- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07239297
Retrospectieve Pathologie Fundament Modellen
16 november 2025 bijgewerkt door: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Ontwikkeling en Klinische Toepassing van Deep Learning-gebaseerde Retrospectieve Pathologie Fundamentmodellen
Door retrospectieve multimodale gegevens zoals pathologie en beeldvorming te integreren, bieden AI-technologieën nieuwe oplossingen voor ziekteclassificatie, tumorgradering, histologisch en moleculair subtypering, selectie van chemotherapieregimes, risicostratificatie en behandeling-responsvoorspelling.
Deze onderzoeksrichting verdiept niet alleen ons begrip van tumorbiologische kenmerken, maar biedt ook essentiële ondersteuning voor precisiegeneeskunde en geïndividualiseerde therapie.
Het heeft aanzienlijke theoretische en praktische waarde en heeft belangrijke implicaties voor het verlichten van gespannen medische hulpbronnen en het verbeteren van de nauwkeurigheid van therapeutische besluitvorming, wat een geavanceerde toepassing vertegenwoordigt met aanzienlijk translationeel potentieel.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250014
- Qianfoshan Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De inclusiecriteria omvatten patiënten van 18-75 jaar met een definitieve pathologische diagnose.
Alle gevallen werden retrospectief verzameld van het Nanfang Ziekenhuis, Universiteit voor Medische Wetenschappen van het Zuiden (NFHSMU).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-75 jaar.
- Patiënten met complete pathologische preparaten en klinische informatie.
Exclusiecriteria:
1. Patiënten met ontbrekende gegevens of monsters die niet voldoen aan de kwaliteitscontrole-eisen voor analyse.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
QFSH externe validatiegegevensset
1000 dia's van 1000 in aanmerking komende personen werden verkregen in het Qianfoshan Hospital (QFSH, Jinan, China) tussen januari 2020 en juli 2025, die werd gebruikt om de Pathology Foundation -modellen te valideren.
|
|
NFH-dataset
Wij voerden een validatiestudie uit om de diagnostische prestaties te vergelijken tussen pathologen, ons pathologie foundation model, en patholoog-met-AI-ondersteunde diagnose.
Deze studie werd geïnitieerd in het Nanfang Ziekenhuis, Southern Medical University (NFHSMU), met patiëntinclusie van 1 januari 2011 tot 31 juli 2024.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebied onder ROC Curve (AUC)
Tijdsspanne: Diagnostische evaluatie zal binnen 1 week worden uitgevoerd wanneer de WSI's worden verkregen
|
Gebied onder de curve
|
Diagnostische evaluatie zal binnen 1 week worden uitgevoerd wanneer de WSI's worden verkregen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Specificiteit
Tijdsspanne: Diagnostische evaluatie zal binnen 1 week worden uitgevoerd wanneer de WSI's worden verkregen
|
De werkelijke negatieve snelheid (TNR) van het diagnostische platform, dat de verhouding is tussen het aantal negatieve individuen correct gecategoriseerd door platform en het totale aantal werkelijke negatieve individuen (%).
|
Diagnostische evaluatie zal binnen 1 week worden uitgevoerd wanneer de WSI's worden verkregen
|
|
Gevoeligheid
Tijdsspanne: Diagnostische evaluatie zal binnen 1 week worden uitgevoerd wanneer de WSI's worden verkregen
|
De werkelijke positieve snelheid (TPR) van het diagnostische platform, dat de verhouding is tussen het aantal positieve personen correct gecategoriseerd door platform en het totale aantal werkelijke positieve individuen (%).
|
Diagnostische evaluatie zal binnen 1 week worden uitgevoerd wanneer de WSI's worden verkregen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Li Liang, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NFEC-2025-419
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Verzoeken om de gegevens die in deze studie zijn verzameld en geanalyseerd, worden in overweging genomen als de aanvraag in overeenstemming is met het algemeen belang en de aanvrager bereid is een gegevens toegangsovereenkomst te ondertekenen.
Contact kan worden opgenomen via de corresponderende auteur.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .