変形性股関節症(OA)治療における筋筋膜トリガーポイント(MTrPs)注射の臨床研究
2026年1月11日 更新者：Fang Luo、Beijing Tiantan Hospital
慢性筋骨格痛(CMP)、慢性片頭痛、頚性頭痛の治療における筋筋膜トリガーポイント(MTrPs)注射の臨床研究
慢性筋骨格痛（CMP）は中国で一般的な疾患であり、高齢者における発症率が高く、患者の生活の質に大きな影響を与えます。
股関節変形性関節症はCMPの一般的なタイプです。
現在、国内外の研究により、筋筋膜トリガーポイント（MTrPs）へのグルココルチコイド注射が患者の疼痛症状を緩和できることが確認されています。
MTrPs注射は安全で操作が容易であり、変形性膝関節症患者の臨床管理効率を向上させることができます。
したがって、我々は、股関節変形性関節症の治療における筋筋膜トリガーポイントへのグルココルチコイド注射と複合関節内注射の長期的臨床効果を比較するため、前向き、無作為化比較、盲検評価、非劣性試験を設計しました。
患者は無作為に2群に分けられ、MTrPsまたは関節腔へのグルココルチコイド注射のいずれかを受けます。
治療後、患者は2年間追跡調査されます。
彼らのNRSスコア、WOMACスコア、患者の全体的印象変化（PGIC）スケール、および副作用は、2週間、4週間、8週間、12週間、および24週間で記録されます。
結果が、変形性膝関節症に対する筋筋膜トリガーポイント注射の臨床効果が関節内注射に劣らないことを示す場合、保存的治療に反応しない患者に対して、安全で簡便な治療選択肢を提供し、普及が容易となります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
1036
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Fang Luo
- 電話番号：+86 13611326978
- メール：13611326978@163.com
研究場所
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100070
- 募集
- Beijing Tiantan Hospital
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コンタクト：
- Fang Luo
- 電話番号：+86 13611326978
- メール：13611326978@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準:
- 少なくとも2人の整形外科医、疼痛専門医、または一般開業医によって確認された変形性股関節症の診断（ケルグレン・ローレンスグレード1〜4）を伴い、身体診察で少なくとも1つの筋筋膜トリガーポイントが確認されていること;
- 疾患期間が3ヶ月を超えること;
- 年齢が45歳以上であること;
- 従来の保存的薬物治療にもかかわらず、数値評価尺度（NRS）スコアが3点以上であること;
- インフォームドコンセント文書に署名していること.
除外基準:
- コルチコステロイドなどの試験薬に対するアレルギーの既往歴;
- アルコール乱用; オピオイドの長期使用（2週間を超える、または1ヶ月以上週3日以上）; 鎮静剤または鎮痛剤の使用が疑われる場合; 長期ステロイド療法を受けている患者;
- 重度の神経疾患、重大な肝機能または腎機能障害、心不全、凝固異常、胃潰瘍、糖尿病、炎症性リウマチ性疾患など;
- 過去6ヶ月以内の関節内注射または計画された関節置換術;
- 疼痛評価尺度を使用できないこと;
- 局所または全身感染症の存在;
- 妊娠中または授乳中の患者.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MTrPs 注射群
トリアムシノロンアセトニドを用いたMTrPs注射。
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浸潤液の容量はトリガーポイントの数によって決定され、各トリガーポイントには1 mLの注入量が投与されます。
注入液は、トリアムシノロンアセトニド（40 mg/mL）1 mL、リドカイン、生理食塩水を混合して調製され、最終的なリドカイン濃度は1%となります。
選択した圧痛点に対して、皮膚表面に対して垂直に25ゲージの針を用いて注入し、各圧痛点に10秒以内で単回ボーラスとして溶液を投与します。
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アクティブコンパレータ：関節腔内注射群
トリアムシノロンアセトニドによる関節腔内注射。
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関節内注射群の患者は、前外側アプローチによる関節内股関節注射を受けます。
注射溶液は、1％リドカイン7 mLとトリアムシノロンアセトニド（40 mg/mL）1 mLを用いて調製されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NRS疼痛スコア
時間枠：4週間時点で
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膝の疼痛強度は、0が痛みなし、10が想像できる最悪の痛みを表すNRSに基づいて測定されます。
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4週間時点で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害反応
時間枠：研究完了まで、平均1年間
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コルチコステロイドに関連する全身性有害反応、例えば高血糖反応、穿刺部位感染、関節内感染など。
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研究完了まで、平均1年間
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NRS疼痛スコア
時間枠：第2、4、8、12、24週目に
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膝の痛みの強度は、NRSに基づいて測定されます。ここで、0は痛みがないことを表し、10は想像できる最悪の痛みを表します。
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第2、4、8、12、24週目に
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WOMACスコア
時間枠：週2、4、8、12、24時点で
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WOMAC（Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index）は、膝関節・股関節変形性関節症患者の症状と機能を評価するために特別に設計された標準化された評価ツールです。
3つの次元、合計24項目で構成されています：疼痛（5項目）、こわばり（2項目）、日常生活における身体機能（17項目）。
リッカート尺度（0-4点、0=症状なし）を使用し、総合スコア範囲は0-96点（または標準化して0-100点）です。
スコアが高いほど、機能障害が大きいことを示します。
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週2、4、8、12、24時点で
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患者の全体的な変化印象（PGIC）スケール
時間枠：2週目、4週目、8週目、12週目、24週目に
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患者全般変化印象（PGIC）スケールは、治療後の状態の全体的な変化を評価するために使用される患者評価ツールです。
7段階のリッカート尺度（1 = 「非常に悪化」から7 = 「非常に改善」）を使用し、症状、機能、生活の質に対する患者の主観的認識に焦点を当てています。
評価基準では、5点以上を「改善」（軽度／中等度／顕著）を示すもの、4点を「変化なし」、3点以下を「悪化」と定義しています。
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2週目、4週目、8週目、12週目、24週目に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月11日
最初の投稿 (推定)
2026年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月11日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。