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Colmare il Divario tra Prescrizione e Pratica: Impatto dell'Educazione all'Uso dell'Inalatore Gestita da Infermieri

27 febbraio 2026 aggiornato da: Mohamed Abd Elmoniem Mohamed, Mansoura University Hospital

Colmare il Divario tra Prescrizione e Pratica: Impatto dell'Educazione sull'Inalatore Guidata dall'Infermiere sulla Tecnica, Conoscenza, Aderenza e Credenze del Paziente - Uno Studio Clinico Randomizzato

L'asma e la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) sono tra le condizioni respiratorie croniche più diffuse a livello mondiale, colpendo centinaia di milioni di individui e contribuendo in modo sostanziale alla morbilità, mortalità e carico sanitario. Nonostante i clinici consiglino regolarmente i pazienti verbalmente sull'uso dell'inalatore, la mancanza di un'educazione strutturata e pratica comporta una significativa variazione nella tecnica e un costante scarso mantenimento delle competenze nel tempo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'asma e la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) sono tra le condizioni respiratorie croniche più diffuse a livello mondiale, colpendo centinaia di milioni di individui e contribuendo in modo sostanziale alla morbilità, mortalità e al carico sanitario. La terapia inalatoria rimane la pietra angolare della gestione di entrambe le malattie, fornendo una somministrazione mirata di broncodilatatori e corticosteroidi riducendo al minimo gli effetti collaterali sistemici.

Nonostante la corretta prescrizione dei dispositivi per inalazione, una grande percentuale di pazienti dimostra una tecnica errata nell'uso dell'inalatore, portando a una somministrazione subottimale del farmaco, un controllo scarso dei sintomi, un aumento delle riacutizzazioni e frequenti visite al pronto soccorso. Numerosi fattori contribuiscono a questo divario tra prescrizione e pratica reale, tra cui una scarsa comprensione da parte del paziente della meccanica del dispositivo, modelli di inalazione inappropriati e idee errate sulla natura e sicurezza dei corticosteroidi inalatori.

Sebbene i clinici consiglino abitualmente i pazienti verbalmente sull'uso dell'inalatore, la mancanza di un'educazione strutturata e pratica comporta una significativa variazione nella tecnica e una costantemente scarsa conservazione delle competenze nel tempo. Gli infermieri, che spesso mantengono il contatto più diretto e continuativo con i pazienti, rappresentano una risorsa sottoutilizzata per colmare questa lacuna. Studi precedenti indicano che l'educazione all'uso dell'inalatore guidata da infermieri può migliorare significativamente la tecnica pratica, rafforzare l'aderenza e correggere le idee errate sull'uso dei farmaci. Tuttavia, ci sono prove limitate sulla conservazione a lungo termine delle competenze nell'uso dell'inalatore e sull'impatto della formazione strutturata degli infermieri sia sulla competenza infermieristica che sugli esiti dei pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Al Mansurah, Egitto, 35516
        • Mohamed AbdElmoniem

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età ≥18 anni con diagnosi di Asma o BPCO secondo le linee guida GINA/GOLD
  • Uso attuale di terapia inalatoria (MDI, DPI o Nebulizzatore) da ≥3 mesi
  • Capacità di comprendere le istruzioni ed eseguire le valutazioni della tecnica inalatoria
  • Disponibilità a fornire il consenso informato e partecipare a tutte le valutazioni dello studio

Criteri di esclusione:

  • Esacerbazione acuta che richiede ospedalizzazione al momento dell'arruolamento
  • Compromissione cognitiva o disturbi neurologici che impediscono la comprensione o l'uso corretto dell'inalatore
  • Comorbidità gravi (es. scompenso cardiaco avanzato, malattia renale allo stadio terminale) che limitano la partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: formazione sugli inalatori guidata da infermieri
Pazienti noti con asma o BPCO, utilizzatori di inalatori, e l'educazione è stata condotta da infermieri formati utilizzando una checklist standardizzata (Global Initiative for Asthma "GINA"/Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease "GOLD")
Educazione del Paziente: Condotta da infermieri formati utilizzando una checklist standardizzata (GINA/GOLD)
Nessun intervento: Gruppo di controllo sull'inalatore
Pazienti noti con asma o BPCO, che utilizzano inalatori non sono stati formati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
impatto dell'educazione guidata dall'infermiere sulla tecnica di inalazione
Lasso di tempo: 1 mese
I partecipanti saranno valutati per valutare l'impatto dell'educazione guidata dall'infermiere sulla tecnica. Punteggio: 152 Questo punteggio valuta la capacità del paziente di utilizzare correttamente il proprio inalatore. Copre nove componenti chiave 153: assicurarsi che venga utilizzato il tipo di dispositivo prescritto (MDI, DPI o nebulizzatore), agitare 154 l'MDI prima dell'uso, espirazione completa prima dell'inalazione, sigillo labiale corretto attorno a 155 il boccaglio o il distanziatore, velocità di inalazione corretta in base al tipo di dispositivo, trattenere il respiro dopo 156 l'inalazione, sciacquare la bocca dopo gli spray corticosteroidi, uso corretto dei dispositivi distanziatori e 157 correzione complessiva degli errori. Il punteggio massimo possibile è di 9 punti. I punteggi sono interpretati come 158 segue: ≥8 indica una tecnica eccellente, 5-7 rappresenta una prestazione moderata e ≤4 159 indica una tecnica scarsa. La checklist è stata adattata dai passaggi della tecnica inalatoria raccomandati dalle linee guida secondo i rapporti GINA e GOLD
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamed AbdElmoniem, Lecturer of chest medicine faculty of medicine Mansoura university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tecnica dell'inalatore

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