Spojování propasti mezi předpisem a praxí: Dopledek edukace o inhalátorech vedené sestrami
Překlenutí mezery mezi předpisem a praxí: Dopledek edukace inhalátorů vedené sestrou na techniku, znalosti, dodržování a přesvědčení pacientů - randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Astma a chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) patří mezi nejčastější chronické respirační onemocnění na celém světě, postihují stovky milionů jedinců a významně přispívají k morbiditě, mortalitě a zátěži zdravotnického systému. Inhalační terapie zůstává klíčovým prvkem léčby obou onemocnění, poskytuje cílené podání bronchodilatancií a kortikosteroidů a zároveň minimalizuje systémové vedlejší účinky.
Navzdory správnému předepsání inhalačních zařízení prokazuje velká část pacientů nesprávnou techniku používání inhalátoru, což vede k suboptimálnímu podání léku, špatné kontrole příznaků, zvýšenému počtu exacerbací a častým návštěvám pohotovosti. K této mezeře mezi předepsáním a reálnou praxí přispívá více faktorů, včetně špatného pochopení mechaniky zařízení pacienty, nevhodných inhalačních vzorců a mylných představ o povaze a bezpečnosti inhalačních kortikosteroidů.
Ačkoli klinici rutinně pacienty verbálně instruují ohledně používání inhalátoru, nedostatek strukturovaného praktického vzdělávání vede k významným rozdílům v technice a trvale špatnému uchování dovedností v průběhu času. Sestry, které často udržují nejpřímější a nejtrvalejší kontakt s pacienty, představují nedostatečně využitý zdroj pro řešení této mezery. Předchozí studie naznačují, že vzdělávání v používání inhalátoru vedené sestrami může významně zlepšit praktickou techniku, posílit adherenci a korigovat mylné představy o užívání léků. Nicméně existují omezené důkazy o dlouhodobém uchování dovedností při používání inhalátoru a o dopadu strukturovaného vzdělávání sester jak na kompetence sester, tak na výsledky pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Al Mansurah, Egypt, 35516
- Mohamed AbdElmoniem
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku ≥18 let s diagnózou astmatu nebo CHOPN podle doporučení GINA/GOLD
- Současné užívání inhalační terapie (MDI, DPI nebo nebulizátor) po dobu ≥3 měsíců
- Schopnost porozumět instrukcím a provádět hodnocení inhalační techniky
- Ochota poskytnout informovaný souhlas a účastnit se všech hodnocení studie
Kritéria pro vyloučení:
- Akutní exacerbace vyžadující hospitalizaci v době zařazení do studie
- Kognitivní porucha nebo neurologické onemocnění bránící porozumění nebo správnému používání inhalátoru
- Závažné komorbidity (např. pokročilé srdeční selhání, terminální stadium onemocnění ledvin), které omezují účast
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: vzdělávání o inhalátorech vedené zdravotní sestrou
Známí pacienti s astmatem nebo CHOPN, používající inhalátory, a vzdělávání bylo provedeno školenými sestrami za použití standardizovaného kontrolního seznamu (Globální iniciativa pro astma "GINA" / Globální iniciativa pro chronickou obstrukční plicní nemoc "GOLD")
|
Vzdělávání pacientů: Provádí vyškolené sestry pomocí standardizovaného kontrolního seznamu (GINA/GOLD)
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina s inhalátorem
Známí pacienti s astmatem nebo CHOPN, kteří používají inhalátory, nebyli vyškoleni
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dopad vzdělávání vedeného sestrami na inhalační techniku
Časové okno: 1 měsíc
|
Účastníci budou vyhodnoceni, aby se posoudil vliv vzdělávání vedeného sestrami na techniku. Skóre: 152 Toto skóre hodnotí schopnost pacienta správně používat svůj inhalátor.
Zahrnuje devět klíčových 153 komponent: zajištění použití předepsaného typu zařízení (MDI, DPI nebo nebulizátor), protřepání 154 MDI před použitím, úplný výdech před nádechem, správné těsnění rtů kolem 155 náustku nebo distanční vložky, správná rychlost nádechu podle typu zařízení, zadržení dechu po 156 nádechu, vypláchnutí úst po kortikosteroidních sprejích, správné použití distančních vložek a 157 celkové opravení chyb.
Maximální možné skóre je 9 bodů.
Skóre se interpretuje 158 následovně: ≥8 označuje výbornou techniku, 5-7 představuje střední výkon a ≤4 159 označuje špatnou techniku.
Kontrolní seznam byl upraven z kroků techniky inhalátoru doporučených v 160 směrnicích podle zpráv GINA a GOLD.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed AbdElmoniem, Lecturer of chest medicine faculty of medicine Mansoura university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R.26.02.3594
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .