- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07239297
Modelli di Patologia Retrospettiva di Base
16 novembre 2025 aggiornato da: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Sviluppo e Applicazione Clinica di Modelli di Base di Patologia Retrospettiva Basati sul Deep Learning
Integrando dati multimodali retrospettivi come anatomia patologica e imaging, le tecnologie di intelligenza artificiale offrono soluzioni innovative per la classificazione delle malattie, la stadiazione dei tumori, la suddivisione istologica e molecolare, la selezione dei regimi chemioterapici, la stratificazione del rischio e la previsione della risposta al trattamento.
Questa direzione di ricerca non solo approfondisce la nostra comprensione delle caratteristiche biologiche dei tumori, ma fornisce anche un supporto essenziale per la medicina di precisione e la terapia individualizzata.
Presenta un notevole valore teorico e pratico e ha importanti implicazioni per mitigare le risorse mediche limitate e migliorare l'accuratezza delle decisioni terapeutiche, rappresentando un'applicazione all'avanguardia con un potenziale traslazionale sostanziale.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
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Shandong
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Jinan, Shandong, Cina, 250014
- Qianfoshan Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I criteri di inclusione comprendevano pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni con diagnosi patologiche definitive.
Tutti i casi sono stati raccolti retrospettivamente dal Nanfang Hospital, Southern Medical University (NFHSMU).
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 75 anni.
- Pazienti con vetrini patologici completi e informazioni cliniche.
Criteri di esclusione:
1.Pazienti con dati mancanti o campioni che non soddisfano i requisiti di controllo di qualità per l'analisi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Set di dati di validazione esterna QFSH
1000 diapositive da 1000 individui ammissibili sono stati ottenuti nell'ospedale Qianfoshan (QFSH, Jinan, Cina) tra gennaio 2020 e luglio 2025, che è stato utilizzato per convalidare i modelli della Pathology Foundation.
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Set di dati NFH
Abbiamo condotto uno studio di convalida per confrontare le prestazioni diagnostiche tra patologi, il nostro modello di base di patologia e la diagnosi assistita da intelligenza artificiale per patologi.
Questo studio è stato avviato presso il Nanfang Hospital, Southern Medical University (NFHSMU), con l'arruolamento dei pazienti dal 1 gennaio 2011 al 31 luglio 2024.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Area sotto la curva ROC (AUC)
Lasso di tempo: La valutazione diagnostica verrà eseguita entro 1 settimana quando si ottengono i WSI
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Area sotto la curva
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La valutazione diagnostica verrà eseguita entro 1 settimana quando si ottengono i WSI
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Specificità
Lasso di tempo: La valutazione diagnostica verrà eseguita entro 1 settimana quando si ottengono i WSI
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Il vero tasso negativo (TNR) della piattaforma diagnostica, che è il rapporto tra il numero di individui negativi correttamente classificati per piattaforma e il numero totale di individui negativi effettivi (%).
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La valutazione diagnostica verrà eseguita entro 1 settimana quando si ottengono i WSI
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Sensibilità
Lasso di tempo: La valutazione diagnostica verrà eseguita entro 1 settimana quando si ottengono i WSI
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Il vero tasso positivo (TPR) della piattaforma diagnostica, che è il rapporto tra il numero di individui positivi correttamente classificati per piattaforma e il numero totale di individui positivi effettivi (%).
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La valutazione diagnostica verrà eseguita entro 1 settimana quando si ottengono i WSI
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Li Liang, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2025
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
20 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NFEC-2025-419
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Le richieste per i dati raccolti e analizzati in questo studio saranno prese in considerazione se l'applicazione è in linea con i benefici pubblici e il richiedente è disposto a firmare un accordo di accesso ai dati.
Il contatto può avvenire tramite l'autore corrispondente.
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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