回顧的病理学基盤モデル
2025年11月16日 更新者：Nanfang Hospital, Southern Medical University
深層学習に基づく遡及病理基盤モデルの開発と臨床応用
病理や画像などの多様なモダリティを用いて収集された過去のデータを統合することで、AI技術は疾患分類、腫瘍グレーディング、組織学的・分子サブタイピング、化学療法レジメンの選択、リスク層別化、治療反応予測において革新的な解決策を提供します。
この研究の方向性は、腫瘍の生物学的特性に関する理解を深めるだけでなく、精密医療と個別化治療に不可欠な支援を提供します。
これは重要な理論的・実践的価値を有し、逼迫した医療資源の緩和と治療意思決定の精度向上に重要な示唆を与えるものであり、大きなトランスレーショナルポテンシャルを秘めた最先端の応用分野を代表しています。
調査の概要
状態
招待による登録
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510515
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国、250014
- Qianfoshan Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
対象基準は、18歳から75歳までの確定病理診断を有する患者を含んでいました。
すべての症例は、南方医科大学南方病院（NFHSMU）から遡及的に収集されました。
説明
対象基準：
- 18歳から75歳までの年齢。
- 完全な病理スライドと臨床情報を有する患者。
除外基準：
1.分析のための品質管理要件を満たさないデータまたは検体が欠落している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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QFSH外部検証データセット
2020年1月から2025年7月の間に、1000人の適格な個人から1000人のスライドがQianfoshan病院（QFSH、中国、中国）で入手しました。
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NFH データセット
私たちは、病理医、当社の病理学基盤モデル、およびAI支援診断を受けた病理医の間で診断性能を比較する検証研究を実施しました。
この研究は南方医科大学南方病院（NFHSMU）で開始され、2011年1月1日から2024年7月31日までの期間で患者登録が行われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ROCカーブの下の面積（AUC）
時間枠：診断評価は、WSIが取得される1週間以内に実行されます
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曲線下の面積
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診断評価は、WSIが取得される1週間以内に実行されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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特異性
時間枠：診断評価は、WSIが取得される1週間以内に実行されます
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診断プラットフォームの真の負のレート（TNR）は、プラットフォームによって正しく分類された負の個人の数と実際の負の個人の総数（％）との比率です。
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診断評価は、WSIが取得される1週間以内に実行されます
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感度
時間枠：診断評価は、WSIが取得される1週間以内に実行されます
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診断プラットフォームの真の正のレート（TPR）は、プラットフォームによって正しく分類された肯定的な個人の数と実際のポジティブな個人の総数（％）との比率です。
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診断評価は、WSIが取得される1週間以内に実行されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Li Liang、Nanfang Hospital, Southern Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月1日
一次修了 (推定)
2027年7月1日
研究の完了 (推定)
2028年7月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月16日
最初の投稿 (実際)
2025年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月16日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NFEC-2025-419
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
本研究で収集・分析されたデータに対するリクエストは、申請が公共の利益に沿っており、申請者がデータアクセス契約に署名する意思がある場合に検討されます。
連絡は責任著者を通じて行うことができます。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。