Kliininen tutkimus myofaskiaalisten triggerpisteiden (MTrPs) injektiohoidosta lonkan osteoartriitin (OA) hoidossa
sunnuntai 11. tammikuuta 2026 päivittänyt: Fang Luo, Beijing Tiantan Hospital
Kliininen tutkimus myofasciaalisten trigger-pisteiden (MTrPs) injektiosta kroonisen lihasluustokivun (CMP), kroonisen migreenin ja kaulanperäisen päänsäryn hoidossa
Krooninen muskuloskeletaalisuuskipu (CMP) on yleinen sairaus Kiinassa, jolla on korkea esiintyvyys ikääntyneillä, ja sillä on merkittävä vaikutus potilaiden elämänlaatuun.
Lonkkavaltimoahtauma on yleinen CMP:n tyyppi.
Nykyään sekä kotimaiset että kansainväliset tutkimukset ovat vahvistaneet, että glukokortikoidien injektio myofaskiaalisissa laukaisevissa pisteissä (MTrPs) voi lievittää potilaiden kipuoireita.
MTrPs-injektio on turvallinen ja helppo toteuttaa, ja se voi parantaa polvinivelrikon potilaiden kliinistä hoidon tehokkuutta.
Siksi suunnittelimme prospektiivisen, satunnaistetun kontrolloidun, sokean tuloksen, ei-heikommuuden tutkimuksen vertaillaksemme glukokortikoidien injektion pitkäaikaista kliinistä tehokkuutta myofaskiaalisissa laukaisevissa pisteissä ja monimutkaisessa nivelsisäisessä injektiossa lonkkavaltimoahtauman hoidossa.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään ja he saavat joko glukokortikoidien injektion MTrPs-pisteissä tai nivelonteloissa.
Hoidon jälkeen potilaita seurataan 2 vuotta.
Heidän NRS-pisteensä, WOMAC-pisteensä, potilaan kokonaisarvio muutoksesta (PGIC) -asteikko ja haittavaikutukset kirjataan 2 viikon, 4 viikon, 8 viikon, 12 viikon ja 24 viikon kohdalla.
Jos tulokset osoittavat, että myofaskiaalisten laukaisevien pisteiden injektion kliininen tehokkuus polvinivelrikolle ei ole heikompi kuin nivelsisäisen injektion, se tarjoaa turvallisen ja yksinkertaisen hoitovaihtoehdon, joka on helppo edistää potilaille, jotka eivät reagoi konservatiiviseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1036
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fang Luo
- Puhelinnumero: +86 13611326978
- Sähköposti: 13611326978@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100070
- Rekrytointi
- Beijing Tiantan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Fang Luo
- Puhelinnumero: +86 13611326978
- Sähköposti: 13611326978@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Lonkkavaltimon osteoartriitin diagnoosi osteoartriitin radiologisilla todisteilla (Kellgren-Lawrence aste 1-4), jonka vahvistavat ainakin kaksi ortopedista kirurgia, kivunhoitoon erikoistunutta lääkäriä tai yleislääkäriä, ja fyysinen tutkimus vahvistaa vähintään yhden myofaskiaalisen laukaisupisteen;
- Sairauden kesto yli 3 kuukautta;
- Ikä ≥ 45 vuotta;
- Numeerisen arviointiasteikon (NRS) pistemäärä ≥ 3 pistettä huolimatta aiemmasta konservatiivisesta farmakologisesta hoidosta;
- Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Allergiahistoria koeaineisiin, kuten kortikosteroideihin;
- Alkoholin väärinkäyttö; pitkäaikainen opioidien käyttö (yli 2 viikkoa tai yli 3 päivää viikossa yli 1 kuukauden ajan); epäilty sedatiivien tai kipulääkkeiden käyttö; pitkäaikaisessa steroidihoidossa olevat potilaat;
- Vakavat neurologiset häiriöt, merkittävä maksa- tai munuaistoimintahäiriö, sydämen vajaatoiminta, hyytymishäiriöt, mahahaava, diabetes, tulehdukselliset reumataudit jne.;
- Nivelonteloon annettu injektio viimeisen 6 kuukauden aikana tai suunniteltu niveltekonivel;
- Kyvyttömyys käyttää kivunarviointiasteikkoja;
- Paikallisen tai systeemisen infektion läsnäolo;
- Raskaana tai imettävät potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MTrP-injektoryhmä
MTrPs-injektio triamcinoloniasetonidilla.
|
Infiltratioliuoksen määrä määräytyy käynnistyspisteiden lukumäärän mukaan, ja jokainen käynnistyspiste saa 1 ml injektioainemäärää.
Injektioliuos valmistetaan yhdistämällä 1 ml triamcinoloniasetonidia (40 mg/ml), lidokaiinia ja fysiologista suolaliuosta, jolloin lopullinen lidokaiinipitoisuus on 1 %.
25-gauge-neulaa käytetään ruiskuttamaan kohtisuoraan ihon pintaan valituissa kipeissä pisteissä, ja liuos annostellaan yhtenä boluksena jokaiseen kipeään pisteeseen 10 sekunnin sisällä.
|
|
Active Comparator: Nivelontelon injektio-ryhmä
Nivelonteloon annettu triamcinoloniasetonidipistos.
|
Intra-artikulaarisen injektio-ryhmän potilaat saavat intra-artikulaarisen lonkkainjektion anterolateraalisella lähestymistavalla.
Injektioliuos valmistetaan käyttämällä 7 ml 1 %:sta lidokaiinia ja 1 ml triamcinoloni asetonidia (40 mg/ml).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NRS-kipupisteet
Aikaikkuna: 4 viikon kohdalla
|
Polven kivun voimakkuutta mitataan NRS-asteikolla, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ollenkaan ja 10 tarkoittaa kuviteltavissa olevaa pahinta mahdollista kipua.
|
4 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitalliset reaktiot
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Kaikki kortikosteroidiin liittyvät systemaattiset haittavaikutukset, kuten hyperglykemiset reaktiot, infektiopistokohdan tulehdus ja nivelontelotulehdus.
|
Tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
NRS-kipupisteet
Aikaikkuna: viikkoina 2, 4, 8, 12 ja 24
|
Polven kivun voimakkuutta mitataan NRS-asteikolla, jossa 0 edustaa kiputonta tilaa ja 10 edustaa kuviteltavissa olevaa pahinta kipua.
|
viikkoina 2, 4, 8, 12 ja 24
|
|
WOMAC-pisteet
Aikaikkuna: viikoilla 2, 4, 8, 12 ja 24
|
WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) on standardoitu mittari, joka on suunniteltu erityisesti polvi- ja lonkkanivelen nivelrikon omaavien potilaiden oireiden ja toimintakyvyn arviointiin.
Se koostuu kolmesta ulottuvuudesta, joissa on yhteensä 24 kohdetta: kipu (5 kohdetta), jäykkyys (2 kohdetta) ja fyysinen toimintakyky päivittäisissä toiminnoissa (17 kohdetta). Sitä käytetään Likert-asteikolla (0–4 pistettä, 0 = ei oireita), ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–96 pistettä (tai standardoitu 0–100 pistettä). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintakyvyn heikkenemistä. |
viikoilla 2, 4, 8, 12 ja 24
|
|
Potilaan globaali muutoksen vaikutelma (PGIC) -asteikko
Aikaikkuna: viikoilla 2, 4, 8, 12 ja 24
|
Potilaan yleinen muutoskäsityksen (PGIC) asteikko on potilasarvioitu mittari, jota käytetään yleisen tilan muutoksen arvioimiseen hoidon jälkeen.
Se käyttää 7-asteikkoa (1 = "paljon huonompi" - 7 = "paljon parempi") ja keskittyy potilaan subjektiiviseen kokemukseen oireista, toimintakyvystä ja elämänlaadusta.
Arviointikriteerin mukaan pistemäärä 5 tai korkeampi osoittaa "parantumista" (lievää/kohtalaista/merkittävää), pistemäärä 4 tarkoittaa "ei muutosta" ja pistemäärä 3 tai alempi tarkoittaa "huononemista".
|
viikoilla 2, 4, 8, 12 ja 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY2025-317-02-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .