Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intrastromal Injection of Fluconazole in Treatment of Fungal Keratitis

23. april 2026 opdateret af: Mohamed Ramadan Taha Sharaf Eldin, Tanta University

Assessment of the Safety and Efficacy of Intrastromal Injection of Fluconazole in Treatment of Fungal Keratitis

This study aimed to evaluate the Safety and the Effectiveness of Intrastromal Injection of Fluconazole in The Treatment of Fungal Keratitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fungal keratitis is one of the most challenging types of infectious keratitis. It now accounts for approximately 50% of infectious corneal diseases, and corneal blindness has become the second leading cause of blindness in developing countries.

The potentially poor prognosis may be due to a delay in diagnosis and / or to limited effective antifungal agents that leads to decrease visual acuity and blindness.

Fluconazole is mainly a fungistatic drug with broad spectrum activity as it is effective against Yeast & Dermatophytes (Candida, Cryptococcus neoformans & Aspergillus species) Fluconazole is stable and a water-soluble small molecule with high bioavailability and low toxicity.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
        • Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed both clinically and laboratory as fungal keratitis.
  • Fungal cultures should be sensitive to fluconazole.

Exclusion Criteria:

  • Thin cornea.
  • Decmatocele.
  • Necrotic or perforated corneal ulcers.
  • Other types of keratitis (bacterial or viral).
  • Fungal cultures resistant to fluconazole.
  • Patients on immune-suppressants drugs.
  • Silicon oil filled eyes.
  • Previous ocular surgery e.g keratoplasty.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Group A
Eyes that received treatment as topical fluconazole eye drops
Medicin: Topical fluconazole eye drops
Eyes that received treatment as topical fluconazole eye drops
Eksperimentel: Group B
Eyes that received treatment as intrastromal injection of fluconazole.
Medicin: Intrastromal injection of fluconazole
Eyes that received treatment as intrastromal injection of fluconazole.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Best-corrected visual acuity
Tidsramme: Every three days until complete healing (Up to 6 weeks)
Best-corrected visual acuity (BCVA) was recorded and described by LogMAR notation.
Every three days until complete healing (Up to 6 weeks)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uncorrected visual acuity
Tidsramme: Every three days until complete healing (Up to 6 weeks)
Uncorrected visual acuity was recorded and described by LogMAR notation.
Every three days until complete healing (Up to 6 weeks)
Duration of healing
Tidsramme: 6 weeks post-procedure
Duration of healing was recorded.
6 weeks post-procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2026

Først opslået (Faktiske)

30. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35010/10/21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

IPD-delingstidsramme

After the end of study for one year.

IPD-delingsadgangskriterier

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Effektivitet

Kliniske forsøg med Topical fluconazole eye drops

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner