- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07425886
Programa Terapêutico de Seis Meses e Rotação do Tronco em Raparigas dos 8 aos 11 Anos
Resultados de um Programa Terapêutico de 6 Meses Relativos ao Ângulo de Rotação do Tronco em Raparigas dos 8 aos 11 Anos: um Ensaio Randomizado
A principal suposição deste estudo é avaliar o impacto da terapia corretiva individual e em grupo nas alterações da postura corporal no plano transversal em raparigas dos 8 aos 11 anos diagnosticadas com distúrbios posturais. O objetivo do estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção de 6 meses, consistindo em fisioterapia individual conduzida de acordo com os princípios do método Terapia Funcional Individual da Escoliose (FITS) e exercícios corretivos em grupo, comparando com apenas observação.
O estudo permitirá uma análise detalhada das alterações no ângulo de rotação do tronco e de parâmetros selecionados da rotação da coluna vertebral no plano transversal em crianças participantes na intervenção. Os resultados obtidos podem contribuir para a avaliação da utilidade clínica de programas de fisioterapia individual e em grupo na correção de distúrbios posturais e na prevenção precoce da escoliose na população pediátrica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi realizado numa população de raparigas com idades entre os 8 e os 11 anos, identificadas através de um programa de rastreio escolar para distúrbios posturais. Após os procedimentos de consentimento informado, 66 raparigas que cumpriam todos os critérios de elegibilidade foram incluídas na fase de intervenção.
As participantes foram atribuídas a um de três grupos:
- um grupo de terapia individual submetido a fisioterapia de acordo com os princípios da Terapia Funcional Individual da Escoliose (FITS),
- um grupo de terapia de grupo que participou em exercícios corretivos em grupo, e
- um grupo de controlo que permaneceu sob observação sem intervenção terapêutica.
A avaliação postural foi realizada antes e após um período de intervenção de 6 meses. O ângulo de rotação do tronco foi medido com um escoliómetro. Foi realizada uma avaliação tridimensional e não invasiva da postura corporal e do alinhamento da coluna no plano transversal utilizando o sistema DIERS Formetric 4D. Os parâmetros avaliados incluíram a rotação da superfície do tronco, a rotação vertebral e parâmetros rotacionais selecionados dos segmentos da coluna torácica e lombar.
A terapia FITS individual foi conduzida de acordo com princípios metodológicos padronizados e foi adaptada às características posturais específicas de cada participante. Os exercícios corretivos em grupo foram realizados de acordo com um programa de exercícios corretivos estabelecido, adequado para crianças com distúrbios posturais. O grupo de observação não participou em nenhuma intervenção terapêutica estruturada durante o período do estudo.
Após a conclusão da intervenção de 6 meses, todas as medições basais foram repetidas em condições idênticas. Os dados recolhidos permitiram avaliar as alterações nos parâmetros posturais dentro e entre os grupos, possibilitando uma avaliação da eficácia das intervenções de fisioterapia individual e de grupo na melhoria dos distúrbios posturais e no apoio à prevenção precoce da escoliose em crianças.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lublin Voivodeship
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Biała Podlaska, Lublin Voivodeship, Polônia, 21-500
- Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- sexo feminino
- idade 8-11 anos
- antes ou até seis meses após o início da primeira menstruação
- ATR 3-6 graus
- sem doenças ortopédicas, neurológicas ou virais diagnosticadas
- consentimento escrito dos pais e/ou representantes legais para participar no projeto
Critérios de Exclusão:
- ATR inferior a 3 e/ou superior a 6 graus
- anomalias estruturais visíveis
- doenças neurológicas, neuromusculares ou cardiovasculares
- defeitos congénitos
- escoliose
- doença de Scheuermann
- discrepância anatómica diagnosticada no comprimento das pernas inferior a 2,5 cm
- más condições psicofísicas
- temperatura corporal elevada
- cirurgia nas costas ou membros inferiores
- espinha bífida
- deficiência intelectual
- condições genéticas
- ausência de consentimento escrito para os testes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ginástica corretiva de grupo
Raparigas com idades entre os 8-11 anos com ATR de 3-6 graus (5-6 pessoas) (n=21).
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O grupo participou em aulas de ginástica corretiva, realizadas de acordo com os princípios geralmente aceites de atividade física e o Guia de Exercícios Preventivos e Corretivos. O grupo realizou sessões de fisioterapia (uma vez por semana, 45 minutos cada) e efetuou exercícios em casa (5 vezes por semana, 30 minutos cada) durante 6 meses.
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Experimental: Terapia Individual: método FITS
Raparigas com idades entre os 8 e os 11 anos com ATR 3-6 graus (n=22).
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O grupo realizou terapia individual de acordo com o método FITS, adaptado às capacidades funcionais dos pacientes.
O grupo realizou sessões de fisioterapia (uma vez por semana, 45 minutos cada) e realizou exercícios domiciliários (5 vezes por semana, 30 minutos cada) durante 6 meses.
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Sem intervenção: Grupo observacional
Raparigas com idades entre os 8 e os 11 anos com ATR de 3-6 graus (n=22).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ângulo de Rotação do Tronco (ATR)
Prazo: 6 meses
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Ângulo de rotação do tronco medido em graus usando um escoliómetro durante o teste de flexão anterior de Adams.
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6 meses
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Parâmetros de Rotação da Superfície (DIERS Formetric 3D)
Prazo: 6 meses
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rotação da superfície avaliada utilizando o sistema DIERS Formetric 3D, incluindo rotação da superfície (graus), raiz quadrada média da rotação da superfície dorsal (graus) e rotação vertebral máxima (graus) nos segmentos da coluna torácica (Th1-Th4, Th5-Th12) e lombar (L1-L5).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wioleta Chwalewska, MS, Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 01-38/2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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