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処方と実践の間のギャップを埋める:看護師主導の吸入器教育の影響

2026年2月27日 更新者:Mohamed Abd Elmoniem Mohamed、Mansoura University Hospital

処方と実践のギャップを埋める:看護師主導の吸入器教育が患者の技術、知識、遵守、信念に与える影響 - ランダム化比較試験

喘息と慢性閉塞性肺疾患(COPD)は、世界中で最も一般的な慢性呼吸器疾患の一つであり、数億人の人々に影響を与え、罹患率、死亡率、および医療負担に大きく寄与しています。 臨床医は定期的に患者に吸入器の使用について口頭で指導していますが、体系的な実践的教育が不足しているため、技術に大きなばらつきが生じ、時間の経過とともにスキルの定着が一貫して低い状態が続いています。

調査の概要

詳細な説明

喘息と慢性閉塞性肺疾患(COPD)は、世界中で最も有病率の高い慢性呼吸器疾患の一つであり、数億人に影響を与え、罹患率、死亡率、医療負担に大きく寄与しています。吸入療法は、全身性の副作用を最小限に抑えながら、気管支拡張薬とコルチコステロイドの標的送達を提供することで、両疾患の管理の基本であり続けています。

吸入器デバイスが正しく処方されているにもかかわらず、多くの患者が吸入器の使用技術を誤っており、薬剤送達が最適でなくなり、症状コントロールが不良となり、増悪が増加し、救急科への受診が頻繁になる結果を招いています。処方と実際の実践との間のこのギャップには、デバイスの仕組みに対する患者の理解不足、不適切な吸入パターン、吸入コルチコステロイドの性質と安全性に関する誤解など、複数の要因が寄与しています。

臨床医は日常的に患者に対して吸入器の使用について口頭で助言を行いますが、構造化された実践的教育が欠如しているため、技術に大きなばらつきが生じ、時間の経過とともにスキルの定着が一貫して不良となっています。患者と最も直接的かつ持続的な接触を維持することが多い看護師は、このギャップに対処する上で十分に活用されていないリソースです。これまでの研究では、看護師主導の吸入器教育が、実践的な技術を大幅に向上させ、アドヒアランスを強化し、薬物使用に関する誤解を修正できることが示されています。しかし、吸入器スキルの長期的な定着や、構造化された看護師トレーニングが看護師の能力と患者の転帰の両方に与える影響については、限られた証拠しかありません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Al Mansurah、エジプト、35516
        • Mohamed AbdElmoniem

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準:

  • GINA/GOLDガイドラインに基づき喘息またはCOPDと診断された18歳以上の成人
  • 吸入療法(MDI、DPI、またはネブライザー)を3か月以上継続使用中であること
  • 指示を理解し、吸入器使用技術の評価を実施できること
  • インフォームドコンセントを提供し、すべての研究評価に参加する意思があること

除外基準:

  • 登録時に入院を必要とする急性増悪がある場合
  • 理解または適切な吸入器使用を妨げる認知障害または神経疾患がある場合
  • 参加を制限する重篤な併存疾患(例:進行性心不全、末期腎臓病)がある場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ナース主導の吸入器教育
喘息またはCOPDの既知の患者に対して、吸入器の使用と教育を、訓練を受けた看護師が標準化されたチェックリスト(Global Initiative for Asthma「GINA」/Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease「GOLD」)を用いて実施
患者教育:訓練を受けた看護師が標準化されたチェックリスト(GINA/GOLD)を使用して実施
介入なし:吸入器の対照群
喘息またはCOPDを有する既知の患者で、吸入器の使用訓練を受けていなかった

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
看護師主導の教育が吸入器技術に及ぼす影響
時間枠:1ヶ月
参加者は、看護師主導の教育がテクニックスコアに与える影響を評価するために評価されます:152 このスコアは、患者が吸入器を正しく使用する能力を評価します。 153 の主要な9つの要素をカバーしています:処方されたデバイスタイプ(MDI、DPI、またはネブライザー)が使用されていることの確認、使用前のMDIの振り混ぜ、吸入前の完全な呼気、マウスピースまたはスペーサー周りの適切な唇の密着、デバイスタイプに応じた適切な吸入速度、吸入後の息止め、コルチコステロイドスプレー後の口のすすぎ、スペーサーデバイスの正しい使用、および全体的なエラー修正。 可能な最高スコアは9点です。 スコアは以下のように解釈されます:≥8は優れたテクニックを示し、5-7は中程度のパフォーマンスを示し、≤4は不十分なテクニックを示します。 チェックリストは、GINAおよびGOLDレポートに基づくガイドライン推奨の吸入器テクニックステップから適応されました。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mohamed AbdElmoniem、Lecturer of chest medicine faculty of medicine Mansoura university

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月1日

一次修了 (実際)

2026年1月1日

研究の完了 (実際)

2026年2月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月27日

最初の投稿 (実際)

2026年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月27日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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