Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Seks-Måneders Terapeutisk Program og Kropsrotation hos Piger i Alderen 8-11

19. februar 2026 opdateret af: Wioleta Chwalewska

Resultater af et 6-måneders terapeutisk program vedrørende vinklen på trunkrotation hos piger i alderen 8-11 år: et randomiseret forsøg

Denne studies primære antagelse er at evaluere effekten af individuel og gruppebaseret korrigerende terapi på ændringer i kropsholdning i det transverse plan hos piger i alderen 8-11 år diagnosticeret med holdningsforstyrrelser. Studiets formål er at vurdere effektiviteten af en 6-måneders intervention bestående af individuel fysioterapi udført i henhold til principperne i Functional Individual Therapy of Scoliosis (FITS)-metoden og gruppekorrigerende øvelser, sammenlignet med kun observation.

Studiet vil muliggøre en detaljeret analyse af ændringer i rotationsvinklen af kroppen og udvalgte parametre for rygradsrotation i det transverse plan hos børn, der deltager i interventionen. De opnåede resultater kan bidrage til evalueringen af den kliniske anvendelighed af individuelle og gruppebaserede fysioterapiprogrammer i korrektionen af holdningsforstyrrelser og i den tidlige forebyggelse af skoliose i den pædiatriske population.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen blev gennemført i en population af piger i alderen 8-11 år, identificeret gennem et skolebaseret screeningsprogram for holdningsforstyrrelser. Efter de informerede samtykkeprocedurer blev 66 piger, der opfyldte alle berettigelseskriterier, inkluderet i interventionsfasen.

Deltagerne blev tildelt til en af tre grupper:

  1. en individuel terapi-gruppe, der gennemgik fysioterapi i overensstemmelse med principperne for Funktionel Individuel Terapi for Skoliose (FITS),
  2. en gruppeterapi-gruppe, der deltog i gruppekorrigerende øvelser, og
  3. en kontrolgruppe, der forblev under observation uden terapeutisk intervention.

Holdningsvurdering blev udført før og efter en 6-måneders interventionsperiode. Vinklen af kroprotation blev målt ved hjælp af en skoliometer. En tredimensionel, ikke-invasiv vurdering af kropsholdning og rygradsjustering i tværplanet blev udført ved hjælp af DIERS Formetric 4D-systemet. De evaluerede parametre inkluderede overfladerotation af kroppen, vertebral rotation og udvalgte rotationsparametre for thorakale og lumbale rygradssegmenter.

Den individuelle FITS-terapi blev udført i henhold til standardiserede metodiske principper og var skræddersyet til de specifikke holdningsegenskaber for hver deltager. Gruppekorrigerende øvelser blev udført i henhold til et etableret korrigerende øvelsesprogram, der er passende for børn med holdningsforstyrrelser. Observationsgruppen deltog ikke i nogen struktureret terapeutisk intervention i løbet af undersøgelsesperioden.

Efter afslutningen af den 6-måneders intervention blev alle baseline-målinger gentaget under identiske forhold. De indsamlede data muliggjorde evaluering af ændringer i holdningsparametre inden for og mellem grupper, hvilket muliggjorde en vurdering af effektiviteten af individuelle og gruppemæssige fysioterapi-interventioner i forbedring af holdningsforstyrrelser og støtte til tidlig skolioseforebyggelse hos børn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Lublin Voivodeship
      • Biała Podlaska, Lublin Voivodeship, Polen, 21-500
        • Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvindeligt køn
  • alder 8-11 år
  • før eller op til seks måneder efter starten af den første menstruation
  • ATR 3-6 grader
  • ingen diagnosticerede ortopædiske, neurologiske eller virale sygdomme
  • skriftlig samtykke fra forældre og/eller værger til deltagelse i projektet

Eksklusionskriterier:

  • ATR under 3 og/eller over 6 grader
  • synlige strukturelle abnormiteter
  • neurologiske, neuromuskulære eller kardiovaskulære sygdomme
  • medfødte misdannelser
  • skoliose
  • Scheuermanns sygdom
  • diagnosticeret anatomisk benlængdeforskel på mindre end 2,5 cm
  • dårlig psykofysisk tilstand
  • forhøjet kropstemperatur
  • ryg- eller underkropsoperation
  • spina bifida
  • intellektuel handicap
  • genetiske tilstande
  • manglende skriftligt samtykke til testning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe korrigerende gymnastik
Piger i alderen 8-11 år med ATR 3-6 grader (5-6 personer) (n=21).
Gruppen deltog i korrigerende gymnastiktimer, udført i henhold til generelt accepterede principper for fysisk aktivitet og Vejledningen for forebyggende og korrigerende øvelser. Gruppen gennemgik fysioterapisessioner (én gang om ugen, 45 minutter hver) og udførte hjemmeøvelser (5 gange om ugen, 30 minutter hver) i 6 måneder.
Eksperimentel: Individuel Terapi: FITS-metoden
Piger i alderen 8-11 år med ATR 3-6 grader (n=22).
Gruppen gennemgik individuel terapi i henhold til FITS-metoden, tilpasset patienternes funktionelle evner. Gruppen gennemgik fysioterapisessioner (en gang om ugen, 45 minutter hver) og udførte hjemmeøvelser (5 gange om ugen, 30 minutter hver) i 6 måneder.
Ingen indgriben: Observationsgruppe
Piger i alderen 8-11 år med ATR 3-6 grader (n=22).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygrotationens vinkel (ATR)
Tidsramme: 6 måneder
Vinklen for kroprotation målt i grader ved hjælp af en skoliometer under Adams foroverbøjningstest.
6 måneder
Overfladerotationsparametre (DIERS Formetric 3D)
Tidsramme: 6 måneder
overfladerotation vurderet ved hjælp af DIERS Formetric 3D-systemet, herunder overfladerotation (grader), rodmiddelkvadrat af rygoverfladerotation (grader) og maksimal vertebral rotation (grader) i de thoracale (Th1-Th4, Th5-Th12) og lumbale (L1-L5) rygsøjlesegmenter.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wioleta Chwalewska, MS, Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01-38/2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgængelige fra tidspunktet for publicering af undersøgelsens resultater og vil forblive tilgængelige i en periode på 5 år efter publiceringen.

IPD-delingsadgangskriterier

De-identificerede individuelle deltagerdata (IPD), der ligger til grund for resultaterne rapporteret i publikationen, vil blive delt. Dette inkluderer data relateret til primære og sekundære effektmål, baseline-deltagerkarakteristika og variabler analyseret i studiet. Alle data vil blive fuldt anonymiseret, og ingen information, der muliggør identifikation af individuelle deltagere, vil blive inkluderet, i overensstemmelse med gældende databeskyttelsesreguleringer.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gruppekorrektiv gymnastik

Abonner