8〜11歳の女児を対象とした6か月間の治療プログラムと体幹回旋
8〜11歳の女児における体幹回旋角度に関する6ヶ月間の治療プログラムの結果:無作為化試験
本研究の主要な仮定は、姿勢異常と診断された8歳から11歳の女児において、個別および集団矯正療法が横断面での身体姿勢の変化に与える影響を評価することです。 本研究の目的は、機能性個別側弯症治療法(FITS)の原則に従って実施される個別理学療法と集団矯正運動から成る6ヶ月間の介入の有効性を、観察のみの場合と比較して評価することです。
本研究により、介入に参加した児童における体幹回旋角度および横断面での脊柱回旋の選択されたパラメータの変化の詳細な分析が可能となります。 得られた結果は、小児集団における姿勢異常の矯正および側弯症の早期予防における個別および集団理学療法プログラムの臨床的有用性の評価に貢献する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、姿勢障害に対する学校ベースのスクリーニングプログラムを通じて特定された8〜11歳の女児を対象として実施されました。インフォームドコンセント手続きを経て、すべての適格基準を満たす66名の女児が介入フェーズに登録されました。
参加者は以下の3つのグループのいずれかに割り当てられました:
- 機能性個別脊柱側弯症療法(FITS)の原則に従って理学療法を受ける個別療法グループ、
- グループ矯正運動に参加する集団療法グループ、
- 治療的介入なしで観察下に留まる対照グループ。
姿勢評価は、6か月間の介入期間の前後に行われました。体幹回旋角はスコリオメーターを使用して測定されました。DIERS Formetric 4Dシステムを用いて、体幹の表面回旋、椎体回旋、および胸椎・腰椎セグメントの選択的回旋パラメータを含む評価パラメータについて、横断面における身体姿勢と脊柱アライメントの3次元非侵襲的評価が実施されました。
個別FITS療法は標準化された方法論的原則に従って実施され、各参加者の特定の姿勢特性に合わせて調整されました。グループ矯正運動は、姿勢障害を有する児童に適した確立された矯正運動プログラムに従って実施されました。観察グループは研究期間中、構造化された治療的介入には参加しませんでした。
6か月間の介入完了後、すべてのベースライン測定が同一条件下で繰り返されました。収集されたデータにより、グループ内およびグループ間での姿勢パラメータの変化の評価が可能となり、姿勢障害の改善および小児における早期脊柱側弯症予防の支援における個別および集団理学療法介入の有効性の評価が可能となりました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Lublin Voivodeship
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Biała Podlaska、Lublin Voivodeship、ポーランド、21-500
- Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
採用基準:
- 女性
- 年齢8〜11歳
- 初潮発来前または発来後6ヶ月以内
- ATR 3〜6度
- 整形外科的、神経学的、またはウイルス性疾患の診断なし
- 親および/または法定後見人の参加同意書の書面による提出
除外基準:
- ATR 3度未満および/または6度超
- 明らかな構造的異常
- 神経学的、神経筋、または心血管疾患
- 先天性欠損
- 脊柱側弯症
- シュエルマン病
- 診断済みの解剖学的脚長差2.5cm未満
- 不良な心身状態
- 体温上昇
- 背部または下肢の手術歴
- 二分脊椎
- 知的障害
- 遺伝性疾患
- 検査のための書面による同意の欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループ矯正体操
ATR 3-6度の8-11歳の女児(5-6人)(n=21)。
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グループは、一般的に受け入れられている身体活動の原則と予防・矯正運動ガイドに従って実施される矯正体操クラスに参加しました。グループは、6か月間、理学療法セッション(週1回、各45分)を受け、自宅での運動(週5回、各30分)を実施しました。
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実験的:個別セラピー:FITS法
ATR 3-6度の8-11歳の女児(n=22)。
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グループは、患者の機能的能力に合わせて調整されたFITS法に従い、個別療法を受けました。
グループは、6か月間、理学療法セッション(週1回、各45分)を受け、自宅での運動(週5回、各30分)を行いました。
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介入なし:観察群
8〜11歳の女児で、ATR 3〜6度(n=22)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体幹回旋角度(ATR)
時間枠:6ヶ月
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アダムの前屈テスト中にスコリオメーターを用いて測定した、角度で表される体幹回旋角。
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6ヶ月
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表面回転パラメータ(DIERS Formetric 3D)
時間枠:6ヶ月
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DIERS Formetric 3Dシステムを用いて評価した表面回旋(回旋角度)、背部表面回旋の二乗平均平方根(回旋角度)、および胸椎(Th1-Th4、Th5-Th12)と腰椎(L1-L5)の脊柱分節における最大椎体回旋(回旋角度)を含む。
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6ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Wioleta Chwalewska, MS、Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 01-38/2022
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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