- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07442617
Überbrückung der Lücke zwischen Verordnung und Praxis: Auswirkung einer pflegegeleiteten Inhalatorenschulung
Überbrückung der Lücke zwischen Verordnung und Praxis: Auswirkungen von inhalatorbezogener Schulung durch Pflegekräfte auf Patiententechnik, Wissen, Therapietreue und Überzeugungen - eine randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Asthma und chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) gehören zu den weltweit am häufigsten auftretenden chronischen Atemwegserkrankungen, die Hunderte Millionen Menschen betreffen und erheblich zu Morbidität, Mortalität und Gesundheitsbelastung beitragen. Die Inhalationstherapie bleibt der Eckpfeiler der Behandlung beider Erkrankungen, da sie eine gezielte Abgabe von Bronchodilatatoren und Kortikosteroiden ermöglicht und gleichzeitig systemische Nebenwirkungen minimiert.
Trotz korrekter Verschreibung von Inhalationsgeräten zeigt ein großer Teil der Patienten eine falsche Anwendungstechnik, was zu suboptimaler Wirkstoffabgabe, unzureichender Symptomkontrolle, häufigeren Exazerbationen und vermehrten Notaufnahmebesuchen führt. Mehrere Faktoren tragen zu dieser Lücke zwischen Verschreibung und tatsächlicher Praxis bei, darunter ein mangelndes Verständnis der Patienten für die Gerätemechanik, ungeeignete Inhalationsmuster und Missverständnisse über Art und Sicherheit inhalativer Kortikosteroide.
Obwohl Kliniker Patienten routinemäßig mündlich zur Inhalationsanwendung beraten, führt das Fehlen strukturierter, praktischer Schulungen zu erheblichen Unterschieden in der Technik und konsequent schlechterem Beibehalten der Fähigkeiten über die Zeit. Pflegekräfte, die oft den direktesten und nachhaltigsten Kontakt zu Patienten halten, stellen eine untergenutzte Ressource bei der Schließung dieser Lücke dar. Frühere Studien zeigen, dass inhalationsbezogene Schulungen durch Pflegekräfte die praktische Technik erheblich verbessern, die Therapietreue stärken und Missverständnisse über die Medikamentenanwendung korrigieren können. Allerdings gibt es nur begrenzte Belege für die langfristige Beibehaltung von Inhalationsfähigkeiten und die Auswirkungen strukturierter Pflegekraftschulungen sowohl auf die Kompetenz der Pflegekräfte als auch auf die Patientenergebnisse.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Al Mansurah, Ägypten, 35516
- Mohamed AbdElmoniem
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von ≥18 Jahren mit einer Diagnose von Asthma oder COPD gemäß GINA-/GOLD-Leitlinien
- Derzeitige Anwendung einer Inhalationstherapie (MDI, DPI oder Vernebler) für ≥3 Monate.
- Fähigkeit, Anweisungen zu verstehen und Inhalationstechnik-Bewertungen durchzuführen.
- Bereitschaft, eine informierte Einwilligung zu erteilen und an allen Studienbewertungen teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Akute Exazerbation, die zum Zeitpunkt der Einschreibung einen Krankenhausaufenthalt erfordert.
- Kognitive Beeinträchtigung oder neurologische Störungen, die das Verständnis oder die ordnungsgemäße Anwendung des Inhalators verhindern.
- Schwere Begleiterkrankungen (z. B. fortgeschrittene Herzinsuffizienz, terminale Nierenerkrankung), die die Teilnahme einschränken.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: von Pflegekräften geleitete Inhalatorenschulung
Bekannte Patienten mit Asthma oder COPD, die Inhalatoren verwenden, und die Schulung wurde von geschulten Pflegekräften unter Verwendung einer standardisierten Checkliste (Global Initiative for Asthma "GINA"/Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease "GOLD") durchgeführt.
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Patientenaufklärung: Durchgeführt von geschulten Pflegekräften mithilfe einer standardisierten Checkliste (GINA/GOLD)
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe mit Inhalator
Bekannte Patienten mit Asthma oder COPD, die Inhalatoren verwenden, wurden nicht geschult
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswirkung von pflegegeleiteter Schulung auf Inhalationstechnik
Zeitfenster: 1 Monat
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Die Teilnehmer werden bewertet, um die Auswirkungen der pflegegeleiteten Schulung auf die Technik zu beurteilen. Score: 152 Dieser Score bewertet die Fähigkeit des Patienten, seinen Inhalator korrekt zu verwenden.
Er umfasst neun Schlüsselkomponenten: Sicherstellen, dass der verschriebene Gerätetyp verwendet wird (MDI, DPI oder Vernebler), Schütteln des MDI vor der Anwendung, vollständiges Ausatmen vor dem Einatmen, korrekter Lippenschluss um das Mundstück oder den Spacer, korrekte Einatmungsgeschwindigkeit entsprechend dem Gerätetyp, Luftanhalten nach dem Einatmen, Mundspülen nach Kortikosteroid-Sprays, korrekte Verwendung von Spacer-Geräten und allgemeine Fehlerkorrektur.
Die maximal mögliche Punktzahl beträgt 9 Punkte.
Die Punktzahlen werden wie folgt interpretiert: ≥8 weist auf eine ausgezeichnete Technik hin, 5-7 stellt eine moderate Leistung dar und ≤4 deutet auf eine schlechte Technik hin.
Die Checkliste wurde anhand der leitlinienempfohlenen Schritte für die Inhalationstechnik gemäß den GINA- und GOLD-Berichten angepasst.
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mohamed AbdElmoniem, Lecturer of chest medicine faculty of medicine Mansoura university
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R.26.02.3594
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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