- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07442617
At bygge en bro mellem recept og praksis: Effekten af sygeplejerskeledet inhalatorundervisning
At bygge bro mellem recept og praksis: Effekten af sygeplejerskeledet inhalatorundervisning på patienters teknik, viden, overholdelse og overbevisninger - et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Astma og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er blandt de mest udbredte kroniske luftvejssygdomme globalt, som rammer hundreder af millioner af mennesker og bidrager væsentligt til sygelighed, dødelighed og sundhedsbyrde. Inhalationsbehandling forbliver hjørnestenen i behandlingen af begge sygdomme, da den giver målrettet aflevering af bronkieudvidere og binyrebarkhormoner samtidig med, at systemiske bivirkninger minimeres.
På trods af korrekt ordination af inhalatorer, viser en stor andel af patienterne forkert teknik ved inhalatorbrug, hvilket fører til suboptimal medicinaflevering, dårlig symptomkontrol, øgede eksacerbationer og hyppige besøg på skadestuen. Flere faktorer bidrager til dette mellemrum mellem ordination og praksis i den virkelige verden, herunder dårlig patientforståelse af enhedens mekanik, upassende inhalationsmønstre og misforståelser om arten og sikkerheden af inhalerede binyrebarkhormoner.
Selvom klinikere rutinemæssigt rådgiver patienter mundtligt om inhalatorbrug, resulterer manglen på struktureret, praktisk undervisning i betydelig variation i teknik og konsekvent dårlig opretholdelse af færdigheder over tid. Sygeplejersker, som ofte har det mest direkte og vedvarende kontakt med patienter, repræsenterer en underudnyttet ressource til at adressere dette mellemrum. Tidligere undersøgelser indikerer, at sygeplejerskeledet inhalatorundervisning kan forbedre den praktiske teknik betydeligt, styrke overholdelsen og rette misforståelser om medicinanvendelse. Der er dog begrænset dokumentation for den langsigtede opretholdelse af inhalatorfærdigheder og indvirkningen af struktureret sygeplejerskeuddannelse på både sygeplejerskekompetence og patientresultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Al Mansurah, Egypten, 35516
- Mohamed AbdElmoniem
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen ≥18 år diagnosticeret med astma eller KOL i henhold til GINA/GOLD-retningslinjer
- Nuværende brug af inhalatorbehandling (MDI, DPI eller nebulisator) i ≥3 måneder
- I stand til at forstå instruktioner og udføre inhalatorteknikvurderinger
- Villig til at give informeret samtykke og deltage i alle studieundersøgelser
Eksklusionskriterier:
- Akut exacerbation, der kræver indlæggelse på tidspunktet for indmelding
- Kognitiv svækkelse eller neurologiske lidelser, der forhindrer forståelse eller korrekt inhalatorbrug
- Alvorlige komorbiditeter (f.eks. fremskreden hjertesvigt, terminal nyresygdom), der begrænser deltagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: sykepleierledet inhalatorundervisning
Kendte patienter med astma eller KOL, der bruger inhalatorer og uddannelse blev gennemført af uddannede sygeplejersker ved hjælp af standardiseret kontroliste (Global Initiative for Asthma "GINA" / Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease "GOLD")
|
Patientuddannelse: Udført af uddannede sygeplejersker ved brug af standardiseret tjekliste (GINA/GOLD)
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe på inhalator
Kendte patienter med astma eller KOL, som bruger inhalatorer, var ikke trænet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
indflydelsen af sygeplejerskestyret uddannelse på inhalator teknik
Tidsramme: 1 måned
|
Deltagerne vil blive evalueret for at vurdere effekten af sygeplejerskeledet uddannelse på teknikscore: 152 Denne score vurderer patientens evne til korrekt at bruge deres inhalator.
Den dækker ni nøglekomponenter 153: sikring af, at den ordinerede enhedstype bruges (MDI, DPI eller nebulisator), rystning 154 af MDI'en før brug, fuldstændig udånding før indånding, korrekt læbeforslutning omkring 155 mundstykket eller spaceren, korrekt indåndingshastighed i henhold til enhedstype, vejrtilbageholdelse efter 156 indånding, mundskylning efter kortikosteroidspray, korrekt brug af spacerenheder og 157 generel fejlretning.
Den maksimalt mulige score er 9 point.
Scorer fortolkes som 158 følger: ≥8 angiver fremragende teknik, 5-7 repræsenterer moderat præstation, og ≤4 159 angiver dårlig teknik.
Tjeklisten blev tilpasset fra retningslinjeanbefalede inhalatortekniktrin i henhold til GINA- og GOLD-rapporter
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohamed AbdElmoniem, Lecturer of chest medicine faculty of medicine Mansoura university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R.26.02.3594
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Inhalationsteknik
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...AfsluttetSubaraknoidal blødning | Aneurysmal subaraknoidal blødningItalien
-
Macleods Pharmaceuticals LtdIkke rekrutterer endnu