Šestiměsíční terapeutický program a rotace trupu u dívek ve věku 8–11 let
Výsledky 6měsíčního terapeutického programu týkajícího se úhlu rotace trupu u dívek ve věku 8-11 let: randomizovaná studie
Primárním předpokladem této studie je vyhodnotit vliv individuální a skupinové korektivní terapie na změny držení těla v příčné rovině u dívek ve věku 8–11 let s diagnostikovanými poruchami držení těla. Cílem studie je posoudit účinnost 6měsíční intervence skládající se z individuální fyzioterapie prováděné v souladu se zásadami metody Funkční individuální terapie skoliózy (FITS) a skupinových korektivních cvičení ve srovnání s pouhým pozorováním.
Studie umožní podrobnou analýzu změn úhlu rotace trupu a vybraných parametrů rotace páteře v příčné rovině u dětí účastnících se intervence. Získané výsledky mohou přispět k hodnocení klinické užitečnosti individuálních a skupinových fyzioterapeutických programů při korekci poruch držení těla a v rámci časné prevence skoliózy v pediatrické populaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studie byla provedena v populaci dívek ve věku 8–11 let, které byly identifikovány prostřednictvím školního screeningového programu pro poruchy držení těla. Po provedení postupů informovaného souhlasu bylo do intervenční fáze zařazeno 66 dívek splňujících všechna kritéria způsobilosti.
Účastnice byly rozděleny do jedné ze tří skupin:
- skupina individuální terapie podstupující fyzioterapii v souladu se zásadami Funkční individuální terapie skoliózy (FITS),
- skupina skupinové terapie účastnící se skupinových korektivních cvičení a
- kontrolní skupina zůstávající pod pozorováním bez terapeutického zásahu.
Hodnocení držení těla bylo provedeno před a po 6měsíčním intervenčním období. Úhel rotace trupu byl měřen pomocí skoliometru. Třírozměrné neinvazivní hodnocení držení těla a zarovnání páteře v příčné rovině bylo provedeno pomocí systému DIERS Formetric 4D. Hodnocené parametry zahrnovaly rotaci povrchu trupu, rotaci obratlů a vybrané rotační parametry segmentů hrudní a bederní páteře.
Individuální FITS terapie byla prováděna podle standardizovaných metodických zásad a byla přizpůsobena specifickým charakteristikám držení těla každé účastnice. Skupinová korektivní cvičení byla prováděna podle stanoveného programu korektivních cvičení vhodného pro děti s poruchami držení těla. Pozorovací skupina se během studie neúčastnila žádného strukturovaného terapeutického zásahu.
Po dokončení 6měsíční intervence byla všechna výchozí měření opakována za identických podmínek. Shromážděná data umožnila vyhodnotit změny v parametrech držení těla uvnitř skupin a mezi skupinami, což umožnilo posouzení účinnosti individuálních a skupinových fyzioterapeutických intervencí při zlepšování poruch držení těla a podpoře včasné prevence skoliózy u dětí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Lublin Voivodeship
-
Biała Podlaska, Lublin Voivodeship, Polsko, 21-500
- Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženské pohlaví
- věk 8–11 let
- před nebo do šesti měsíců po nástupu první menstruace
- ATR 3–6 stupňů
- bez diagnostikovaných ortopedických, neurologických nebo virových onemocnění
- písemný souhlas rodičů a/nebo zákonných zástupců k účasti na projektu
Vylučovací kritéria:
- ATR pod 3 a/nebo nad 6 stupňů
- viditelné strukturální abnormality
- neurologická, neuromuskulární nebo kardiovaskulární onemocnění
- vrozené vady
- skolióza
- Scheuermannova choroba
- diagnostikovaný anatomický rozdíl délky dolních končetin menší než 2,5 cm
- špatný psychofyzický stav
- zvýšená tělesná teplota
- operace zad nebo dolních končetin
- rozštěp páteře (spina bifida)
- intelektuální postižení
- genetické stavy
- absence písemného souhlasu k testování.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupinová nápravná gymnastika
Dívky ve věku 8–11 let s ATR 3–6 stupňů (5–6 osob) (n=21).
|
Skupina se účastnila lekcí nápravné gymnastiky, které byly prováděny v souladu s obecně uznávanými principy fyzické aktivity a s Průvodcem pro preventivní a nápravná cvičení. Skupina absolvovala fyzioterapeutické sezení (jednou týdně, každé po 45 minutách) a prováděla domácí cvičení (5krát týdně, každé po 30 minutách) po dobu 6 měsíců.
|
|
Experimentální: Indywidualní terapie: metoda FITS
Dívky ve věku 8–11 let s ATR 3–6 stupňů (n=22).
|
Skupina podstoupila individuální terapii v souladu s metodou FITS, přizpůsobenou funkčním schopnostem pacientů.
Skupina absolvovala fyzioterapeutické sezení (jednou týdně, každé po 45 minutách) a prováděla domácí cvičení (5× týdně, každé po 30 minutách) po dobu 6 měsíců.
|
|
Žádný zásah: Observační skupina
Dívky ve věku 8-11 let s ATR 3-6 stupňů (n=22).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úhel rotace trupu (ATR)
Časové okno: 6 měsíců
|
Úhel rotace trupu měřený ve stupních pomocí skoliometru během Adamova předklonového testu.
|
6 měsíců
|
|
Parametry rotace povrchu (DIERS Formetric 3D)
Časové okno: 6 měsíců
|
povrchová rotace hodnocená pomocí systému DIERS Formetric 3D, včetně povrchové rotace (stupně), střední kvadratické hodnoty rotace povrchu zad (stupně) a maximální vertebrální rotace (stupně) v hrudních (Th1-Th4, Th5-Th12) a bederních (L1-L5) segmentech páteře.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wioleta Chwalewska, MS, Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 01-38/2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupinová nápravná gymnastika
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán