Intrastromal Injection of Fluconazole in Treatment of Fungal Keratitis
Assessment of the Safety and Efficacy of Intrastromal Injection of Fluconazole in Treatment of Fungal Keratitis
調査の概要
状態
詳細な説明
Fungal keratitis is one of the most challenging types of infectious keratitis. It now accounts for approximately 50% of infectious corneal diseases, and corneal blindness has become the second leading cause of blindness in developing countries.
The potentially poor prognosis may be due to a delay in diagnosis and / or to limited effective antifungal agents that leads to decrease visual acuity and blindness.
Fluconazole is mainly a fungistatic drug with broad spectrum activity as it is effective against Yeast & Dermatophytes (Candida, Cryptococcus neoformans & Aspergillus species) Fluconazole is stable and a water-soluble small molecule with high bioavailability and low toxicity.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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El-Gharbia
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Tanta、El-Gharbia、エジプト、31527
- Tanta University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed both clinically and laboratory as fungal keratitis.
- Fungal cultures should be sensitive to fluconazole.
Exclusion Criteria:
- Thin cornea.
- Decmatocele.
- Necrotic or perforated corneal ulcers.
- Other types of keratitis (bacterial or viral).
- Fungal cultures resistant to fluconazole.
- Patients on immune-suppressants drugs.
- Silicon oil filled eyes.
- Previous ocular surgery e.g keratoplasty.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Group A
Eyes that received treatment as topical fluconazole eye drops
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Eyes that received treatment as topical fluconazole eye drops
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実験的：Group B
Eyes that received treatment as intrastromal injection of fluconazole.
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Eyes that received treatment as intrastromal injection of fluconazole.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Best-corrected visual acuity
時間枠：Every three days until complete healing (Up to 6 weeks)
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Best-corrected visual acuity (BCVA) was recorded and described by LogMAR notation.
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Every three days until complete healing (Up to 6 weeks)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Uncorrected visual acuity
時間枠：Every three days until complete healing (Up to 6 weeks)
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Uncorrected visual acuity was recorded and described by LogMAR notation.
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Every three days until complete healing (Up to 6 weeks)
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Duration of healing
時間枠：6 weeks post-procedure
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Duration of healing was recorded.
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6 weeks post-procedure
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 35010/10/21
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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