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Programma Terapeutico di Sei Mesi e Rotazione del Tronco in Ragazze di 8-11 Anni

19 febbraio 2026 aggiornato da: Wioleta Chwalewska

Risultati di un Programma Terapeutico di 6 Mesi sull'Angolo di Rotazione del Tronco in Ragazze di 8-11 Anni: uno Studio Randomizzato

L'assunto principale di questo studio è valutare l'impatto della terapia correttiva individuale e di gruppo sui cambiamenti della postura corporea nel piano trasversale in ragazze di 8-11 anni con diagnosi di disturbi posturali. L'obiettivo dello studio è valutare l'efficacia di un intervento di 6 mesi composto da fisioterapia individuale condotta secondo i principi del metodo FITS (Functional Individual Therapy of Scoliosis) ed esercizi correttivi di gruppo, rispetto alla sola osservazione.

Lo studio consentirà un'analisi dettagliata dei cambiamenti nell'angolo di rotazione del tronco e di parametri selezionati della rotazione spinale nel piano trasversale nei bambini che partecipano all'intervento. I risultati ottenuti potranno contribuire alla valutazione dell'utilità clinica dei programmi di fisioterapia individuale e di gruppo nella correzione dei disturbi posturali e nella prevenzione precoce della scoliosi nella popolazione pediatrica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato condotto su una popolazione di ragazze di età compresa tra 8 e 11 anni identificate attraverso un programma di screening scolastico per i disturbi posturali. Dopo le procedure di consenso informato, 66 ragazze che soddisfacevano tutti i criteri di eleggibilità sono state arruolate nella fase di intervento.

Le partecipanti sono state assegnate a uno dei tre gruppi:

  1. un gruppo di terapia individuale sottoposto a fisioterapia secondo i principi della Terapia Funzionale Individuale della Scoliosi (FITS),
  2. un gruppo di terapia di gruppo che partecipa a esercizi correttivi di gruppo, e
  3. un gruppo di controllo che rimane sotto osservazione senza intervento terapeutico.

La valutazione della postura è stata eseguita prima e dopo un periodo di intervento di 6 mesi. L'angolo di rotazione del tronco è stato misurato utilizzando uno scoliometro. Una valutazione tridimensionale non invasiva della postura corporea e dell'allineamento spinale nel piano trasversale è stata condotta utilizzando il sistema DIERS Formetric 4D. I parametri valutati includevano la rotazione della superficie del tronco, la rotazione vertebrale e parametri rotazionali selezionati dei segmenti della colonna toracica e lombare.

La terapia FITS individuale è stata condotta secondo principi metodologici standardizzati ed è stata adattata alle specifiche caratteristiche posturali di ciascuna partecipante. Gli esercizi correttivi di gruppo sono stati eseguiti secondo un programma di esercizi correttivi consolidato appropriato per bambini con disturbi posturali. Il gruppo di osservazione non ha partecipato ad alcun intervento terapeutico strutturato durante il periodo di studio.

Dopo il completamento dell'intervento di 6 mesi, tutte le misurazioni basali sono state ripetute in condizioni identiche. I dati raccolti hanno permesso la valutazione dei cambiamenti nei parametri posturali all'interno e tra i gruppi, consentendo una valutazione dell'efficacia degli interventi di fisioterapia individuale e di gruppo nel migliorare i disturbi posturali e nel supportare la prevenzione precoce della scoliosi nei bambini.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

65

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Lublin Voivodeship
      • Biała Podlaska, Lublin Voivodeship, Polonia, 21-500
        • Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • sesso femminile
  • età 8-11 anni
  • prima o fino a sei mesi dopo l'inizio della prima mestruazione
  • ATR 3-6 gradi
  • nessuna malattia ortopedica, neurologica o virale diagnosticata
  • consenso scritto dei genitori e/o dei tutori legali per partecipare al progetto

Criteri di esclusione:

  • ATR inferiore a 3 e/o superiore a 6 gradi
  • anomalie strutturali visibili
  • malattie neurologiche, neuromuscolari o cardiovascolari
  • difetti congeniti
  • scoliosi
  • malattia di Scheuermann
  • discrepanza anatomica della lunghezza delle gambe diagnosticata inferiore a 2,5 cm
  • condizione psicofisica scadente
  • temperatura corporea elevata
  • chirurgia alla schiena o agli arti inferiori
  • spina bifida
  • disabilità intellettiva
  • condizioni genetiche
  • mancanza di consenso scritto per i test.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ginnastica correttiva di gruppo
Ragazze di età 8-11 anni con ATR 3-6 gradi (5-6 persone) (n=21).
Test diagnostico: Ginnastica correttiva di gruppo
Il gruppo ha partecipato a lezioni di ginnastica correttiva, condotte in conformità ai principi generalmente accettati dell'attività fisica e alla Guida per gli Esercizi Preventivi e Correttivi. Il gruppo ha seguito sessioni di fisioterapia (una volta alla settimana, 45 minuti ciascuna) e ha eseguito esercizi a casa (5 volte alla settimana, 30 minuti ciascuna) per 6 mesi.
Sperimentale: Terapia Individuale: metodo FITS
Ragazze di età 8-11 anni con ATR di 3-6 gradi (n=22).
Test diagnostico: Terapia Individuale: Metodo FITS
Il gruppo ha seguito una terapia individuale in conformità al metodo FITS, adattata alle capacità funzionali dei pazienti. Il gruppo ha partecipato a sedute di fisioterapia (una volta alla settimana, 45 minuti ciascuna) e ha eseguito esercizi domiciliari (5 volte alla settimana, 30 minuti ciascuno) per 6 mesi.
Nessun intervento: Gruppo osservazionale
Ragazze di età 8-11 anni con ATR 3-6 gradi (n=22).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angolo di Rotazione del Tronco (ATR)
Lasso di tempo: 6 mesi
Angolo di rotazione del tronco misurato in gradi utilizzando uno scoliometro durante il test di flessione anteriore di Adam.
6 mesi
Parametri di Rotazione Superficiale (DIERS Formetric 3D)
Lasso di tempo: 6 mesi
rotazione superficiale valutata utilizzando il sistema DIERS Formetric 3D, comprendente la rotazione superficiale (gradi), la radice quadrata media della rotazione superficiale dorsale (gradi) e la massima rotazione vertebrale (gradi) nei segmenti spinali toracici (Th1-Th4, Th5-Th12) e lombari (L1-L5).
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wioleta Chwalewska

Investigatori

  • Investigatore principale: Wioleta Chwalewska, MS, Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01-38/2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili a partire dal momento della pubblicazione dei risultati dello studio e rimarranno disponibili per un periodo di 5 anni dopo la pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Saranno condivisi i dati individuali dei partecipanti de-identificati (IPD) alla base dei risultati riportati nella pubblicazione. Questo include i dati relativi alle misure di outcome primarie e secondarie, alle caratteristiche di base dei partecipanti e alle variabili analizzate nello studio. Tutti i dati saranno completamente anonimizzati e nessuna informazione che consenta l'identificazione dei singoli partecipanti sarà inclusa, in conformità con le normative applicabili sulla protezione dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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