Klinisk studie av myofasciale triggerpunkter (MTrPs)-injeksjon i behandlingen av hofteleddsartrose (OA)
11. januar 2026 oppdatert av: Fang Luo, Beijing Tiantan Hospital
Klinisk studie av myofasciale triggerpunkter(MTrPs)-injeksjon i behandlingen av kronisk muskelskjelettsmerte(CMP), kronisk migrene og cervikogen hodepine
Kronisk muskelskjelettsmerte (CMP) er en vanlig sykdom i Kina, med høy forekomst blant eldre, og har betydelig innvirkning på pasienters livskvalitet.
Hofteartrose er en vanlig type CMP.
Både nasjonale og internasjonale studier har bekreftet at glukokortikoidinjeksjon ved myofasciale triggerpunkter (MTrPs) kan lindre pasientenes smertesymptomer.
MTrPs-injeksjon er trygg og enkel å utføre, og kan forbedre den kliniske behandlingseffektiviteten for pasienter med kneartrose.
Derfor designet vi en prospektiv, randomisert kontrollert, blindet resultat, ikke-underlegenhetsstudie for å sammenligne den langsiktige kliniske effekten av glukokortikoidinjeksjon ved myofasciale triggerpunkter og kompleks intraartikulær injeksjon i behandling av hofteartrose.
Pasienter vil bli tilfeldig delt inn i to grupper og motta enten glukokortikoidinjeksjon ved MTrPs eller leddhulene.
Etter behandling vil pasienter bli oppfølgt i 2 år.
Deres NRS-poengsummer, WOMAC-poengsummer, Patient Global Impression of Change (PGIC)-skala og bivirkninger vil bli registrert etter 2 uker, 4 uker, 8 uker, 12 uker og 24 uker.
Hvis resultatene indikerer at den kliniske effekten av myofascial triggerpunktinjeksjon for kneartrose ikke er underlegen sammenlignet med intraartikulær injeksjon, vil det gi et trygt og enkelt behandlingsalternativ som er lett å promotere for pasienter som ikke responderer på konservativ behandling.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
1036
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Fang Luo
- Telefonnummer: +86 13611326978
- E-post: 13611326978@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100070
- Rekruttering
- Beijing Tiantan Hospital
-
Ta kontakt med:
- Fang Luo
- Telefonnummer: +86 13611326978
- E-post: 13611326978@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av hofteleddsartrose med radiografisk bevis for artrose (Kellgren-Lawrence grad 1-4) bekreftet av minst to ortopedkirurger, smerteeksperter eller allmennleger, med fysisk undersøkelse som bekrefter minst ett myofascialt triggerpunkt;
- Sykdomsvarighet over 3 måneder;
- Alder ≥ 45 år;
- Numerisk vurderingsskala (NRS) score ≥ 3 poeng til tross for tidligere konservativ farmakologisk behandling;
- Signert informert samtykkeskjema.
Eksklusjonskriterier:
- Historie med allergi mot prøvemedisiner som kortikosteroider;
- Alkoholmisbruk; langvarig bruk av opioider (over 2 uker eller mer enn 3 dager per uke i over 1 måned); mistenkt bruk av beroligende eller smertestillende medisiner; pasienter på langvarig steroidterapi;
- Alvorlige nevrologiske lidelser, betydelig leversvikt eller nyresvikt, hjertesvikt, koagulasjonsforstyrrelser, magesår, diabetes, inflammatoriske revmatiske sykdommer, etc.;
- Intraartikulær injeksjon innen de siste 6 månedene eller planlagt leddprotesekirurgi;
- Manglende evne til å bruke smertevurderingsskalaer;
- Tilstedeværelse av lokal eller systemisk infeksjon;
- Gravide eller ammende pasienter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MTrPs injeksjonsgruppe
MTrPs-injeksjon med triamcinolonacetonid.
|
Volumet av infiltrasjonsløsningen bestemmes av antall triggerpunkter, hvor hvert triggerpunkt mottar 1 mL injeksjonsvolum.
Injeksjonsløsningen tilberedes ved å kombinere 1 mL triamcinolonacetonid (40 mg/mL), lidokain og normalt saltvann, noe som resulterer i en endelig lidokainkonsentrasjon på 1%. En 25-gauge nål brukes til å injisere vinkelrett på hudoverflaten ved de valgte ømme punktene, hvor løsningen administreres som en enkelt bolus i hvert ømt punkt innen 10 sekunder. |
|
Aktiv komparator: Leddhulen injeksjonsgruppe
Injeksjon i leddhulen med triamcinolonacetonid.
|
Pasienter i intraartikulær injeksjonsgruppe vil motta en intraartikulær hofteinjeksjon via en anterolateral tilnærming.
Injeksjonsløsningen tilberedes med 7 mL 1% lidokain og 1 mL triamcinolonacetonid (40 mg/mL).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NRS smertepoengsummer
Tidsramme: ved 4-ukers
|
Smertens intensitet i kneet vil bli målt basert på NRS, der 0 representerer ingen smerter og 10 representerer den verste smerten man kan forestille seg.
|
ved 4-ukers
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bivirkninger
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
Systemiske bivirkninger relatert til kortikosteroider, som hyperglykemiske reaksjoner, infeksjon på punkteringsstedet og intraartikulær infeksjon.
|
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
|
NRS smertepoeng
Tidsramme: ved uke 2, 4, 8, 12 og 24
|
Smerteintensiteten i kneet vil bli målt basert på NRS, hvor 0 representerer ingen smerte og 10 representerer verst tenkelige smerte.
|
ved uke 2, 4, 8, 12 og 24
|
|
WOMAC-skår
Tidsramme: ved uke 2, 4, 8, 12 og 24
|
WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) er et standardisert instrument spesielt utviklet for å vurdere symptomer og funksjon hos pasienter med knær- og hofteartrose.
Det består av tre dimensjoner med totalt 24 elementer: smerte (5 elementer), stivhet (2 elementer) og fysisk funksjon i daglige aktiviteter (17 elementer).
Det bruker en Likert-skala (0-4 poeng, 0 = ingen symptomer), med et totalskår på 0-96 poeng (eller standardisert til 0-100 poeng).
Høyere skår indikerer større funksjonsnedsettelse.
|
ved uke 2, 4, 8, 12 og 24
|
|
Pasientens globale inntrykk av endring (PGIC) skala
Tidsramme: ved uke 2, 4, 8, 12 og 24
|
Pasientens globale inntrykk av endring (PGIC)-skalaen er et pasientvurdert instrument som brukes for å evaluere den samlede endringen i tilstanden etter behandling.
Den bruker en 7-punkts Likert-skala (1 = "mye verre" til 7 = "mye bedre") og fokuserer på pasientens subjektive oppfatning av symptomer, funksjon og livskvalitet.
Evalueringkriteriet definerer en poengsum på 5 eller høyere som indikativ for "forbedring" (mild/moderat/markert), en poengsum på 4 som "ingen endring" og poengsummer på 3 eller lavere som "forverring".
|
ved uke 2, 4, 8, 12 og 24
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2026
Først lagt ut (Antatt)
16. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
16. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KY2025-317-02-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .