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Überbrückung der Lücke zwischen Verordnung und Praxis: Auswirkung einer pflegegeleiteten Inhalatorenschulung

27. Februar 2026 aktualisiert von: Mohamed Abd Elmoniem Mohamed, Mansoura University Hospital

Überbrückung der Lücke zwischen Verordnung und Praxis: Auswirkungen von inhalatorbezogener Schulung durch Pflegekräfte auf Patiententechnik, Wissen, Therapietreue und Überzeugungen - eine randomisierte klinische Studie

Asthma und chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) gehören weltweit zu den häufigsten chronischen Atemwegserkrankungen, die Hunderte Millionen Menschen betreffen und erheblich zur Morbidität, Mortalität und Belastung des Gesundheitssystems beitragen. Obwohl Kliniker Patienten routinemäßig mündlich zur Inhalatoranwendung beraten, führt der Mangel an strukturierter, praktischer Schulung zu erheblichen Unterschieden in der Technik und konsequent schlechter Beibehaltung der Fähigkeiten im Laufe der Zeit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Asthma und chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) gehören zu den weltweit am häufigsten auftretenden chronischen Atemwegserkrankungen, die Hunderte Millionen Menschen betreffen und erheblich zu Morbidität, Mortalität und Gesundheitsbelastung beitragen. Die Inhalationstherapie bleibt der Eckpfeiler der Behandlung beider Erkrankungen, da sie eine gezielte Abgabe von Bronchodilatatoren und Kortikosteroiden ermöglicht und gleichzeitig systemische Nebenwirkungen minimiert.

Trotz korrekter Verschreibung von Inhalationsgeräten zeigt ein großer Teil der Patienten eine falsche Anwendungstechnik, was zu suboptimaler Wirkstoffabgabe, unzureichender Symptomkontrolle, häufigeren Exazerbationen und vermehrten Notaufnahmebesuchen führt. Mehrere Faktoren tragen zu dieser Lücke zwischen Verschreibung und tatsächlicher Praxis bei, darunter ein mangelndes Verständnis der Patienten für die Gerätemechanik, ungeeignete Inhalationsmuster und Missverständnisse über Art und Sicherheit inhalativer Kortikosteroide.

Obwohl Kliniker Patienten routinemäßig mündlich zur Inhalationsanwendung beraten, führt das Fehlen strukturierter, praktischer Schulungen zu erheblichen Unterschieden in der Technik und konsequent schlechterem Beibehalten der Fähigkeiten über die Zeit. Pflegekräfte, die oft den direktesten und nachhaltigsten Kontakt zu Patienten halten, stellen eine untergenutzte Ressource bei der Schließung dieser Lücke dar. Frühere Studien zeigen, dass inhalationsbezogene Schulungen durch Pflegekräfte die praktische Technik erheblich verbessern, die Therapietreue stärken und Missverständnisse über die Medikamentenanwendung korrigieren können. Allerdings gibt es nur begrenzte Belege für die langfristige Beibehaltung von Inhalationsfähigkeiten und die Auswirkungen strukturierter Pflegekraftschulungen sowohl auf die Kompetenz der Pflegekräfte als auch auf die Patientenergebnisse.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Al Mansurah, Ägypten, 35516
        • Mohamed AbdElmoniem

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von ≥18 Jahren mit einer Diagnose von Asthma oder COPD gemäß GINA-/GOLD-Leitlinien
  • Derzeitige Anwendung einer Inhalationstherapie (MDI, DPI oder Vernebler) für ≥3 Monate.
  • Fähigkeit, Anweisungen zu verstehen und Inhalationstechnik-Bewertungen durchzuführen.
  • Bereitschaft, eine informierte Einwilligung zu erteilen und an allen Studienbewertungen teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Akute Exazerbation, die zum Zeitpunkt der Einschreibung einen Krankenhausaufenthalt erfordert.
  • Kognitive Beeinträchtigung oder neurologische Störungen, die das Verständnis oder die ordnungsgemäße Anwendung des Inhalators verhindern.
  • Schwere Begleiterkrankungen (z. B. fortgeschrittene Herzinsuffizienz, terminale Nierenerkrankung), die die Teilnahme einschränken.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: von Pflegekräften geleitete Inhalatorenschulung
Bekannte Patienten mit Asthma oder COPD, die Inhalatoren verwenden, und die Schulung wurde von geschulten Pflegekräften unter Verwendung einer standardisierten Checkliste (Global Initiative for Asthma "GINA"/Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease "GOLD") durchgeführt.
Patientenaufklärung: Durchgeführt von geschulten Pflegekräften mithilfe einer standardisierten Checkliste (GINA/GOLD)
Kein Eingriff: Kontrollgruppe mit Inhalator
Bekannte Patienten mit Asthma oder COPD, die Inhalatoren verwenden, wurden nicht geschult

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkung von pflegegeleiteter Schulung auf Inhalationstechnik
Zeitfenster: 1 Monat
Die Teilnehmer werden bewertet, um die Auswirkungen der pflegegeleiteten Schulung auf die Technik zu beurteilen. Score: 152 Dieser Score bewertet die Fähigkeit des Patienten, seinen Inhalator korrekt zu verwenden. Er umfasst neun Schlüsselkomponenten: Sicherstellen, dass der verschriebene Gerätetyp verwendet wird (MDI, DPI oder Vernebler), Schütteln des MDI vor der Anwendung, vollständiges Ausatmen vor dem Einatmen, korrekter Lippenschluss um das Mundstück oder den Spacer, korrekte Einatmungsgeschwindigkeit entsprechend dem Gerätetyp, Luftanhalten nach dem Einatmen, Mundspülen nach Kortikosteroid-Sprays, korrekte Verwendung von Spacer-Geräten und allgemeine Fehlerkorrektur. Die maximal mögliche Punktzahl beträgt 9 Punkte. Die Punktzahlen werden wie folgt interpretiert: ≥8 weist auf eine ausgezeichnete Technik hin, 5-7 stellt eine moderate Leistung dar und ≤4 deutet auf eine schlechte Technik hin. Die Checkliste wurde anhand der leitlinienempfohlenen Schritte für die Inhalationstechnik gemäß den GINA- und GOLD-Berichten angepasst.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohamed AbdElmoniem, Lecturer of chest medicine faculty of medicine Mansoura university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Inhalatives Steroid-abhängiges Asthma

Klinische Studien zur Inhalationstechnik

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