- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07239297
Retrospektivní patologické základní modely
16. listopadu 2025 aktualizováno: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Vývoj a klinická aplikace retrospektivních patologických základních modelů založených na hlubokém učení
Integrací retrospektivních multimodálních dat, jako je patologie a zobrazování, nabízejí technologie umělé inteligence nová řešení pro klasifikaci onemocnění, stupňování nádorů, histologické a molekulární subtypizace, výběr chemoterapeutických režimů, stratifikaci rizik a predikci odpovědi na léčbu.
Tento výzkumný směr nejen prohlubuje naše porozumění biologickým charakteristikám nádorů, ale také poskytuje zásadní podporu pro precizní medicínu a individualizovanou terapii.
Má významnou teoretickou a praktickou hodnotu a důležité důsledky pro zmírnění napjatých zdravotnických zdrojů a zlepšení přesnosti terapeutického rozhodování, což představuje špičkovou aplikaci s významným translakčním potenciálem.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510515
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250014
- Qianfoshan Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kritéria pro zařazení zahrnovala pacienty ve věku 18–75 let s definitivní patologickou diagnózou.
Všechny případy byly retrospektivně shromážděny z Nanfang Hospital, Southern Medical University (NFHSMU).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18–75 let.
- Pacienti s kompletními patologickými preparáty a klinickými informacemi.
Kritéria pro vyloučení:
1. Pacienti s chybějícími údaji nebo vzorky nesplňujícími požadavky kontroly kvality pro analýzu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Datový soubor pro externí ověření QFSH
1000 snímků z 1000 způsobilých jednotlivců bylo získáno v nemocnici Qianfoshan (QFSH, Jinan, Čína) mezi lednem 2020 a červencem 2025, která byla použita k ověření patologických nadačních modelů.
|
|
Datová sada NFH
Provedli jsme validační studii, abychom porovnali diagnostickou výkonnost mezi patology, naším základním modelem patologie a diagnostikou s asistencí patologa a umělé inteligence.
Tato studie byla zahájena v Nemocnici Nanfang, Jižní lékařské univerzitě (NFHSMU), s náborem pacientů od 1. ledna 2011 do 31. července 2024.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oblast pod ROC Curve (AUC)
Časové okno: Diagnostické hodnocení bude provedeno do 1 týdne, kdy budou získány WSIS
|
Oblast pod křivkou
|
Diagnostické hodnocení bude provedeno do 1 týdne, kdy budou získány WSIS
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Specifičnost
Časové okno: Diagnostické hodnocení bude provedeno do 1 týdne, kdy bude získána WSIS
|
Skutečná negativní míra (TNR) diagnostické platformy, což je poměr mezi počtem negativních jedinců správně kategorizovaných podle platformy a celkovým počtem skutečných negativních jedinců (%).
|
Diagnostické hodnocení bude provedeno do 1 týdne, kdy bude získána WSIS
|
|
Citlivost
Časové okno: Diagnostické hodnocení bude provedeno do 1 týdne, kdy budou získány WSIS
|
Skutečná pozitivní míra (TPR) diagnostické platformy, což je poměr mezi počtem pozitivních jednotlivců správně kategorizovaných podle platformy a celkovým počtem skutečných pozitivních jedinců (%).
|
Diagnostické hodnocení bude provedeno do 1 týdne, kdy budou získány WSIS
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Li Liang, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
20. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NFEC-2025-419
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Žádosti o data shromážděná a analyzovaná v této studii budou posouzeny, pokud je žádost v souladu s veřejným zájmem a žadatel je ochoten podepsat dohodu o přístupu k datům.
Kontakt lze navázat prostřednictvím odpovídajícího autora.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .