Belleville, Illinois, Stati Uniti, 62223
    - Non ancora reclutamento
    - Center for Gastrointestinal Health - Fairview Heights
    - Investigatore principale:
      
      SHAKEEL AHMED
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
    - Non ancora reclutamento
    - Northwestern University
    - Investigatore principale:
      
      Keith Summa
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 312-695-4077
  - Des Plaines, Illinois, Stati Uniti, 60016
    - Reclutamento
    - Midtown Gastroenterology and Liver Disease
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 262-925-1280
    - Investigatore principale:
      
      John Agaiby
  - Glenview, Illinois, Stati Uniti, 60026
    - Reclutamento
    - GI Alliance - Glenview
    - Investigatore principale:
      
      Nina Merel
  - Gurnee, Illinois, Stati Uniti, 60031
    - Reclutamento
    - Gi Alliance - Gurnee
    - Investigatore principale:
      
      Jonathan A. Rosenberg
- Indiana
  - New Albany, Indiana, Stati Uniti, 47150
    - Reclutamento
    - Gastroenterology Health Partners
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 812-206-1702
    - Investigatore principale:
      
      Robert Luckett
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40218
    - Reclutamento
    - Gastroenterology Health Partners
    - Investigatore principale:
      
      Michael Krease
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 502-888-1988
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
    - Reclutamento
    - Brigham and Women's Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 617-732-6389
    - Investigatore principale:
      
      Jessica Allegretti
- Michigan
  - Clinton Township, Michigan, Stati Uniti, 48038
    - Reclutamento
    - Clinical Research Institute of Michigan, LLC
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 586-598-3329
    - Investigatore principale:
      
      Mohanad Suede
- Mississippi
  - Flowood, Mississippi, Stati Uniti, 39232
    - Reclutamento
    - GI Associates - GIA and Endoscopy Center - Flowood
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 601-863-0395
    - Investigatore principale:
      
      Ralph Vance
- New York
  - Utica, New York, Stati Uniti, 13502
    - Reclutamento
    - Digestive Disease Medicine of Central New York
    - Investigatore principale:
      
      Harvey Allen
- Ohio
  - Canton, Ohio, Stati Uniti, 44718
    - Reclutamento
    - Gastroenterology & Hepatology Specialists
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 330-305-2020
    - Investigatore principale:
      
      Zuoliang Xiao
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
    - Reclutamento
    - Dayton Gastroenterology, LLC
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 937-320-5050
    - Investigatore principale:
      
      Drew Triplett
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02904
    - Reclutamento
    - University Gastroenterology - Providence - West River Street
    - Investigatore principale:
      
      Jason Ferreira
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 401-227-8393
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29607
    - Reclutamento
    - Gastroenterology Associates, P.A. of Greenville
    - Investigatore principale:
      
      Matthew Barnes
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 864-451-5026
- Tennessee
  - Cordova, Tennessee, Stati Uniti, 38018
    - Reclutamento
    - Gastro One - Walnut Run Road
    - Investigatore principale:
      
      Ziad Younes
- Texas
  - Cedar Park, Texas, Stati Uniti, 78613
    - Reclutamento
    - Texas Digestive Disease Consultants - Cedar Park
    - Investigatore principale:
      
      Junaid Siddiqui
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 512-341-0900
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
    - Sospeso
    - GI Alliance - Dallas - Gaston Avenue
  - Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
    - Reclutamento
    - GI Alliance - Fort Worth
    - Investigatore principale:
      
      Kumar Gutta
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 817-612-5575
  - Garland, Texas, Stati Uniti, 75044
    - Reclutamento
    - GI Alliance - Garland
    - Investigatore principale:
      
      Harry Sarles
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 972-265-8201
  - Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79410
    - Reclutamento
    - GI Alliance - Lubbock
    - Investigatore principale:
      
      Adam Hughston
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 806-793-3141
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
    - Reclutamento
    - Southern Star Research Institute
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 210-581-2812
    - Investigatore principale:
      
      Jeff Bullock
  - Tyler, Texas, Stati Uniti, 75701
    - Reclutamento
    - Tyler Research Institute
    - Investigatore principale:
      
      George DuVall
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 903-630-6211
  - Webster, Texas, Stati Uniti, 77598
    - Reclutamento
    - GI Alliance-Webster
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 281-626-7035
    - Investigatore principale:
      
      Ravi Mani
- Utah
  - Ogden, Utah, Stati Uniti, 84403
    - Reclutamento
    - Care Access - Ogden
    - Investigatore principale:
      
      Chad Gonzales
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 801-614-0010
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23226
    - Reclutamento
    - Clinical Research Partners, LLC
    - Investigatore principale:
      
      Kara Foster-Weiss
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23229
    - Reclutamento
    - GI Alliance - Richmond
    - Investigatore principale:
      
      Omer Khalid
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 804-362-0954
  - Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24014
    - Non ancora reclutamento
    - Carilion Clinic
    - Investigatore principale:
      
      Lana Wahid
- Washington
  - Bellevue, Washington, Stati Uniti, 98004
    - Reclutamento
    - Washington Gastroenterology - Bellevue
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 425-454-4768
    - Investigatore principale:
      
      Nicholas Procaccini
Turchia (Türkiye)
- - Adana, Turchia (Türkiye)
    - Non ancora reclutamento
    - Adana City Hospital
    - Investigatore principale:
      
      BANU KARA
  - Ankara, Turchia (Türkiye), 06560
    - Non ancora reclutamento
    - Gazi University Health Research and Application Center Gazi Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Tarkan Karakan
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0 505 319 22 57
  - Antalya, Turchia (Türkiye), 07100
    - Non ancora reclutamento
    - Antalya Egitim ve Arastırma Hastanesi
    - Investigatore principale:
      
      Ayhan Hilmi Cekin
  - Eskişehir, Turchia (Türkiye), 26480
    - Reclutamento
    - Eskisehir Osmangazi University
    - Investigatore principale:
      
      Tuncer Temel
  - Hatay, Turchia (Türkiye), 31030
    - Non ancora reclutamento
    - Mustafa Kemal Universitesi
    - Investigatore principale:
      
      Mehmet Demir
  - Malatya, Turchia (Türkiye), 44280
    - Non ancora reclutamento
    - İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi Eğitim ve Araştırma Hastanesi
    - Investigatore principale:
      
      Yasir Cagin
  - Mersin, Turchia (Türkiye), 33110
    - Non ancora reclutamento
    - Mersin University
    - Investigatore principale:
      
      Engin Altintas
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 905326145276
  - Sur, Turchia (Türkiye), 21200
    - Reclutamento
    - Dicle Üniversitesi
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 05323724782
    - Investigatore principale:
      
      Kendal Yalcin
  - İzmit, Turchia (Türkiye), 41380
    - Reclutamento
    - Kocaeli University Medical Faculty Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Hasan Yilmaz
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0090 505 877 48 21
Ungheria
- - Budapest, Ungheria, 1036
    - Reclutamento
    - Óbudai Egészségügyi Centrum
    - Investigatore principale:
      
      Tamás Toth
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 06309399575
  - Budapest, Ungheria, 1088
    - Reclutamento
    - Semmelweis Egyetem
    - Investigatore principale:
      
      Zsolt Tulassay
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 3612664616
  - Budapest, Ungheria, 1136
    - Reclutamento
    - Pannonia Maganorvosi Centrum
    - Investigatore principale:
      
      Robert Schnabel
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 003613301143
  - Békéscsaba, Ungheria, 5600
    - Reclutamento
    - Békés Megyei Központi Kórház Dr. Réthy Pál Tagkórház
    - Investigatore principale:
      
      Marta Varga
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 003666555582
  - Gyöngyös, Ungheria, 3200
    - Reclutamento
    - Clinexpert Gyöngyös
    - Investigatore principale:
      
      Gyula Horvat
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +36209650290
  - Tatabánya, Ungheria, 2800
    - Reclutamento
    - Komarom-Esztergom Varmegyei Szent Borbala Korhaz
    - Investigatore principale:
      
      András Káfony
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 36309578269
  - Vác, Ungheria, 2600
    - Reclutamento
    - Jávorszky Ödön Kórház
    - Investigatore principale:
      
      Tibor Szaloki
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +36302001489

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

Hanno avuto una diagnosi consolidata di colite ulcerosa (UC) di ≥3 mesi prima di basale, che include prove endoscopiche di UC e un rapporto istopatologico che supporta una diagnosi di UC
Hanno una UC da moderatamente a gravemente attiva come definito da un punteggio Mayo modificato (MMS) da 5 a 9 con un punteggio endoscopico (ES) ≥2 confermato dal lettore centrale e dal sanguinamento rettale (RB) ≥1, con endoscopia eseguita entro 14 giorni prima di basale
I partecipanti con oltre 8 anni di sintomi di UC hanno documentato prove di aver avuto una colonscopia di sorveglianza entro 1 anno, o secondo le linee guida mediche del paese locale o regionali, per valutare polipi, displasia o malignità, prima di randomizzazione
Sono aggiornati sulla sorveglianza del cancro del colon-retto per linee guida della società locale
Avere una risposta inadeguata a, perdita di risposta o intolleranza ad almeno 1 dei farmaci:
Partecipanti convenzionali: partecipanti che hanno avuto una risposta inadeguata o una perdita di risposta o sono intolleranti ad almeno 1 dei seguenti farmaci: corticosteroidi o immunomodulatori (non si applica agli Stati Uniti)

Nota: dopo l'analisi provvisoria, i partecipanti con risposta inadeguata, perdita di risposta o intolleranza alla terapia UC convenzionale senza un'esposizione preventiva ai biologici possono essere iscritti se ritenuti appropriati (si applica agli Stati Uniti)

Partecipanti avanzati di terapia: partecipanti che hanno una risposta inadeguata o una perdita di risposta o sono intolleranti alla terapia avanzata per UC, definita come:
- Un farmaco biologico o biosimilare come anticorpi anticorpi anticorpi anticorpi anti-tumor necrosi (anti-TNF) o anticorpi anti-interleuchina (IL-12/23 o IL-23p19), ad eccezione di per
  - Mirikizumab.
- Inibitori di Janus chinasi (Jak) come filgotinib, tofacitinib o upadacitinib
- inibitori del recettore 1-fosfato 1-fosfato (S1PR) come etrasimod o ozanimod

Criteri di esclusione:

Avere una diagnosi attuale di
- La malattia di Crohn
- Malattia intestinale infiammatoria (IBD) non classificata (precedentemente nota come colite indeterminata), o
- colangite sclerosante primaria
Hanno avuto o avranno bisogno di resezione intestinale o chirurgia intestinale o intra-addominale
Hanno prove di megacolon tossico, ascesso intra-addominale o stenosi o stenosi all'interno dell'intestino tenue o del colon che non possono essere attraversati da un colonscopio o che sono sintomatici
Avere un polipo adenomatoso che si verifica nelle aree del colon non coinvolte dalla colite, che non è stata rimossa
Avere un'infezione acuta e attiva attuale o recente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: LY4268989 + Mirikizumab LY4268989 somministrato per via orale (PO) + Mirikizumab somministrato per via endovenosa (IV), quindi per via sottocutanea (SC). I soccorritori saranno ri-randomizzati per il periodo di studio 2.	Droga: LY4268989 Po Altri nomi: MORF-057 zotemtegrast Droga: Mirikizumab Somministrato IV quindi SC Altri nomi: LY3074828
Sperimentale: Mirikizumab + LY4268989 Placebo Mirikizumab ha somministrato IV, quindi SC + LY4268989 Placebo somministrato PO. I soccorritori e i non responder saranno ri-randomizzati per il periodo di studio 2.	Droga: Mirikizumab Somministrato IV quindi SC Altri nomi: LY3074828 Droga: LY4268989 Placebo Po

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che raggiungono la remissione clinica con il punteggio Mayo modificato (mMS) Lasso di tempo: Settimana 12	Il mMS è un punteggio composito riportato dai partecipanti e dal medico ed è composto dai seguenti 3 sottopunteggi: Frequenza delle Feci (SF); Sanguinamento Rettale (RB) e Sottopunteggio Endoscopico (ES). La remissione clinica (mMS) è definita come: Sottopunteggio SF = 0 o 1 e non superiore al valore basale Sottopunteggio RB = 0 ES letto centralmente = 0 o 1; punteggio di 1 modificato per escludere la friabilità	Settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che ottengono un miglioramento endoscopico Lasso di tempo: Settimana 12	Settimana 12
Percentuale di partecipanti che raggiungono la remissione sintomatica Lasso di tempo: Settimana 12	Settimana 12
Percentuale di partecipanti che raggiungono la remissione clinica con MMS Lasso di tempo: Settimana 24	Settimana 24
Percentuale di partecipanti che ottengono una risposta clinica con MMS Lasso di tempo: Settimana 24	Settimana 24
Percentuale di partecipanti che ottengono una risposta clinica con mMS Lasso di tempo: Settimana 12	Settimana 12
Percentuale di partecipanti che raggiungono la remissione clinica con mMS Lasso di tempo: Settimana 48	Settimana 48
Percentuale di partecipanti che raggiungono la risposta clinica con mMS Lasso di tempo: Settimana 48	Settimana 48
Percentuale di partecipanti che raggiungono la remissione clinica con mMS + Valutazione globale del medico (PGA) Lasso di tempo: Settimana 48	Settimana 48
Percentuale di partecipanti che raggiungono la risposta clinica con mMS + PGA Lasso di tempo: Settimana 48	Settimana 48

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Investigatori

Direttore dello studio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

LY4268989 (MORF-057) Co-Administered With Mirikizumab in Adults With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis: (TOPAZ-UC)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

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Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

27704
MORF-057 (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)
J6E-MC-KWAN (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi a livello di singoli pazienti saranno forniti in un ambiente di accesso sicuro in caso di approvazione di una proposta di ricerca e un accordo di condivisione dei dati firmati.

Periodo di condivisione IPD

I dati sono disponibili 6 mesi dopo la pubblicazione primaria e l'approvazione dell'indicazione studiata negli Stati Uniti e nell'UE, a seconda di quale sia successivamente. I dati saranno indefinitamente disponibili per la richiesta.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Una proposta di ricerca deve essere approvata da un pannello di revisione indipendente e i ricercatori devono firmare un accordo di condivisione dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

STUDIO_PROTOCOLLO
LINFA
RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su LY4268989

Morphic Therapeutic, Inc. (A Wholly Owned Subsidiary...

Completato

Uno studio in aperto di fase 2a per valutare l'efficacia e la sicurezza di MORF-057 negli adulti con CU (EMERALD-1)

Malattie infiammatorie intestinali | Colite, ulcerosa

Stati Uniti, Polonia
Eli Lilly and Company

Reclutamento

LY4268989 in Adulti con Colite Ulcerosa da Moderatamente a Gravemente Attiva (EMERALD-3)

Colite ulcerosa, attiva grave | Colite ulcerosa (UC) | Colite ulcerosa, attiva moderata

Stati Uniti, Cina, Croazia, Francia, India, Giappone, Israele, Taiwan, Brasile, Serbia, Grecia, Ungheria, Argentina, Italia, Polonia, Cechia, Colombia, Lituania, Lettonia, Ucraina, Sud Africa, Portogallo, Messico, Canada, Slovacchia, Turchia (Türkiye) e altro ancora
Morphic Therapeutic, Inc. (A Wholly Owned Subsidiary...

Attivo, non reclutante

Uno studio per valutare MORF-057 negli adulti con UC da moderatamente a gravemente attiva (EMERALD-2)

Malattie infiammatorie intestinali | Colite, ulcerosa

Taiwan, Stati Uniti, India, Italia, Polonia, Austria, Estonia, Ungheria, Romania, Serbia, Australia, Georgia, Germania, Lettonia, Cechia, Slovacchia, Lituania, Francia, Bulgaria, Israele, Corea del Sud
Eli Lilly and Company

Completato

Uno studio di LY4268989 (MORF-057) in partecipanti sani

Sano

Stati Uniti

LY4268989 (MORF-057) somministrato con mirikizumab in adulti con colite ulcerosa da moderatamente a gravemente attiva: (TOPAZ-UC)

Un studio di fase 2, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato attivo di LY4268989 (MORF-057) somministrato con mirikizumab in adulti con colite ulcerosa da moderatamente a gravemente attiva

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Investigatori

Pubblicazioni e link utili

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

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